制藥行業(yè)潔凈管道:潔凈管道把需要超高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線,,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的,,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度,。管道材料的選擇:制藥行業(yè)潔凈管道對(duì)管材選擇有較嚴(yán)格的要求,較重要的是不能與所接觸的藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng),。不銹鋼無磁性,、通過熱處理不會(huì)硬化、具有良好的焊接性能,,具有更好的焊接性能以及無碳化物熔析,。對(duì)于潔凈管道的材質(zhì),GMP對(duì)此有著嚴(yán)格的要求,。嘉興不銹鋼潔凈管道一般多少錢
GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則:導(dǎo)管可放凈,。在安裝導(dǎo)管系統(tǒng)的時(shí)候,要保證在維修和清洗的時(shí)候能完全的放凈,。管道的儀表,、組件和坡度要能自放凈,同時(shí)對(duì)系統(tǒng)的較低點(diǎn)也要考慮到放凈,,比如說放凈伐,、卡箍等,。在設(shè)置管道坡度時(shí),較好設(shè)置為2%,,而對(duì)于比較長(zhǎng)的管道,,坡度可設(shè)為1%,而設(shè)置5%的坡度,,只有在發(fā)生特殊情況時(shí)才可以這么做,。管道的坡向排放點(diǎn)坡度要大于5%。在設(shè)計(jì)或安裝罐或是其他的工藝設(shè)備,、組件,、儀表時(shí),也要一定要滿足可放凈這個(gè)要求,。隔膜閥的排空角度,。當(dāng)在水平管道上安裝隔膜閥時(shí),所生產(chǎn)制造的廠家不同,、公稱直徑不同,、標(biāo)準(zhǔn)不同,那么較后隔膜閥的排空角度也就不一樣,。所以在進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí),,要考慮到隔膜閥的排空角對(duì)空間所產(chǎn)生的影響。蘇州潔凈管道大概多少錢實(shí)驗(yàn)室潔凈管道是專為高精度分析測(cè)試設(shè)備所用高純氣體的傳輸而設(shè)計(jì),。
GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則:管道的清洗要求,。對(duì)于制藥行業(yè),必須要定期的對(duì)接觸藥品的管道和設(shè)備進(jìn)行清洗,。CIP是在線清洗的意思,,就是在不拆任何生產(chǎn)設(shè)備的情況下,對(duì)設(shè)備進(jìn)行消毒及清洗,。在線清洗的整個(gè)過程是自動(dòng)化的,,如果想要實(shí)現(xiàn)這個(gè)過程,就要做到下面這幾方面:(1)所需要清洗的管道或設(shè)備都要有抗腐蝕的功能,;(2)在對(duì)工廠進(jìn)行設(shè)計(jì)的時(shí)候,,要考慮到所有需要清洗的設(shè)備,是否會(huì)經(jīng)常的同時(shí)被清洗,,同時(shí)還要保證好清洗要具有一定流速,,這樣才能保證清洗效果及可靠性;(3)控制清洗液可以用閥門,。通常清洗管道和設(shè)備的清洗液都是用強(qiáng)堿強(qiáng)酸的,,比如說磷酸、氫氧化鈉,、硝酸等,,而且一般清洗液的溫度都大于80℃,,因此需要清洗的材料要具有很強(qiáng)的耐腐蝕性。
藥廠潔凈管道系統(tǒng)分類:制藥行業(yè)的管道系統(tǒng)主要用于工藝用水,、用氣,、無菌潔凈物料的輸送,可粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道,,醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對(duì)于原料藥領(lǐng)域,,所要輸送的介質(zhì)相對(duì)比較常見,主要集中在軟化水,、純化水,、注射用水、純蒸汽,、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等,。GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱,是對(duì)藥品生產(chǎn)一種先進(jìn),、科學(xué)的管理方法,。在GMP章節(jié)中,對(duì)潔凈管道的材料,、布置,、設(shè)備等都提出了要求,即“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔,、平整、易清洗或消毒,、耐腐蝕,、不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品”。潔凈管道有著各系統(tǒng)單獨(dú),、專業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn),,因此從藥廠潔凈管道材質(zhì)選擇,施工安裝,,試壓酸洗鈍化等方面進(jìn)行闡述,,旨在提高施工單位對(duì)潔凈管道系統(tǒng)安裝及處理的重要性的認(rèn)識(shí),同時(shí)對(duì)從事該專業(yè)工作的人員起到一定的借鑒作用,。潔凈管道在滿足工藝要求的條件下,,應(yīng)盡量選用局部?jī)艋绞健?/p>
潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng):人員準(zhǔn)備方面,要預(yù)先對(duì)具有資質(zhì)的施工人員進(jìn)行施工培訓(xùn),,明確工程情況,、施工技術(shù)要求和相關(guān)施工規(guī)范,特別是衛(wèi)生級(jí)配管方面的清潔和GMP的相關(guān)要求和規(guī)定,,完成技術(shù)交底,,雙方確認(rèn)簽字后保存交底記錄,。材料準(zhǔn)備方面,衛(wèi)生配管材料進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)需有材料質(zhì)量合格證書,,并應(yīng)提供妥善的保管場(chǎng)所,。在保管中,應(yīng)分品種,、材質(zhì),、規(guī)格分門保管。管子,、閥門,、管件、特殊部件置于木制貨架上,,若置于地面上,,地面應(yīng)鋪設(shè)無塵的橡膠板或紙板。同時(shí),,材料保管范圍內(nèi),,不得帶入碳鋼材料,并應(yīng)保持清潔,。潔凈管道需要盡量選用內(nèi)壁光滑,、耐腐蝕的管材。上海藥廠潔凈管道施工
潔凈管道需要合適的地點(diǎn)設(shè)置管道地位排水點(diǎn),,有利于定期沖洗管道,。嘉興不銹鋼潔凈管道一般多少錢
生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)施工與安裝:在制藥用水系統(tǒng)中,管道與管道之間的連接,、管道與彎頭,、三通等管件之間的連接,以及管道與各種閥門的連接,,是系統(tǒng)安裝過程中的一個(gè)及其重要的環(huán)節(jié),。這些連接的方式與連接質(zhì)量的好壞,直接影響到工藝用水系統(tǒng)的運(yùn)行和將來生產(chǎn)出來藥品的質(zhì)量,。1,、連接方式⑴焊接:頭選的連接方式,特別是不銹鋼材料的焊接,。焊接方式多采用惰性氣體保護(hù)焊接TIG,,如氬氣保護(hù)焊,氮?dú)獗Wo(hù)焊,。一般可分為:手工焊接和自動(dòng)軌跡焊接,。⑵快裝卡箍衛(wèi)生連接:一些與設(shè)備連接的接口處,為了方便以后的維修拆卸和安裝。適用于經(jīng)常需要拆卸的地方,。注:因?yàn)榭煅b連接存在著一個(gè)明晰的縫隙(墊片),,可能造成雜質(zhì)和微生物的滯留,因此,,原則上應(yīng)該盡量采用以焊接為主,,快裝卡箍連接為輔。嘉興不銹鋼潔凈管道一般多少錢