潔凈管道材質(zhì)選擇：為了使工藝用水管道具有生產(chǎn)與加熱殺菌過程所必須的耐高溫,、抗腐蝕結(jié)構(gòu)性能,，制藥設(shè)備與管道系統(tǒng)絕大部分均采用不銹鋼材料。①一般AISI316L是目前醫(yī)藥工業(yè)常用的材料,，因?yàn)?；②焊接特性—非常適合手工與自動焊接（軌道焊接）,；③容易成型與處理；④抗腐蝕性能好,；⑤易于用蒸汽與過熱水滅菌,。管徑的確定：取決于流量要求。流量一般為生產(chǎn)任務(wù)所決定,，所以關(guān)鍵在于選擇合適的流速,。若流速選得太大，管徑雖然可以減小,，但流體流過管道的阻力增大,，消耗的動力就大，操作費(fèi)隨之增加,；反之,，流速選得太小，操作費(fèi)可以相應(yīng)減小,，但管徑增大,，管路的基建費(fèi)隨之增加。所以當(dāng)流體以大流量在長距離的管路中輸送時(shí),，需根據(jù)具體情況在操作費(fèi)與基建費(fèi)之間通過經(jīng)濟(jì)權(quán)衡來確定適宜的流速,。潔凈管道坡度安裝型式在設(shè)計(jì)過程中,，必須要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。蘇州潔凈管道安裝

對于潔凈管道的材料,，GMP對此有著嚴(yán)格的要求,，管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何的化學(xué)反應(yīng)。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料,，其焊接的性能很好,，而且沒有磁性，遇熱也不能被硬化,。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的,，其鎳的含量是8.5%到10.5%之間，鉻的含量在17%到19%之間,，如果管道的壁厚在6mm之下,，那么就不需要進(jìn)行焊后熱處理，如果其在6mm之上,，那么就要焊接很長時(shí)間,。因?yàn)閷ISI304/1.4301進(jìn)行焊接，其分子之間很容易產(chǎn)生腐蝕,，因此就要選用AISI304L/1.4306,，因?yàn)樗奶己吭?.03%之下，而且與304/1.4301相比,，其沒有碳化物熔析,，而且焊接性也更好。GMP潔凈管道設(shè)計(jì)潔凈管道包含純化水系統(tǒng),、物料系統(tǒng),、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng),、注射水系統(tǒng),、純蒸汽系統(tǒng)等。

潔凈管道施工階段控制：支架制作與安裝過程中,，應(yīng)注意若采用碳素鋼支吊架,、碳素鋼管卡時(shí)必須是鍍鋅件，且不銹鋼管道與其接觸處應(yīng)采用不產(chǎn)塵的非金屬材料隔離,。管道切割過程中,，衛(wèi)生管切割需用不銹鋼輪式切割機(jī)或使用軌道切割機(jī)進(jìn)行，切割機(jī)在使用前必須徹底清洗表面油膩和灰塵,，割刀,；嚴(yán)格根據(jù)圖紙的指示，切割下料尺寸,；切割時(shí)管內(nèi)填塞無毛白布,，白布上栓白線繩,，白線繩必須露出管外10cm以上，防止切屑進(jìn)入管內(nèi),，切割后取出白布切割后管口毛刺用銼刀去除,，銼刀；切割面用潔凈無毛白布蘸酒精擦拭,；切割面應(yīng)平整,，并與管中心線垂直，適合自動氬弧焊機(jī)進(jìn)行Ι型坡口和無間隙焊接的需要,。

潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng)：機(jī)具準(zhǔn)備方面,，施工機(jī)械、工具在使用前需進(jìn)行檢查,，并徹底清洗,，表面不得有油污和其他臟物。同時(shí),，待用材料非到用時(shí)不得拆封和去除標(biāo)識,。特別注意的是，焊接氣和保護(hù)氣的純度滿足較小純度為99.999％以上,，如果氣源達(dá)不到要求，要進(jìn)行二次過濾,。作業(yè)環(huán)境準(zhǔn)備方面,，施工場地應(yīng)徹底清掃干凈，并鋪設(shè)無塵的橡膠板或紙板,。在作業(yè)期間每日應(yīng)清理廢舊料并用吸塵機(jī)或濕凈拖畚清潔1～2次,；在進(jìn)行衛(wèi)生級配管作業(yè)時(shí)不得進(jìn)行非不銹鋼作業(yè)，同時(shí)嚴(yán)禁將碳鋼材料和附有油脂類的工具帶入現(xiàn)場,；進(jìn)入現(xiàn)場,，必須穿戴清潔工作服、膠鞋和軟質(zhì)帽子,。潔凈管道焊縫需要確保焊縫均勻,、成型好，寬度一致,。

藥廠潔凈管道系統(tǒng)分類：制藥行業(yè)的管道系統(tǒng)主要用于工藝用水,、用氣、無菌潔凈物料的輸送,，可粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道,，醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對于原料藥領(lǐng)域，所要輸送的介質(zhì)相對比較常見,，主要集中在軟化水,、純化水,、注射用水、純蒸汽,、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等,。GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱，是對藥品生產(chǎn)一種先進(jìn),、科學(xué)的管理方法,。在GMP章節(jié)中，對潔凈管道的材料,、布置,、設(shè)備等都提出了要求，即“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔,、平整,、易清洗或消毒、耐腐蝕,、不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品”,。潔凈管道有著各系統(tǒng)單獨(dú)、專業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn),，因此從藥廠潔凈管道材質(zhì)選擇,，施工安裝，試壓酸洗鈍化等方面進(jìn)行闡述,，旨在提高施工單位對潔凈管道系統(tǒng)安裝及處理的重要性的認(rèn)識,，同時(shí)對從事該專業(yè)工作的人員起到一定的借鑒作用。潔凈管道焊縫要確保內(nèi)外表面光滑無缺陷,、無凹陷,、無裂縫等等。生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道定制

潔凈管道需要合適的地點(diǎn)設(shè)置管道地位排水點(diǎn),，這將有利于定期沖洗管道,。蘇州潔凈管道安裝

潔凈管道連接密封部件選擇：墊片作為潔凈管道的重要連接密封部件，有EPDM,、PTFE,、FPM與硅膠等材質(zhì)作為選擇。選擇的原則大多取決于溫度,、壓力,、與流體腐蝕度等。比如EPDM這種材質(zhì)就很難長時(shí)間耐受100℃以上的工作環(huán)境,，因此被更多地用于溫度較低的系統(tǒng),，而在高溫系統(tǒng)，尤其是蒸汽系統(tǒng)中則更傾向于與選用PTFE或硅膠墊片等耐熱材質(zhì)。在實(shí)際生產(chǎn)過程中確實(shí)目睹了有的地方在潔凈蒸汽管道系統(tǒng)中使用了不耐高溫的EPDM材質(zhì)墊片,，而造成墊片老化破損從而污染管道的實(shí)例,。因此在選擇應(yīng)用于高溫系統(tǒng)的墊片時(shí)，尤其要注意這個(gè)問題,。如果別無選擇的話,，一定要特別注意使用時(shí)間。根據(jù)經(jīng)驗(yàn),，EPDM墊片用于藥廠潔凈蒸汽系統(tǒng)一般不超過1年是可以接受的,。蘇州潔凈管道安裝