GMP潔凈管道設計原則:管道的清洗要求,。對于制藥行業(yè),,必須要定期的對接觸藥品的管道和設備進行清洗。CIP是在線清洗的意思,,就是在不拆任何生產(chǎn)設備的情況下,,對設備進行消毒及清洗。在線清洗的整個過程是自動化的,,如果想要實現(xiàn)這個過程,,就要做到下面這幾方面:(1)所需要清洗的管道或設備都要有抗腐蝕的功能;(2)在對工廠進行設計的時候,,要考慮到所有需要清洗的設備,,是否會經(jīng)常的同時被清洗,,同時還要保證好清洗要具有一定流速,,這樣才能保證清洗效果及可靠性;(3)控制清洗液可以用閥門,。通常清洗管道和設備的清洗液都是用強堿強酸的,,比如說磷酸、氫氧化鈉,、硝酸等,,而且一般清洗液的溫度都大于80℃,因此需要清洗的材料要具有很強的耐腐蝕性,。潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng),、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng),、真空系統(tǒng),、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等,。南通不銹鋼潔凈管道安裝
潔凈管道系統(tǒng)設計時有注意事項主要有:1,、根據(jù)不同介質(zhì),選擇合適的管內(nèi)流速,,既要避免流速過高導致管道阻力增加,,運行費用增加,也要避免流速過低使管道自潔能力降低,。2,、設計管道沖洗管路,合理設計管道坡度,,在合適的地點設置管道地位排水點,,有利于定期沖洗管道。3,、設置合適的管道過濾系統(tǒng),,如能根據(jù)出入口壓差自動沖洗的電動濾網(wǎng)以及管道停運時拆下清洗的Y型濾網(wǎng),、袋式濾網(wǎng)。4,、根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材,,盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材,。5,、盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件,選用大的彎管半徑,。6,、管路閥門(如球閥、閘閥,、截止閥)運行中盡量避免節(jié)流運行,,如必須調(diào)整流量,采用閥線形狀好的調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)流量,。常州PPH潔凈管道供應在GMP章節(jié)中,,對潔凈管道的材料、布置,、設備等都提出了要求,。
潔凈管道的應用:在制藥、食品,、生物醫(yī)療行業(yè)中有大量的工藝過程涉及到分配系統(tǒng),。如:純化水的分配系統(tǒng),注射用水的分配系統(tǒng),,藥液在配制容器之間的傳輸和分配等等,。這些分配系統(tǒng)所采用的潔凈管道在焊接上除了要達到常規(guī)工業(yè)管道對焊縫的要求外,還要求焊接時管內(nèi),、外表面不受污染,,焊縫內(nèi)、外表面必須與母材光亮度基本一致,,并能夠滿足制藥學,、衛(wèi)生學的要求。因此對是施工隊伍,,及焊接工具具有較高要求,,一般需要自動焊機對潔凈管路進行焊接,減少人為誤差,。
潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇:對于潔凈管道的材質(zhì),,GMP對此有著嚴格的要求,管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學反應,。目前能很好滿足此要求,,應用普遍的是奧氏體不銹鋼,,常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2),、304L(00Crl9Nil1),、304(0Crl9Ni9),這些不銹鋼的共性是耐蝕,,具有高化學穩(wěn)定性的特性,,并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質(zhì)情況下使用,,會產(chǎn)生晶間腐蝕和點蝕等類型的腐蝕,,特別是在含氯離子中尤會產(chǎn)生腐蝕,因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L,,316L由于鉬成分增加,,使其更具抗腐蝕性,因此這種材質(zhì)是較適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。在潔凈管道的設計施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。
藥廠潔凈管道給水管道施工中,,如工藝給水及純水管道,,一般采用不銹鋼管安裝,由于潔凈室的潔凈度要求及水質(zhì)的要求,,對管道的安裝質(zhì)量要求很高,,故在管道的安裝流程中,各個工序均需嚴格按潔凈室的規(guī)范要求來施工,,高度保證了管道的安裝質(zhì)量及潔凈室內(nèi)潔凈度的要求,。藥廠潔凈管道工法特點:針對不銹鋼的材質(zhì)性能特點,采用全位置直流/脈沖自動鎢極氬弧焊焊接方法,,保證了焊接質(zhì)量及焊縫的表面質(zhì)量,;采用充氬氣焊接保護的新工藝,大幅度降低了氬氣使用成本,,并提高了施焊質(zhì)量,;整個管道安裝過程,機械化程度高,,降低了勞動強度,,提高了生產(chǎn)效率,保證了成品質(zhì)量,;采取了焊前脫脂,、焊后酸洗中和鈍化及采用合適的開料、試壓方式,,保證了潔凈要求,。潔凈管道坡度安裝型式在設計過程中,,一定要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。常州純化水潔凈管道銷售
潔凈管道的表面應光潔,、平整,。南通不銹鋼潔凈管道安裝
不銹鋼潔凈管道用于輸送半導體業(yè)中高純或超純潔凈氣體,及生物制藥產(chǎn)業(yè)中潔凈管道(各種水),。不銹鋼管道系統(tǒng)的表面處理方式:AP:即酸洗鈍化,,管道內(nèi)表面經(jīng)過酸洗鈍化、清洗,,不會提高表面粗糙度,,但可去除表面殘存的顆粒和油脂,降低能量水平,,但不會減少介層數(shù)量,。BA:即光亮退火,在加氫或真空狀態(tài)高溫處理,,一方面消除內(nèi)部應力,,另一方面在管道表面形成一層鈍化膜,以改善形態(tài)結構,,減少能量水平,,在一定程度上提高了表面粗糙度。EP:即電化拋光,,通過電化學拋光,,可以極大地提高表面形態(tài)及結構,使表層實際面積得到較大程度的減少,。表面是一層封閉的,、厚厚的氧化鉻膜,能量接近合金的正常水平,,同時介質(zhì)數(shù)量也會降為較少,。微電子、光電子和生物制約等行業(yè)對傳輸敏感或腐蝕性介質(zhì)的高純,、潔凈管道系統(tǒng)一般都采用BA,、EP產(chǎn)品。南通不銹鋼潔凈管道安裝