潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng)：特別注意的是，潔凈廠房?jī)?nèi)高純氣體管道的預(yù)制場(chǎng)所,，其潔凈要求應(yīng)與管道安裝場(chǎng)所的潔凈度要求一致,，否則將很難控制所預(yù)制的管道不受污染，因此預(yù)制房的搭建是不容忽視的,。管道可能安裝在不同潔凈等級(jí)的房間,，應(yīng)按安裝場(chǎng)所的較高潔凈等級(jí)的要求來(lái)搭建預(yù)制房。預(yù)制房應(yīng)盡可能在廠房暫不使用的房間內(nèi)搭設(shè),，用防靜電厚塑料膜圍護(hù),，采用FFU或高效過(guò)濾器及低壓風(fēng)機(jī)用風(fēng)管連通（要有調(diào)節(jié)閥，以獲得必要的室內(nèi)正壓）,，完成上送風(fēng),、下側(cè)四周排風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)，同時(shí)室內(nèi)要有充足的照明,。潔凈管道的焊接管件采用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一,。常州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道定制

潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇：對(duì)于潔凈管道的材質(zhì)，GMP對(duì)此有著嚴(yán)格的要求,，管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng),。目前能很好滿足此要求，應(yīng)用普遍的是奧氏體不銹鋼,，常見(jiàn)的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2),、304L(00Crl9Nil1),、304(0Crl9Ni9)，這些不銹鋼的共性是耐蝕,，具有高化學(xué)穩(wěn)定性的特性,，并且焊接性能很好。但此類(lèi)不銹鋼在某些介質(zhì)情況下使用,，會(huì)產(chǎn)生晶間腐蝕和點(diǎn)蝕等類(lèi)型的腐蝕,，特別是在含氯離子中尤會(huì)產(chǎn)生腐蝕，因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L,，316L由于鉬成分增加,，使其更具抗腐蝕性，因此這種材質(zhì)是較適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì),。蘇州制藥行業(yè)潔凈管道定制在潔凈管道中,，管道的連接方式非常重要。

潔凈管道在滿足工藝要求的條件下,，應(yīng)盡量選用局部?jī)艋绞?。局部?jī)艋捎镁植績(jī)艋O(shè)備,，在一般空調(diào)環(huán)境中實(shí)現(xiàn)。由于局部?jī)艋O(shè)備一般均由專(zhuān)業(yè)工廠生產(chǎn),，設(shè)備質(zhì)量高,，又可加快現(xiàn)場(chǎng)施工速度，在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案,。當(dāng)凈化方式均不能滿足工藝要求時(shí),，全室凈化的凈化方式作為設(shè)計(jì)方案。這種方式要造成全室具有相同的潔凈度,，特別是潔凈度級(jí)別高時(shí),，初投資與運(yùn)行費(fèi)用都很高，潔凈室的面積應(yīng)嚴(yán)格加以控制,。潔凈管道用于與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中,。

在潔凈行業(yè)當(dāng)中，藥廠的潔凈管道有著單獨(dú),、專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn),，那么在對(duì)潔凈管道進(jìn)行設(shè)計(jì)的時(shí)候，要嚴(yán)格的遵守GMP的有關(guān)規(guī)定,，按照規(guī)定來(lái)對(duì)潔凈管道進(jìn)行設(shè)計(jì),。GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱，是對(duì)藥品生產(chǎn)一種先進(jìn),、科學(xué)的管理方法,。在GMP章節(jié)中，對(duì)潔凈管道的材料,、布置,、設(shè)備等都提出了要求。在藥物生產(chǎn)中,，水一種使用較多,、用量較大的一個(gè)原料，在進(jìn)行生產(chǎn)的時(shí)候,，有關(guān)于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)一點(diǎn)差錯(cuò),，那么我們?cè)谠O(shè)計(jì)潔凈管道的時(shí)候，就要以GMP的要求來(lái)作為設(shè)計(jì)基礎(chǔ),，保證潔凈管道在日后使用中不會(huì)出現(xiàn)任何問(wèn)題,。潔凈管道的設(shè)計(jì)需要避免流速過(guò)低使管道自潔能力降低。

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng),、物料系統(tǒng),、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng),、注射水系統(tǒng),、純蒸汽系統(tǒng)等,。把需要超高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,，叫潔凈管道,。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的，高效過(guò)濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度,。潔凈管道設(shè)計(jì)要由潔凈空間的容積與需要的換氣次數(shù)確定風(fēng)量,，由噪音限制條件確定風(fēng)速，由風(fēng)速,、風(fēng)量,、系統(tǒng)損耗、確定風(fēng)管截面積,。在滿足工藝要求的條件下,，應(yīng)盡量選用局部?jī)艋绞健?shí)驗(yàn)室潔凈管道也就是氣體管道,。南通PPH潔凈管道調(diào)試

潔凈管道的設(shè)計(jì)要考慮合理的管道坡度,。常州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道定制

潔凈管道的要求：生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔,、平整,、易清洗或消毒、耐腐蝕,，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道,、照明設(shè)施,、風(fēng)口與其它公用設(shè)施的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對(duì)其進(jìn)行維護(hù),。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝與維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力,。純化水、注射用水儲(chǔ)罐與輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒,、耐腐蝕,；儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)避免死角,、盲管,。純化水、注射用水的制備,、儲(chǔ)存與分配應(yīng)能防止微生物的滋生,，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán),。常州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道定制