制藥行業(yè)潔凈管道的特點(diǎn)與設(shè)計(jì)分析:作為一個(gè)極為普遍的系統(tǒng)元素,,管道系統(tǒng)普遍存在于各個(gè)化工行業(yè)當(dāng)中,。但是在每個(gè)行業(yè)中又有特殊性和專一性,,如在制藥行業(yè)也可再粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道,。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對于原料藥領(lǐng)域,,所要輸送的介質(zhì)相對比較常見,,主要集中在軟化水、純化水,、注射用水,、純蒸汽,、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán),,有些有較高壓力,,這些需要特別注意。醫(yī)藥制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質(zhì)量”的概念放在重要的位置進(jìn)行考慮,,特別是對微生物的防止及控制,。一定要嚴(yán)格遵守中國GMP(GoodManufacturingPractice)中對管道要求的相關(guān)規(guī)定。潔凈管道作為一種凈化處理方式,,用于與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中,。杭州食品行業(yè)潔凈管道報(bào)價(jià)
潔凈管道對接焊接時(shí),必須保證正確的接頭間隙與接頭的對正性,。為了保證焊接接頭不出現(xiàn)錯(cuò)位現(xiàn)象,,可用靠模來檢驗(yàn);對接正確后就可進(jìn)行定位焊接,,以防止在焊接過程中由于焊件翹曲變形等原因使焊接接頭待焊處出現(xiàn)錯(cuò)位等現(xiàn)象,,其可采用交叉點(diǎn)焊法進(jìn)行定位。潔凈管道的焊接作業(yè)完成后均應(yīng)進(jìn)行表面拋光處理,。同時(shí)在焊后檢查確定焊縫表面存在外觀形狀缺陷,,也必須進(jìn)行處理,將缺陷全部消除,。根據(jù)實(shí)際情況可以采用機(jī)械修磨與電化學(xué)拋光,、化學(xué)拋光相結(jié)合的方法進(jìn)行處理,有必要時(shí)還應(yīng)采取合理的補(bǔ)焊工藝加以修補(bǔ),,使表面達(dá)到衛(wèi)生管道所要求的標(biāo)準(zhǔn),。另外,機(jī)械修磨的部位必須修磨成圓滑過渡狀再采用化學(xué)或電化學(xué)拋光,。蘇州環(huán)保潔凈管道銷售潔凈管道的設(shè)計(jì)需要盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件,,選用大的彎管半徑。
在潔凈行業(yè)當(dāng)中,,藥廠的潔凈管道有著單獨(dú),、專業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn),那么在對潔凈管道進(jìn)行設(shè)計(jì)的時(shí)候,,要嚴(yán)格的遵守GMP的有關(guān)規(guī)定,,按照規(guī)定來對潔凈管道進(jìn)行設(shè)計(jì)。GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,,是對藥品生產(chǎn)一種先進(jìn),、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料,、布置,、設(shè)備等都提出了要求。在藥物生產(chǎn)中,,水一種使用較多,、用量較大的一個(gè)原料,在進(jìn)行生產(chǎn)的時(shí)候,,有關(guān)于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)一點(diǎn)差錯(cuò),,那么我們在設(shè)計(jì)潔凈管道的時(shí)候,就要以GMP的要求來作為設(shè)計(jì)基礎(chǔ),,保證潔凈管道在日后使用中不會(huì)出現(xiàn)任何問題,。
潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng),、特氣系統(tǒng),、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng),、純蒸汽系統(tǒng)等,。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,,叫潔凈管道,。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度,。潔凈管道設(shè)計(jì)要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數(shù)確定風(fēng)量,,由噪音限制條件確定風(fēng)速,由風(fēng)速,、風(fēng)量,、系統(tǒng)損耗、確定風(fēng)管截面積,。該設(shè)計(jì)已經(jīng)比較成熟的是全室凈化,、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設(shè)計(jì)中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計(jì)方案,。潔凈管道不會(huì)與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,。
GMP潔凈管道設(shè)計(jì):不管是進(jìn)行任何潔凈管道施工,都要先確認(rèn)好施工圖紙,,同時(shí)召集相關(guān)的施工設(shè)計(jì),、質(zhì)量管理、驗(yàn)證,、生產(chǎn)人員來進(jìn)行研究,,所設(shè)計(jì)出的施工圖紙能不能達(dá)到GMP的規(guī)范要求,、能不能滿足使用者的需求。在設(shè)計(jì)空調(diào)系統(tǒng)時(shí),,要包括潔凈級別、風(fēng)機(jī)壓頭,、溫度濕度,、換氣次數(shù)以及不同區(qū)域壓差等。而潔凈管道的注射水和純水設(shè)備要能防止污染以及滋生微生物,,輸送管和貯罐的材料要耐腐蝕,、無毒,并且要對其定期的進(jìn)行清洗滅菌,,在進(jìn)行管道設(shè)計(jì)安裝的時(shí)候,,要避免盲管和死角。實(shí)驗(yàn)室潔凈管道即氣體管道,。蘇州環(huán)保潔凈管道銷售
一般潔凈管道的自動(dòng)焊口檢查要求為20%內(nèi)窺鏡檢查,。杭州食品行業(yè)潔凈管道報(bào)價(jià)
潔凈管道的要求:生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔,、平整,、易清洗或消毒、耐腐蝕,,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道,、照明設(shè)施,、風(fēng)口與其它公用設(shè)施的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對其進(jìn)行維護(hù),。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì),、安裝與維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力,。純化水,、注射用水儲(chǔ)罐與輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕,;儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,;管道的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)避免死角、盲管,。純化水,、注射用水的制備、儲(chǔ)存與分配應(yīng)能防止微生物的滋生,,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán),。杭州食品行業(yè)潔凈管道報(bào)價(jià)
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