潔凈管道工程,,應(yīng)用于醫(yī)藥化工,、食品,、制水等行業(yè)的工程項目。把需要超高潔凈度級別的工藝生產(chǎn)線,,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道,。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的,,高效過濾器必須是以μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實現(xiàn)超高潔凈度。此外,,這種方式由于被凈化的是管道中的空氣,,送、回風(fēng)量很小,,可以大幅度地節(jié)約能量,,是潔凈技術(shù)的發(fā)展方向,也被稱為第四代凈化方式,。潔凈管道工程已經(jīng)比較成熟的是全室凈化,、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設(shè)計中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計方案,。在滿足工藝要求的條件下,,應(yīng)盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設(shè)備,,在一般空調(diào)環(huán)境中實現(xiàn),。由于局部凈化設(shè)備一般均由專業(yè)工廠生產(chǎn),設(shè)備質(zhì)量高,,又可加快現(xiàn)場施工速度,,在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案。當(dāng)凈化方式均不能滿足工藝要求時,,全室凈化的凈化方式作為設(shè)計方案,。這種方式要造成全室具有相同的潔凈度,特別是潔凈度級別高時,,初投資和運(yùn)行費(fèi)用都很高,,潔凈室的面積應(yīng)嚴(yán)格加以控制。潔凈管道工程施工流程,。潔凈管道的其中一個優(yōu)點(diǎn)是節(jié)約資源和保護(hù)環(huán)境,。相比傳統(tǒng)的自來水管道,潔凈管道采用先進(jìn)的凈水技術(shù),。嘉興純化水潔凈管道焊接
藥廠潔凈管道系統(tǒng)分類:制藥行業(yè)的管道系統(tǒng)主要用于工藝用水,、用氣,、無菌潔凈物料的輸送,可粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道,,醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對于原料藥領(lǐng)域,,所要輸送的介質(zhì)相對比較常見,主要集中在軟化水,、純化水,、注射用水、純蒸汽,、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等,。GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,是對藥品生產(chǎn)一種先進(jìn),、科學(xué)的管理方法,。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料,、布置,、設(shè)備等都提出了要求,即“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔,、平整,、易清洗或消毒、耐腐蝕,、不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品”,。潔凈管道有著各系統(tǒng)單獨(dú)、專業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn),,因此從藥廠潔凈管道材質(zhì)選擇,,施工安裝,試壓酸洗鈍化等方面進(jìn)行闡述,,旨在提高施工單位對潔凈管道系統(tǒng)安裝及處理的重要性的認(rèn)識,,同時對從事該專業(yè)工作的人員起到一定的借鑒作用。嘉興純化水潔凈管道焊接潔凈管道的設(shè)計和安裝需要充分考慮其工作環(huán)境和工藝要求,,以確保其正常運(yùn)行和使用壽命,。
潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項:人員準(zhǔn)備方面,要預(yù)先對具有資質(zhì)的施工人員進(jìn)行施工培訓(xùn),,明確工程情況,、施工技術(shù)要求與相關(guān)施工規(guī)范,特別是衛(wèi)生級配管方面的清潔與GMP的相關(guān)要求與規(guī)定,,完成技術(shù)交底,,雙方確認(rèn)簽字后保存交底記錄。材料準(zhǔn)備方面,衛(wèi)生配管材料進(jìn)入現(xiàn)場需有材料質(zhì)量合格證書,,并應(yīng)提供妥善的保管場所。在保管中,,應(yīng)分品種,、材質(zhì)、規(guī)格分門保管,。管子,、閥門、管件,、特殊部件置于木制貨架上,,若置于地面上,地面應(yīng)鋪設(shè)無塵的橡膠板或紙板,。同時,,材料保管范圍內(nèi),不得帶入碳鋼材料,,并應(yīng)保持清潔,。
潔凈管道的要求:生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔,、平整,、易清洗或消毒、耐腐蝕,,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道,、照明設(shè)施,、風(fēng)口與其它公用設(shè)施的設(shè)計與安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對其進(jìn)行維護(hù),。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計,、安裝與維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計能力,。純化水,、注射用水儲罐與輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕,;儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,;管道的設(shè)計與安裝應(yīng)避免死角、盲管,。純化水,、注射用水的制備、儲存與分配應(yīng)能防止微生物的滋生,,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán),。專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊,,貼心保障:我們的專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊為您提供多方位的技術(shù)支持和售后服務(wù)。
潔凈管道的應(yīng)用:在制藥,、食品,、生物醫(yī)療行業(yè)中有大量的工藝過程涉及到分配系統(tǒng)。如:純化水的分配系統(tǒng),,注射用水的分配系統(tǒng),,藥液在配制容器之間的傳輸和分配等等。這些分配系統(tǒng)所采用的潔凈管道在焊接上除了要達(dá)到常規(guī)工業(yè)管道對焊縫的要求外,,還要求焊接時管內(nèi),、外表面不受污染,焊縫內(nèi),、外表面必須與母材光亮度基本一致,,并能夠滿足制藥學(xué)、衛(wèi)生學(xué)的要求,。因此對是施工隊伍,,及焊接工具具有較高要求,一般需要自動焊機(jī)對潔凈管路進(jìn)行焊接,,減少人為誤差,。環(huán)保材質(zhì),綠色生活:使用可回收材料,,為地球做出貢獻(xiàn),,同時保證飲水的安全。無錫生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道
長壽命設(shè)計,,經(jīng)濟(jì)實用:長壽命設(shè)計讓您在長期使用中無需頻繁更換管道,。嘉興純化水潔凈管道焊接
生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計:①GMP:符合GMP規(guī)范;②FDA:美國醫(yī)藥食品管理局的標(biāo)準(zhǔn),。2,、設(shè)計的基本步驟:①由醫(yī)藥設(shè)計院、醫(yī)藥工程公司,、廠家自己確定工藝用水的平均流量與峰值流量,;②由平均流量與峰值流量計算出管道的基本尺寸,并確定管道的標(biāo)準(zhǔn)(如BS,、ASME,、DIN、ISO,、SMS等等),;③根據(jù)用戶工藝的需要適當(dāng)選擇材料(管道、閥門、水泵等),;④確定施工方案(包括二次設(shè)計,、切割方案、焊接方案等),;⑤施工方案直接牽涉工程質(zhì)量,,它要比管道的光潔度還要影響工程質(zhì)量,所以應(yīng)以足夠重視,;同時,,這也與投資預(yù)算有直接關(guān)系,,一般來講,,采用自動環(huán)形氬氣保護(hù)軌跡焊+卡盤連接會比全卡箍連接節(jié)省30%左右;⑥安排具體施工及工程質(zhì)量檢查(包括外觀檢查,、壓力試驗,、X光探傷等);⑦工藝文件準(zhǔn)備(施工設(shè)計圖,、材質(zhì)單,、資質(zhì)認(rèn)證書等)。嘉興純化水潔凈管道焊接