潔凈管道焊接過程須嚴格焊接質(zhì)量控制,,尤其關(guān)注不能自動焊接的焊縫,,需要嚴格詳細的質(zhì)量確認。焊接作業(yè)完成后,,進行100%自檢與互檢,對發(fā)現(xiàn)問題的焊口必須及時進行返修,。內(nèi)窺鏡檢查依要求進行,,自動焊不低于20%,手工焊口100%全檢,。焊縫要確保外觀符合標準,,焊縫均勻、成型好,,寬度一致,,內(nèi)外表面光滑無缺陷,無凹陷,、無裂縫等等,。潔凈管道焊接工程完成后,根據(jù)需要開展試壓或密閉性測試,,可用純水,、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮氣等凈化氣體作水壓氣壓試驗,,試驗壓力按規(guī)范規(guī)定執(zhí)行,。試壓介質(zhì)的選用,應結(jié)合現(xiàn)場條件,,考慮工件安全性,,以對管路不造成污染為原則。潔凈管道的設計要避免流速過高導致管道阻力增加導致的運行費用增加,。南京純化水潔凈管道大概多少錢
藥廠潔凈管道給水管道施工中,,如工藝給水及純水管道,一般采用不銹鋼管安裝,,由于潔凈室的潔凈度要求及水質(zhì)的要求,,對管道的安裝質(zhì)量要求很高,故在管道的安裝流程中,,各個工序均需嚴格按潔凈室的規(guī)范要求來施工,,高度保證了管道的安裝質(zhì)量及潔凈室內(nèi)潔凈度的要求。藥廠潔凈管道工法特點:針對不銹鋼的材質(zhì)性能特點,,采用全位置直流/脈沖自動鎢極氬弧焊焊接方法,,保證了焊接質(zhì)量及焊縫的表面質(zhì)量;采用充氬氣焊接保護的新工藝,,大幅度降低了氬氣使用成本,,并提高了施焊質(zhì)量;整個管道安裝過程,,機械化程度高,,降低了勞動強度,,提高了生產(chǎn)效率,保證了成品質(zhì)量,;采取了焊前脫脂,、焊后酸洗中與鈍化及采用合適的開料、試壓方式,,保證了潔凈要求,。蘇州食品行業(yè)潔凈管道施工在潔凈管道的安裝流程中,各個工序均需嚴格按潔凈室的規(guī)范要求來施工,。
生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)施工與安裝:在制藥用水系統(tǒng)中,,管道與管道之間的連接、管道與彎頭,、三通等管件之間的連接,,以及管道與各種閥門的連接,是系統(tǒng)安裝過程中的一個及其重要的環(huán)節(jié),。這些連接的方式與連接質(zhì)量的好壞,,直接影響到工藝用水系統(tǒng)的運行與將來生產(chǎn)出來藥品的質(zhì)量。1,、連接方式⑴焊接:頭選的連接方式,,特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護焊接TIG,,如氬氣保護焊,,氮氣保護焊。一般可分為:手工焊接與自動軌跡焊接,。⑵快裝卡箍衛(wèi)生連接:一些與設備連接的接口處,,為了方便以后的維修拆卸與安裝。適用于經(jīng)常需要拆卸的地方,。注:因為快裝連接存在著一個明晰的縫隙(墊片),可能造成雜質(zhì)與微生物的滯留,,因此,,原則上應該盡量采用以焊接為主,快裝卡箍連接為輔,。
潔凈管道材質(zhì)選擇:為了使工藝用水管道具有生產(chǎn)與加熱殺菌過程所必須的耐高溫,、抗腐蝕結(jié)構(gòu)性能,制藥設備與管道系統(tǒng)絕大部分均采用不銹鋼材料,。①一般AISI316L是目前醫(yī)藥工業(yè)常用的材料,,因為;②焊接特性—非常適合手工與自動焊接(軌道焊接),;③容易成型與處理,;④抗腐蝕性能好,;⑤易于用蒸汽與過熱水滅菌。管徑的確定:取決于流量要求,。流量一般為生產(chǎn)任務所決定,,所以關(guān)鍵在于選擇合適的流速。若流速選得太大,,管徑雖然可以減小,,但流體流過管道的阻力增大,消耗的動力就大,,操作費隨之增加,;反之,流速選得太小,,操作費可以相應減小,,但管徑增大,管路的基建費隨之增加,。所以當流體以大流量在長距離的管路中輸送時,,需根據(jù)具體情況在操作費與基建費之間通過經(jīng)濟權(quán)衡來確定適宜的流速。潔凈管道具有耐腐蝕的特點,。
潔凈管道的要求:生產(chǎn)設備不得對藥品有任何危害,,與藥品直接接觸的生產(chǎn)設備表面應光潔、平整,、易清洗或消毒,、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品,,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害,。各種管道、照明設施,、風口和其它公用設施的設計和安裝應避免出現(xiàn)不易清潔的部位,,應盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計,、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質(zhì)量標準,。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水,、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒,、耐腐蝕;儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,;管道的設計和安裝應避免死角,、盲管。純化水、注射用水的制備,、儲存和分配應能防止微生物的滋生,,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。潔凈管道的焊接管件采用的標準應統(tǒng)一,。蘇州食品行業(yè)潔凈管道施工
潔凈管道的設計要避免流速過低使管道自潔能力降低,。南京純化水潔凈管道大概多少錢
對應中國GMP要求:“生產(chǎn)設備不得對藥品有任何危害,不得與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品,,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害,。”在潔凈管道材質(zhì)選擇上主要做如下考慮:一般來講,,潔凈管道管件,、閥門材質(zhì)選擇的空間不是很大,多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途較普遍的一種材質(zhì),,可以用于各種制藥行業(yè),。在這些不銹鋼組成當中,不同元素扮演著不同的角色,。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進行,,較高的鎳鉻含量可以更好預防腐蝕,較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性,,一定含量的鉬元素還可以進一步抵抗氯元素對管道的腐蝕,。南京純化水潔凈管道大概多少錢
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