生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì):①GMP:符合GMP規(guī)范,;②FDA:美國(guó)醫(yī)藥食品管理局的標(biāo)準(zhǔn),。2,、設(shè)計(jì)的基本步驟:①由醫(yī)藥設(shè)計(jì)院,、醫(yī)藥工程公司,、廠(chǎng)家自己確定工藝用水的平均流量與峰值流量;②由平均流量與峰值流量計(jì)算出管道的基本尺寸,,并確定管道的標(biāo)準(zhǔn)(如BS,、ASME、DIN,、ISO,、SMS等等);③根據(jù)用戶(hù)工藝的需要適當(dāng)選擇材料(管道,、閥門(mén),、水泵等);④確定施工方案(包括二次設(shè)計(jì),、切割方案,、焊接方案等);⑤施工方案直接牽涉工程質(zhì)量,,它要比管道的光潔度還要影響工程質(zhì)量,,所以應(yīng)以足夠重視;同時(shí),,這也與投資預(yù)算有直接關(guān)系,,一般來(lái)講,,采用自動(dòng)環(huán)形氬氣保護(hù)軌跡焊+卡盤(pán)連接會(huì)比全卡箍連接節(jié)省30%左右;⑥安排具體施工及工程質(zhì)量檢查(包括外觀(guān)檢查,、壓力試驗(yàn),、X光探傷等);⑦工藝文件準(zhǔn)備(施工設(shè)計(jì)圖,、材質(zhì)單,、資質(zhì)認(rèn)證書(shū)等)。潔凈管道焊接過(guò)程需要嚴(yán)格控制焊接質(zhì)量,。嘉興制藥用潔凈管道供應(yīng)
GMP潔凈管道是通過(guò)了GMP認(rèn)證的,,如果企業(yè)想通過(guò)GMP驗(yàn)證,那么硬件的環(huán)境就是一個(gè)基礎(chǔ),,其硬件工程的建設(shè)都要投入大量資金,,而且在專(zhuān)業(yè)技術(shù)方面也要很強(qiáng),但是我國(guó)企業(yè)在建設(shè)GMP工程時(shí),,雖然進(jìn)行了認(rèn)真的調(diào)研與精心的策劃,,但是卻是忽略了施工所出現(xiàn)的問(wèn)題,這樣的話(huà)也就給日后的其他工作埋下了隱患,。因此我們要注意下面這些問(wèn)題:對(duì)GMP要求與醫(yī)藥生產(chǎn)必須熟悉,,同時(shí)還要在設(shè)計(jì)方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn);要由熟悉GMP系統(tǒng)與醫(yī)藥生產(chǎn)的技術(shù)人員對(duì)施工的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督,;要對(duì)所需材料進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),,同時(shí)也要明白GMO工程建設(shè)的重要性。在制藥工程的施工過(guò)程中,,GMP驗(yàn)證是很重要的,,其具體表現(xiàn)在注射水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng),、純水系統(tǒng),,還有驗(yàn)證輸配管網(wǎng)上。在生產(chǎn)時(shí)要保證空調(diào)凈化系統(tǒng)的正常運(yùn)行,,如若不然,,那么所做出的產(chǎn)品也就不能合格。環(huán)保潔凈管道銷(xiāo)售在進(jìn)行潔凈管道設(shè)計(jì)安裝的時(shí)候,,需要避免盲管與死角,。
GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則:導(dǎo)管可放凈。在安裝導(dǎo)管系統(tǒng)的時(shí)候,,要保證在維修與清洗的時(shí)候能完全的放凈,。管道的儀表、組件與坡度要能自放凈,同時(shí)對(duì)系統(tǒng)的較低點(diǎn)也要考慮到放凈,,比如說(shuō)放凈伐,、卡箍等。在設(shè)置管道坡度時(shí),,較好設(shè)置為2%,,而對(duì)于比較長(zhǎng)的管道,坡度可設(shè)為1%,,而設(shè)置5%的坡度,,只有在發(fā)生特殊情況時(shí)才可以這么做。管道的坡向排放點(diǎn)坡度要大于5%,。在設(shè)計(jì)或安裝罐或是其他的工藝設(shè)備,、組件、儀表時(shí),,也要一定要滿(mǎn)足可放凈這個(gè)要求,。隔膜閥的排空角度。當(dāng)在水平管道上安裝隔膜閥時(shí),,所生產(chǎn)制造的廠(chǎng)家不同,、公稱(chēng)直徑不同、標(biāo)準(zhǔn)不同,,那么較后隔膜閥的排空角度也就不一樣,。所以在進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí),要考慮到隔膜閥的排空角對(duì)空間所產(chǎn)生的影響,。
