GMP潔凈管道設(shè)計:不管是進行任何潔凈管道施工,,都要先確認(rèn)好施工圖紙,,同時召集相關(guān)的施工設(shè)計,、質(zhì)量管理、驗證,、生產(chǎn)人員來進行研究,,所設(shè)計出的施工圖紙能不能達到GMP的規(guī)范要求、能不能滿足使用者的需求,。在設(shè)計空調(diào)系統(tǒng)時,,要包括潔凈級別、風(fēng)機壓頭,、溫度濕度,、換氣次數(shù)以及不同區(qū)域壓差等。而潔凈管道的注射水與純水設(shè)備要能防止污染以及滋生微生物,,輸送管與貯罐的材料要耐腐蝕,、無毒,,并且要對其定期的進行清洗滅菌,,在進行管道設(shè)計安裝的時候,要避免盲管與死角,。潔凈管道焊接過程需要嚴(yán)格控制焊接質(zhì)量,。嘉興制藥行業(yè)潔凈管道價格
在潔凈行業(yè)當(dāng)中,藥廠的潔凈管道有著單獨,、專業(yè)性強等特點,,那么在對潔凈管道進行設(shè)計的時候,要嚴(yán)格的遵守GMP的有關(guān)規(guī)定,,按照規(guī)定來對潔凈管道進行設(shè)計,。GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,是對藥品生產(chǎn)一種先進,、科學(xué)的管理方法,。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料,、布置,、設(shè)備等都提出了要求。在藥物生產(chǎn)中,,水一種使用較多,、用量較大的一個原料,在進行生產(chǎn)的時候,有關(guān)于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)一點差錯,,那么我們在設(shè)計潔凈管道的時候,,就要以GMP的要求來作為設(shè)計基礎(chǔ),保證潔凈管道在日后使用中不會出現(xiàn)任何問題,。生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道設(shè)計潔凈管道的焊接管件采用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一,。
對于潔凈管道的材料,GMP對此有著嚴(yán)格的要求,,管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何的化學(xué)反應(yīng),。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料,其焊接的性能很好,,而且沒有磁性,,遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的,,其鎳的含量是8.5%到10.5%之間,,鉻的含量在17%到19%之間,如果管道的壁厚在6mm之下,,那么就不需要進行焊后熱處理,,如果其在6mm之上,那么就要焊接很長時間,。因為對AISI304/1.4301進行焊接,,其分子之間很容易產(chǎn)生腐蝕,因此就要選用AISI304L/1.4306,,因為它的碳含量在0.03%之下,,而且與304/1.4301相比,其沒有碳化物熔析,,而且焊接性也更好,。
制藥行業(yè)潔凈管道的特點與設(shè)計分析:作為一個極為普遍的系統(tǒng)元素,管道系統(tǒng)普遍存在于各個化工行業(yè)當(dāng)中,。但是在每個行業(yè)中又有特殊性與專一性,,如在制藥行業(yè)也可再粗略地分為原料藥管道與制劑管道兩種性質(zhì)管道。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對于原料藥領(lǐng)域,,所要輸送的介質(zhì)相對比較常見,,主要集中在軟化水、純化水,、注射用水,、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,,但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán),,有些有較高壓力,,這些需要特別注意。醫(yī)藥制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質(zhì)量”的概念放在重要的位置進行考慮,,特別是對微生物的防止及控制,。一定要嚴(yán)格遵守中國GMP(GoodManufacturingPractice)中對管道要求的相關(guān)規(guī)定。潔凈管道應(yīng)盡量選用內(nèi)壁光滑,、耐腐蝕的管材,。
制藥行業(yè)潔凈管道介紹:潔凈管道把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,,叫潔凈管道,。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實現(xiàn)超高潔凈度,。管道材料的選擇:制藥行業(yè)潔凈管道對管材選擇有較嚴(yán)格的要求,,較重要的是不能與所接觸的藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。不銹鋼無磁性,、通過熱處理不會硬化,、具有良好的焊接性能,具有更好的焊接性能以及無碳化物熔析,。潔凈管道的設(shè)計需根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材,。杭州制藥用潔凈管道定制
藥廠潔凈管道給水管道施工中,例如工藝給水及純水管道,,一般采用不銹鋼管安裝,。嘉興制藥行業(yè)潔凈管道價格
潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項:機具準(zhǔn)備方面,施工機械,、工具在使用前需進行檢查,,并徹底清洗,,表面不得有油污和其他臟物,。同時,待用材料非到用時不得拆封和去除標(biāo)識,。特別注意的是,,焊接氣和保護氣的純度滿足較小純度為99.999%以上,如果氣源達不到要求,,要進行二次過濾,。作業(yè)環(huán)境準(zhǔn)備方面,施工場地應(yīng)徹底清掃干凈,,并鋪設(shè)無塵的橡膠板或紙板,。在作業(yè)期間每日應(yīng)清理廢舊料并用吸塵機或濕凈拖畚清潔1~2次;在進行衛(wèi)生級配管作業(yè)時不得進行非不銹鋼作業(yè),,同時嚴(yán)禁將碳鋼材料和附有油脂類的工具帶入現(xiàn)場,;進入現(xiàn)場,必須穿戴清潔工作服、膠鞋和軟質(zhì)帽子,。嘉興制藥行業(yè)潔凈管道價格
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