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制藥用潔凈管道設(shè)計

來源: 發(fā)布時間:2023-02-27

潔凈管道施工準備注意事項:機具準備方面,,施工機械,、工具在使用前需進行檢查,,并徹底清洗,,表面不得有油污與其他臟物。同時,,待用材料非到用時不得拆封與去除標識,。特別注意的是,焊接氣與保護氣的純度滿足較小純度為99.999%以上,,如果氣源達不到要求,,要進行二次過濾。作業(yè)環(huán)境準備方面,,施工場地應(yīng)徹底清掃干凈,,并鋪設(shè)無塵的橡膠板或紙板。在作業(yè)期間每日應(yīng)清理廢舊料并用吸塵機或濕凈拖畚清潔1~2次,;在進行衛(wèi)生級配管作業(yè)時不得進行非不銹鋼作業(yè),,同時嚴禁將碳鋼材料與附有油脂類的工具帶入現(xiàn)場;進入現(xiàn)場,必須穿戴清潔工作服,、膠鞋與軟質(zhì)帽子,。潔凈管道一般普遍應(yīng)用于制藥行業(yè)。制藥用潔凈管道設(shè)計

制藥用潔凈管道設(shè)計,潔凈管道

潔凈管道的吹掃:系統(tǒng)吹掃采用蒸汽,,吹掃壓力不得超過管道的設(shè)計壓力,,流速不宜小于20m/s。管道系統(tǒng)吹掃時,,宜按流程先主管后支管進行吹掃,,吹掃過程中,當目測排氣無煙塵時,,應(yīng)在排氣口設(shè)置貼白布或涂白漆的木制靶板檢驗,,5min內(nèi)靶板上無鐵銹,塵土,、水分及其他雜物,,應(yīng)為合格。當采用水沖洗時,,宜采用大流量,流速不得低于1.5m/s,。水沖洗應(yīng)連續(xù)進行,,以排出口的水色與透明度與入水口水目測一致為合格。排水時,,不得形成負壓,。工程竣工后,應(yīng)為客戶準備出一套完整的竣工材料,,以便客戶通過GMP認證與存檔使用,。南通純化水潔凈管道供應(yīng)在進行潔凈管道設(shè)計安裝的時候,需要避免盲管與死角,。

制藥用潔凈管道設(shè)計,潔凈管道

潔凈管道消毒滅菌:潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌,。針對不同系統(tǒng)應(yīng)有合適的清洗消毒方式,以減低系統(tǒng)中的微生物水平,。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式,,注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是,,消毒與殺菌定義略有不用,,消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化的處理,。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理,。因此,紫外線,、巴氏循環(huán),、臭氧只能算消毒,,過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌,。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用,,同時也是GMP要求中不可或缺的方面,因此嚴格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求,,對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴格把控,,是保證藥品質(zhì)量的重要因素;同時也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應(yīng)用,。

在潔凈行業(yè)當中,,藥廠的潔凈管道有著單獨、專業(yè)性強等特點,,那么在對潔凈管道進行設(shè)計的時候,,要嚴格的遵守GMP的有關(guān)規(guī)定,按照規(guī)定來對潔凈管道進行設(shè)計,。GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,,是對藥品生產(chǎn)一種先進、科學的管理方法,。在GMP章節(jié)中,,對潔凈管道的材料、布置,、設(shè)備等都提出了要求,。在藥物生產(chǎn)中,水一種使用較多,、用量較大的一個原料,,在進行生產(chǎn)的時候,有關(guān)于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)一點差錯,,那么我們在設(shè)計潔凈管道的時候,,就要以GMP的要求來作為設(shè)計基礎(chǔ),保證潔凈管道在日后使用中不會出現(xiàn)任何問題,。潔凈管道不會與藥品發(fā)生化學反應(yīng)或吸附藥品,。

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潔凈管道連接密封部件選擇:墊片作為潔凈管道的重要連接密封部件,有EPDM,、PTFE,、FPM與硅膠等材質(zhì)作為選擇。選擇的原則大多取決于溫度,、壓力,、與流體腐蝕度等。比如EPDM這種材質(zhì)就很難長時間耐受100℃以上的工作環(huán)境,因此被更多地用于溫度較低的系統(tǒng),,而在高溫系統(tǒng),,尤其是蒸汽系統(tǒng)中則更傾向于與選用PTFE或硅膠墊片等耐熱材質(zhì)。在實際生產(chǎn)過程中確實目睹了有的地方在潔凈蒸汽管道系統(tǒng)中使用了不耐高溫的EPDM材質(zhì)墊片,,而造成墊片老化破損從而污染管道的實例,。因此在選擇應(yīng)用于高溫系統(tǒng)的墊片時,尤其要注意這個問題,。如果別無選擇的話,,一定要特別注意使用時間。根據(jù)經(jīng)驗,,EPDM墊片用于藥廠潔凈蒸汽系統(tǒng)一般不超過1年是可以接受的,。潔凈管道焊縫要確保內(nèi)外表面光滑無缺陷、無凹陷,、無裂縫等等,。南京不銹鋼潔凈管道一般多少錢

潔凈管道的設(shè)計需設(shè)置合適的管道過濾系統(tǒng)。制藥用潔凈管道設(shè)計

藥廠潔凈管道主要用于各種級別的藥廠,、醫(yī)院等潔凈室內(nèi)的不銹鋼給水管道的安裝,。埋地宜選用覆塑不銹鋼水管,可避免土壤對管外壁的酸堿腐蝕,,或尖硬雜物堆管道表面的損傷,。亦可采用其他包扎材料做防腐措施,如外纏兩層聚乙烯膠帶或玻璃纖維塑膠布防腐(纏繞邊需要重疊1/3-1/2),,不可留有空隙,必須密實,。外涂兩層船用瀝青漆或環(huán)氧樹脂,,不可采用氯丁膠。管道不得敷設(shè)在配電間,、強,、弱電管道井、煙道,、風道與排水溝內(nèi),。管道不宜穿越臥室、儲藏室,、櫥窗,、壁柜等處、管道不得穿過大便槽或小便槽,。引入管不宜穿越建筑基礎(chǔ),,冷水管道穿越承重墻處可設(shè)塑料套管。但穿樓板或熱水管道穿越處應(yīng)采用金屬套管。制藥用潔凈管道設(shè)計

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