潔凈管道的要求:生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品有任何危害,,與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整,、易清洗或消毒,、耐腐蝕,,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道,、照明設(shè)施,、風(fēng)口與其它公用設(shè)施的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對(duì)其進(jìn)行維護(hù),。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì),、安裝與維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力,。純化水,、注射用水儲(chǔ)罐與輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕;儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,;管道的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)避免死角,、盲管。純化水,、注射用水的制備,、儲(chǔ)存與分配應(yīng)能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán),。潔凈管道坡度安裝型式在設(shè)計(jì)過(guò)程中,,必須要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。
不銹鋼潔凈管道用于輸送半導(dǎo)體業(yè)中高純或超純潔凈氣體,,及生物制藥產(chǎn)業(yè)中潔凈管道(各種水),。不銹鋼管道系統(tǒng)的表面處理方式:AP:即酸洗鈍化,管道內(nèi)表面經(jīng)過(guò)酸洗鈍化,、清洗,,不會(huì)提高表面粗糙度,但可去除表面殘存的顆粒與油脂,,降低能量水平,,但不會(huì)減少介層數(shù)量。BA:即光亮退火,,在加氫或真空狀態(tài)高溫處理,,一方面消除內(nèi)部應(yīng)力,另一方面在管道表面形成一層鈍化膜,,以改善形態(tài)結(jié)構(gòu),,減少能量水平,在一定程度上提高了表面粗糙度,。EP:即電化拋光,,通過(guò)電化學(xué)拋光,可以極大地提高表面形態(tài)及結(jié)構(gòu),,使表層實(shí)際面積得到較大程度的減少,。表面是一層封閉的、厚厚的氧化鉻膜,,能量接近合金的正常水平,,同時(shí)介質(zhì)數(shù)量也會(huì)降為較少。微電子,、光電子與生物制約等行業(yè)對(duì)傳輸敏感或腐蝕性介質(zhì)的高純,、潔凈管道系統(tǒng)一般都采用BA、EP產(chǎn)品,。實(shí)驗(yàn)室潔凈管道也就是氣體管道,。杭州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道廠(chǎng)家
潔凈管道的焊接管件采用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一,。嘉興制藥用潔凈管道供應(yīng)
潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)的注意事項(xiàng)主要有:1、根據(jù)不同介質(zhì),,選擇合適的管內(nèi)流速,,既要避免流速過(guò)高導(dǎo)致管道阻力增加,運(yùn)行費(fèi)用增加,,也要避免流速過(guò)低使管道自潔能力降低,。2、設(shè)計(jì)管道沖洗管路,,合理設(shè)計(jì)管道坡度,,在合適的地點(diǎn)設(shè)置管道地位排水點(diǎn),有利于定期沖洗管道,。3,、設(shè)置合適的管道過(guò)濾系統(tǒng),如能根據(jù)出入口壓差自動(dòng)沖洗的電動(dòng)濾網(wǎng)以及管道停運(yùn)時(shí)拆下清洗的Y型濾網(wǎng),、袋式濾網(wǎng),。4、根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材,,盡量選用內(nèi)壁光滑,、耐腐蝕的管材。5,、盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件,,選用大的彎管半徑。6,、管路閥門(mén)(如球閥,、閘閥、截止閥)運(yùn)行中盡量避免節(jié)流運(yùn)行,,如必須調(diào)整流量,,采用閥線(xiàn)形狀好的調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)流量。嘉興制藥用潔凈管道供應(yīng)
上海四科儀器設(shè)備有限公司在廢水處理設(shè)備,,純化水設(shè)備,,潔凈管道,超純水設(shè)備一直在同行業(yè)中處于較強(qiáng)地位,,無(wú)論是產(chǎn)品還是服務(wù),,其高水平的能力始終貫穿于其中。公司始建于2011-10-24,,在全國(guó)各個(gè)地區(qū)建立了良好的商貿(mào)渠道和技術(shù)協(xié)作關(guān)系。上海四科儀器致力于構(gòu)建機(jī)械及行業(yè)設(shè)備自主創(chuàng)新的競(jìng)爭(zhēng)力,,產(chǎn)品已銷(xiāo)往多個(gè)國(guó)家和地區(qū),,被國(guó)內(nèi)外眾多企業(yè)和客戶(hù)所認(rèn)可。