導(dǎo)熱油進出口溫度在每個設(shè)置溫度點達到平衡后，運行30min，分別考察保持在-40℃,、0℃及40℃時，板層溫度的均勻性,。進行3次重復(fù)測試,。驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗，校驗點設(shè)置為-40℃,、0℃及40℃的3個點,，后校驗讀取偏差應(yīng)<℃。(3)合格標(biāo)準(zhǔn),。依據(jù)**制*機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JBT20032--2012“*用真空冷凍干燥機”,，同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求，保持在40℃,、0℃及40℃時,，各板層的所有測試點在同一時刻溫度大值與小值溫差應(yīng)≤2℃，板層均勻性合格。[2]凍干機凍干機優(yōu)缺點編輯凍干機***干燥的方法多種多樣,，如曬干,、煮干、烘干,、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行,。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問題,，易揮發(fā)的成分大部分會損失掉,，一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活,，有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化,。因此，干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比,，在性狀上有很大的差別,。凍干法則基本上在0℃以下進行，即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進行,，解析干燥的時候一般不超過60℃,。在真空條件下，當(dāng)水蒸汽直接升華出來后,，*物剩留在凍結(jié)時的冰架中,，形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu)，因此它干燥后體積大小幾乎不變,。再次使用前,，只要加入注射用水，又會立即溶解,。冷凍干燥機能夠?qū)崿F(xiàn)連續(xù)生產(chǎn),，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)量。南京小型凍干機

    熱傳導(dǎo)變得更為緩慢,，需要耐心等待相當(dāng)長的一段時間,，實踐經(jīng)驗表明，殘余水分干燥的時間與大量升華的時間幾乎相等有時甚至還會超過,。四凍干曲線凍干曲線圖將擱板溫度與制品溫度隨時間的變化記錄下來,，即可得到凍干曲線。比較典型的凍干曲線系將擱板升溫分為兩個階段,，在大量升華時擱板溫度保持較低,，根據(jù)實際情況，一般可控制在-10至+10之間,。第二階段則根據(jù)制品性質(zhì)將擱板溫度適當(dāng)調(diào)高,，此法適用于其熔點較低的制品,。若對制品的性能尚不清楚，機器性能較差或其工作不夠穩(wěn)定時,，用此法也比較穩(wěn)妥。如果制品共晶點較高,，系統(tǒng)的真空度也能保持良好,，凝結(jié)器的制冷能力充裕，則也可采用一定的升溫速度,，將擱板溫度升高至允許的高溫度,，直至凍干結(jié)束，但也需保證制品在大量升華時的溫度不得超過共晶點,。若制品對熱不穩(wěn)定,，則第二階段板溫不宜過高。為了提高第一階段的升華速度,，可將擱板溫度一次升高至制品允許的高溫度以上,；待大量升華階段基本結(jié)束時，再將板溫降至允許的高溫度,，這后兩種方式雖然使大量的升華速度有一些提高,，但其抗干擾的能力相應(yīng)降低，真空度和制冷能力的突然降低或停電都可能會使制品融化,。合理而靈活地掌握第一種方式,，仍是目前較常用的方式。杭州凍干機廠家該設(shè)備能夠處理各種形態(tài)的物料,，如粉末,、顆粒、液體等,。

    在大量升華過程,，雖然擱板和制品溫度有很大懸殊，但由于板溫,、凝結(jié)器溫度和真空溫度基本不變,，因而升華吸熱比較穩(wěn)定，制品溫度相對恒定,。隨著制品自上而下層層干燥,，冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應(yīng)也會小幅上升,。直至用肉眼已不到冰晶的存在,。此時90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結(jié)束,，為了確保整箱制品大量升華完畢,，板溫仍需保持一個階段后再進行第二階段的升溫。剩余百分之幾的水分稱殘余水分，它與自由狀態(tài)的水在物理化學(xué)性質(zhì)上有所不同,，殘余水分包括了化學(xué)結(jié)合之水與物理結(jié)合之水,，諸如化合的結(jié)晶水結(jié)晶、蛋白質(zhì)通過氫鍵結(jié)合的水以及固體表面或毛細(xì)管中吸附水等,。由于殘余水分受到某種引力的束縛,，其飽和蒸汽壓則是不同程度的降低，因而干燥速度明顯下降,。雖然提高制品溫度促進殘余水分的氣化,，但若超過某極限溫度，生物活性也可能急劇下降,。保證制品安全的燥溫度要由實驗來確定,。通常我們在第二階段將板溫+30℃左右，并保持恒定,。在這一階段初期,，由于板溫升高，殘余水分少又不易氣化,，因此制品溫度上升較快,。但隨著制品溫度與板溫逐漸靠攏，熱傳導(dǎo)變得更為緩慢,，需要耐心等待相當(dāng)長的一段時間,。實踐經(jīng)驗表明。

    驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗,，校驗點設(shè)置為121℃,，后校驗讀取偏差應(yīng)<℃。(3)凍干機**生物指示劑挑戰(zhàn)測試,。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#),，探頭編號與指示劑編號一致，凍干機的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進行培養(yǎng),。(4)合格標(biāo)準(zhǔn),。依據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)GB-8599-2008“大型蒸汽**器技術(shù)要求自動控制型”，**階段同時刻溫度熱點與冷點的溫度偏差≤2℃,，溫度小值≥℃,；依據(jù)衛(wèi)生部令第79號“*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）”，同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,，各溫度點F0≥15min,，**生物指示劑在線**后應(yīng)無菌生長。凍干機板層溫度均勻性測試(1)前校準(zhǔn),。驗證前將驗證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時放入溫度干井,，進行前校準(zhǔn),，設(shè)置溫度為-50℃、-40℃,、0℃,、40℃及50℃的5個點，進行5點校準(zhǔn),，校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<℃,。(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內(nèi)，放置1-23#溫度探頭,，數(shù)字1-5表示為凍干機產(chǎn)品板層,，T1-3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進出口及中心位置,，其他溫度探頭均放置在每個板層的4個角及中心位置,。啟動凍干機，將導(dǎo)熱油溫度分別設(shè)置為40℃,、0℃以及40℃的3個點,，導(dǎo)熱油進出口溫度在每個設(shè)置溫度點達到平衡后，運行30min,。冷干機操作簡單,，維護方便，降低了用戶的使用成本和維護難度,。

    凍干機的原理干燥是保持物質(zhì)不致變質(zhì)的方法之一,。干燥的方法許多，如曬干,、煮干,、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,。但這些干燥方法都是在0℃以上或更高的溫度下進行,。干燥所得的產(chǎn)品，一般是體積縮小,、質(zhì)地變硬,，有些物質(zhì)發(fā)生了氧化，一些易揮發(fā)的成分大部分會損失掉,，有些熱敏性的物質(zhì),，如蛋白質(zhì)、維生素會發(fā)生變性,。微生物會失去生物活力,，干燥后的物質(zhì)不易在水中溶解等。因此干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比在性狀上有很大的差別,。而冷凍干燥法不同于以上的干燥方法,，產(chǎn)品的干燥基本上在0℃以下的溫度進行,，即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進行，直到后期,，為了進一步降低產(chǎn)品的殘余水份含量,，才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度，但一般不超過50℃,。冷凍干燥就是把含有大量水分物質(zhì),，預(yù)**行降溫凍結(jié)成固體，然后在真空的條件下使水蒸汽直接升華出來,，而物質(zhì)本身剩留在凍結(jié)時的冰架中,，因此它干燥后疏松多孔體積不變。引起產(chǎn)品本身溫度的下降而減慢升華速度,，為了增加升華速度,，縮短干燥時間，必須要對產(chǎn)品進行適當(dāng)加熱,。整個干燥是在較低的溫度下進行的,。物質(zhì)在干燥前始終處于低溫（凍結(jié)狀態(tài)），同時冰晶均勻分布于物質(zhì)中,，升華過程不會因脫水而發(fā)生濃縮現(xiàn)象,，避免了由水蒸氣產(chǎn)生泡沫、氧化等副作用,。冷凍干燥機具有智能控制系統(tǒng),，可實現(xiàn)遠程監(jiān)控和操作，提高生產(chǎn)效率,。溫州小型凍干機購買

冷凍干燥機在設(shè)計上注重人性化,，操作界面友好，方便用戶快速上手,。南京小型凍干機

    真空泵在凍干機中起著抽除長久氣體的作用,，以維護升華所必需的低壓強。1g水蒸氣在常壓下為.**a時卻膨脹為10000升,，普通的真空泵在單位時間內(nèi)抽除如此大量的體積是不可能的,。凝結(jié)器實際上形成了專門捕集水蒸氣的真空泵。制品與凝結(jié)的溫度通常為-25℃與-50℃,。冰在該溫度下的飽和蒸汽壓分別為63.**a與,，因而在升華面與冷凝面之間便產(chǎn)生了一個相當(dāng)大的壓力差，如果此時系統(tǒng)內(nèi)的不凝性氣體分壓可以忽略不計,，它將促使制品升華出來的水蒸氣,，以一定的流速定向地抵達凝結(jié)器表面結(jié)成冰霜。冰的升華熱約為2822J/克,，如果升華過程不供給熱量,，那末制品只有降低內(nèi)能來補償升華熱,，直至其溫度與凝結(jié)器溫度平衡后，升華也就停止了,。為了保持升華與冷凝來的溫度差,，必須對制品提供足夠的熱量。三升華過程在升溫的第一階段（大量升華階段）,，制品溫度要低于其共晶點一個范圍,。因此擱板溫要加以控制，若制品已經(jīng)部分干燥,，但溫度卻超過了其共晶點,，此時將發(fā)生制品融化現(xiàn)象，而此時融化的液體,，對冰飽和,，對溶質(zhì)卻未飽和，因而干燥的溶質(zhì)將迅速溶解進去,，后濃縮成一薄僵塊,，外觀極為不良,，溶解速度很差,，若制品的融化發(fā)生在大量升華后期，則由于融化的液體數(shù)量較少,。南京小型凍干機