生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)設計：①GMP：符合GMP規(guī)范,；②FDA：美國醫(yī)藥食品管理局的標準,。2、設計的基本步驟：①由醫(yī)藥設計院,、醫(yī)藥工程公司,、廠家自己確定工藝用水的平均流量與峰值流量；②由平均流量與峰值流量計算出管道的基本尺寸,，并確定管道的標準(如BS,、ASME、DIN,、ISO,、SMS等等)；③根據用戶工藝的需要適當選擇材料（管道,、閥門,、水泵等）,；④確定施工方案(包括二次設計、切割方案,、焊接方案等),；⑤施工方案直接牽涉工程質量，它要比管道的光潔度還要影響工程質量,，所以應以足夠重視,；同時，這也與投資預算有直接關系,，一般來講,，采用自動環(huán)形氬氣保護軌跡焊+卡盤連接會比全卡箍連接節(jié)省30%左右；⑥安排具體施工及工程質量檢查(包括外觀檢查,、壓力試驗,、X光探傷等)；⑦工藝文件準備(施工設計圖,、材質單,、資質認證書等)。潔凈管道需要盡量選用內壁光滑,、耐腐蝕的管材,。上海專業(yè)潔凈管道定制

制藥行業(yè)潔凈管道的特點與設計分析：作為一個極為普遍的系統(tǒng)元素，管道系統(tǒng)普遍存在于各個化工行業(yè)當中,。但是在每個行業(yè)中又有特殊性和專一性,，如在制藥行業(yè)也可再粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質管道。醫(yī)藥制劑領域相對于原料藥領域,，所要輸送的介質相對比較常見,，主要集中在軟化水、純化水,、注射用水,、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,，但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán),，有些有較高壓力，這些需要特別注意,。醫(yī)藥制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質量”的概念放在重要的位置進行考慮,，特別是對微生物的防止及控制。一定要嚴格遵守中國GMP(GoodManufacturingPractice)中對管道要求的相關規(guī)定,。上海專業(yè)潔凈管道定制潔凈管道的設計要避免流速過高導致管道阻力增加導致的運行費用增加,。

潔凈管道較好的連接方式是焊接，在設計施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道,。潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式,，焊接過程要嚴格使用氬氣保護起來,，并在測試過程中檢測氧氣的含量，得以確保在焊接過程中不會被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物,。焊接管件采用的標準應統(tǒng)一,，比如DIN，以防止管件內部出現臺階,。如果在有可能的情況下,，盡可能使用自動焊機進行焊接作業(yè)，能夠確保焊接的一致性,，比如電極移動速度,、焊接電流、脈沖等,。一般自動焊口的檢查要求為20%內窺鏡檢查,。在有些情況下，自動焊機無法進行作業(yè)的時候,，只能進行手工焊接,，一般手工焊接之后要進行100%的內窺鏡檢查。

潔凈管道在安裝時的注意事項：（1）當風管與風機連接時,，應在進出風口處加軟接頭，其軟接頭的斷面尺寸應與風機進出風口一致,。軟管接頭一般可采用帆布,、人造革等材料，軟管長度不宜小于200,，松緊度應適宜,，柔性軟管可緩沖風機的振動。（2）當風道與除塵設備,、加熱設備等連接前,，應待設備安裝完畢后，按實際測繪的圖紙進行預制與安裝,。（3）風道安裝時,，進、出風日宜在風道預制時開出洞口,，如需在安裝完畢的風道上現開風口,，潔凈管道安裝接口處應嚴密。（4）當輸送含凝結水或含濕量較大的氣體時,，其水平管道宜設有坡度,，并在低點處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風道底部不宜出現縱向接縫,，對底部有接縫處應進行密封處理,。（5）對輸送易燃,、易爆氣體的鋼板風道，在風道連接法蘭處應安裝跨接線,，并與靜電接地網連接,。潔凈管道是一種凈化處理方式，用于與室內空氣環(huán)境隔絕的管道中,。

潔凈管道設計用水系統(tǒng)潔凈管道內的水力計算,，與普通的給水管道的水力計算的主要區(qū)別在于應仔細地考慮微生物控制對水系統(tǒng)中的流體動力特性的特殊要求，具體區(qū)別是,，在制藥工藝用水系統(tǒng)中越來越多地采用各種消毒,、滅菌設施。并且將傳統(tǒng)的單向直流給水系統(tǒng)改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式,。在滿足工藝要求的條件下,，應盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設備,，在一般空調環(huán)境中實現,。由于局部凈化設備一般均由專業(yè)工廠生產，設備質量高,，又可加快現場施工速度,，在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案。潔凈管道的設計需根據管內介質合理選擇管材,。上海專業(yè)潔凈管道定制

潔凈管道的設計需要根據管內介質合理選擇管材,。上海專業(yè)潔凈管道定制

潔凈管道的要求：生產設備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產設備表面應光潔,、平整,、易清洗或消毒、耐腐蝕,，不得與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品,，或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。各種管道,、照明設施,、風口和其它公用設施的設計和安裝應避免出現不易清潔的部位，應盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護,。水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計,、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力,。純化水,、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,；管道的設計和安裝應避免死角,、盲管。純化水,、注射用水的制備,、儲存和分配應能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán),。上海專業(yè)潔凈管道定制

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