潔凈管道的連接方式：在潔凈管道中,，管道的連接方式十分重要,，如果管道的連接會(huì)導(dǎo)致有死水的產(chǎn)生,，這將在很大程度上違背GMP對(duì)潔凈管道的要求,。潔凈管道卡箍連接：這種連接形式普遍的用于醫(yī)藥制劑行業(yè),，通過墊片的密封將很大程度上避免死水產(chǎn)生的可能性,，而且受力較為均勻,，使用時(shí)間長(zhǎng),，拆卸方便。對(duì)應(yīng)需要頻繁拆卸,，及考慮檢修需要時(shí)較經(jīng)常使用的連接方式,。衛(wèi)生結(jié)構(gòu)法蘭有時(shí)也會(huì)用于潔凈管道的連接，一般用于4吋以上的管道,，但使用頻率較低,；螺紋連接則不用于潔凈管道系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)室潔凈管道是專為高精度分析測(cè)試設(shè)備所用高純氣體的傳輸而設(shè)計(jì),。杭州GMP潔凈管道施工

對(duì)應(yīng)中國(guó)GMP要求：“生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品有任何危害,，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害,?！痹跐崈艄艿啦馁|(zhì)選擇上主要做如下考慮：一般來講，潔凈管道管件、閥門材質(zhì)選擇的空間不是很大,，多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途較普遍的一種材質(zhì),，可以用于各種制藥行業(yè)。在這些不銹鋼組成當(dāng)中,，不同元素扮演著不同的角色,。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進(jìn)行，較高的鎳鉻含量可以更好預(yù)防腐蝕,，較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性,，一定含量的鉬元素還可以進(jìn)一步抵抗氯元素對(duì)管道的腐蝕。正規(guī)潔凈管道安裝制藥行業(yè)的潔凈管道系統(tǒng)主要用于工藝用水,、用氣,、無菌潔凈物料的輸送。

潔凈管道在安裝時(shí)的注意事項(xiàng)：（1）當(dāng)風(fēng)管與風(fēng)機(jī)連接時(shí),，應(yīng)在進(jìn)出風(fēng)口處加軟接頭,，其軟接頭的斷面尺寸應(yīng)與風(fēng)機(jī)進(jìn)出風(fēng)口一致。軟管接頭一般可采用帆布,、人造革等材料,，軟管長(zhǎng)度不宜小于200，松緊度應(yīng)適宜,，柔性軟管可緩沖風(fēng)機(jī)的振動(dòng),。（2）當(dāng)風(fēng)道與除塵設(shè)備、加熱設(shè)備等連接前,，應(yīng)待設(shè)備安裝完畢后,，按實(shí)際測(cè)繪的圖紙進(jìn)行預(yù)制與安裝。（3）風(fēng)道安裝時(shí),，進(jìn),、出風(fēng)日宜在風(fēng)道預(yù)制時(shí)開出洞口，如需在安裝完畢的風(fēng)道上現(xiàn)開風(fēng)口,，潔凈管道安裝接口處應(yīng)嚴(yán)密,。（4）當(dāng)輸送含凝結(jié)水或含濕量較大的氣體時(shí)，其水平管道宜設(shè)有坡度,，并在低點(diǎn)處接排水管,。潔凈管道安裝安裝時(shí)風(fēng)道底部不宜出現(xiàn)縱向接縫，對(duì)底部有接縫處應(yīng)進(jìn)行密封處理,。（5）對(duì)輸送易燃,、易爆氣體的鋼板風(fēng)道，在風(fēng)道連接法蘭處應(yīng)安裝跨接線,，并與靜電接地網(wǎng)連接,。

生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)：①GMP：符合GMP規(guī)范；②FDA：美國(guó)醫(yī)藥食品管理局的標(biāo)準(zhǔn)。2,、設(shè)計(jì)的基本步驟：①由醫(yī)藥設(shè)計(jì)院,、醫(yī)藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量與峰值流量,；②由平均流量與峰值流量計(jì)算出管道的基本尺寸,，并確定管道的標(biāo)準(zhǔn)(如BS、ASME,、DIN,、ISO、SMS等等),；③根據(jù)用戶工藝的需要適當(dāng)選擇材料（管道,、閥門、水泵等）,；④確定施工方案(包括二次設(shè)計(jì),、切割方案、焊接方案等),；⑤施工方案直接牽涉工程質(zhì)量,，它要比管道的光潔度還要影響工程質(zhì)量，所以應(yīng)以足夠重視,；同時(shí),，這也與投資預(yù)算有直接關(guān)系，一般來講,，采用自動(dòng)環(huán)形氬氣保護(hù)軌跡焊+卡盤連接會(huì)比全卡箍連接節(jié)省30%左右,；⑥安排具體施工及工程質(zhì)量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗(yàn),、X光探傷等),；⑦工藝文件準(zhǔn)備(施工設(shè)計(jì)圖、材質(zhì)單,、資質(zhì)認(rèn)證書等)。潔凈管道焊縫需要確保焊縫均勻,、成型好,，寬度一致。

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng),、物料系統(tǒng),、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng),、注射水系統(tǒng),、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,，叫潔凈管道,。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度,。潔凈管道設(shè)計(jì)要由潔凈空間的容積與需要的換氣次數(shù)確定風(fēng)量,，由噪音限制條件確定風(fēng)速，由風(fēng)速,、風(fēng)量,、系統(tǒng)損耗、確定風(fēng)管截面積,。在滿足工藝要求的條件下,，應(yīng)盡量選用局部?jī)艋绞健崈艄艿烙兄透g的特點(diǎn),。嘉興正規(guī)潔凈管道設(shè)計(jì)

潔凈管道安裝過程中當(dāng)風(fēng)管與風(fēng)機(jī)連接時(shí),，應(yīng)在進(jìn)出風(fēng)口處加軟接頭。杭州GMP潔凈管道施工

對(duì)于潔凈管道的材料,，GMP對(duì)此有著嚴(yán)格的要求,，管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何的化學(xué)反應(yīng)。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料,，其焊接的性能很好,，而且沒有磁性，遇熱也不能被硬化,。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的,，其鎳的含量是8.5%到10.5%之間，鉻的含量在17%到19%之間,，如果管道的壁厚在6mm之下,，那么就不需要進(jìn)行焊后熱處理，如果其在6mm之上,，那么就要焊接很長(zhǎng)時(shí)間,。因?yàn)閷?duì)AISI304/1.4301進(jìn)行焊接，其分子之間很容易產(chǎn)生腐蝕,，因此就要選用AISI304L/1.4306,，因?yàn)樗奶己吭?.03%之下，而且與304/1.4301相比,，其沒有碳化物熔析,，而且焊接性也更好。杭州GMP潔凈管道施工

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