1.冷凍階段冷凍干燥首先要把原料進(jìn)行凍結(jié),，使原料中的水變成冰,，為下階段的升華做好準(zhǔn)備。凍結(jié)溫度的高低及凍結(jié)速度是控制關(guān)鍵，溫度要達(dá)到物料的凍結(jié)點以下，不同的物料其凍結(jié)點各不相同。凍結(jié)速度的快慢直接關(guān)系到物料中冰晶顆粒的大小,，冰晶顆粒的大小對固態(tài)物料的結(jié)構(gòu)及升華速率有直接關(guān)聯(lián)。一般情況下,，要求1--3小時完成物料的凍結(jié),，進(jìn)入升華階段。詳解冷凍干燥是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù),，是將燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),，然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境，使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程,。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物（lyophilizer）,，該過程稱作凍干（lyophilization）。物質(zhì)在干燥前始終處于低溫（凍結(jié)狀態(tài)）,，同時冰晶均勻分布于物質(zhì)中,，升華過程不會因脫水而發(fā)生濃縮現(xiàn)象，避免了由水蒸氣產(chǎn)生泡沫,、氧化等副作用,。干燥物質(zhì)呈干海綿多孔狀，體積基本不變,，極易溶于水而**原狀,。在大程度上防止干燥物質(zhì)的理化和生物學(xué)方面的變性。冷凍干燥機(jī)系由制冷系統(tǒng),、真空系統(tǒng),、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成,。主要部件為干燥箱,、凝結(jié)器、冷凍機(jī)組,、真空泵、加熱/冷卻裝置等,。它的工作原理是將燥的物品先凍結(jié)到三相點溫度以下,。該設(shè)備能夠根據(jù)物料特性調(diào)整干燥參數(shù)，實現(xiàn)個性化定制,。小型凍干機(jī)生產(chǎn)廠

    分別考察保持在-40℃,、0℃及40℃時，板層溫度的均勻性,。進(jìn)行3次重復(fù)測試,。驗證測試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗,，校驗點設(shè)置為-40℃、0℃及40℃的3個點,，后校驗讀取偏差應(yīng)<℃,。(3)合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)**制*機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JBT20032--2012“*用真空冷凍干燥機(jī)”,，同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,，保持在40℃、0℃及40℃時,，各板層的所有測試點在同一時刻溫度大值與小值溫差應(yīng)≤2℃,，板層均勻性合格。[2]凍干機(jī)優(yōu)缺點***干燥的方法多種多樣,，如曬干,、煮干、烘干,、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行,。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問題,，易揮發(fā)的成分大部分會損失掉,，一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活,，有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化,。因此，干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比,，在性狀上有很大的差別,。凍干法則基本上在0℃以下進(jìn)行，即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行,，解析干燥的時候一般不超過60℃,。在真空條件下，當(dāng)水蒸汽直接升華出來后,，*物剩留在凍結(jié)時的冰架中,，形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu)，因此它干燥后體積大小幾乎不變,。再次使用前,，只要加入注射用水，又會立即溶解,。凍干機(jī)相對常規(guī)方法,。小型凍干機(jī)生產(chǎn)廠無論是在科研實驗還是工業(yè)生產(chǎn)中，冷凍干燥機(jī)都發(fā)揮著不可替代的作用，推動了相關(guān)行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和發(fā)展,。

    制冷迅速,。溫度低。在加熱升溫過程中,。由于制冷的迅速,，導(dǎo)致制冷和加熱，溫度控制不均勻,。溫度誤差比較大,。比如擱板控制在-20℃。當(dāng)制冷端打開,，瞬間降到-30℃有可能的,。然后在通過加熱板慢慢升到-20℃。電加熱熱的比較快,，造成驟冷驟熱,，一般對溫度敏感的物料會造成融化或者塌縮等現(xiàn)象。有些*物甚至是失活,。所以我建議一般對溫度敏感的物料,，建議不用電加熱的凍干機(jī)。雖然便宜一些,。但是性能比較差,。硅油凍干機(jī)跟電加熱相比，除了造價稍微貴一點點,。性能完勝,！硅油為介質(zhì)的凍干機(jī)，制冷制熱都非?？煽?。溫度可以控制在1℃以內(nèi)。不會對物料造成傷害,。真正的凍干機(jī)就應(yīng)該以硅油為傳熱介質(zhì)的,！生產(chǎn)型凍干機(jī)。生產(chǎn)型凍干機(jī)造價比較昂貴,，使用成本比較高,。一般大企業(yè)采用。凍干機(jī)凍干室的選擇凍干室種類用途特點適用性功能1壓蓋托盤凍干室各種西林瓶,，批量樣品或凍干瓶3個凍干盤,，氣動壓蓋原動壓蓋，樣品升溫和冷卻可調(diào)可用于6,，12和18升凍干機(jī)2常用凍干室凍干室：燒瓶凍干，某些西林瓶和安瓿瓶凍干室：12，16,，18接口或透明塊體盤凍干室：小體積或大體積容器凍干室可用于6,，12和18升凍干機(jī)3多通道凍干室多通管：小型凍干燒瓶，西林瓶和安瓿瓶多通管：12,。

    凍干機(jī)凍干機(jī)的結(jié)構(gòu)編輯真空冷凍干燥機(jī)由干燥箱,、制冷系統(tǒng)真空系統(tǒng)、媒體換熱循環(huán)系統(tǒng),、自動控制系統(tǒng),、氣動系統(tǒng)及在位清洗和消毒系統(tǒng)組成。[1]凍干機(jī)干燥箱干燥箱是真空密閉低壓容器,，材料全部采用不銹鋼,，能承受正負(fù)壓，符合蒸汽**的要求,密封采用耐高溫,、耐低溫的硅橡膠,，保溫層采用閉泡彈性絕熱保溫材料。1)箱體：采用空間利用率高的矩形箱體,，底部設(shè)置排水口,，側(cè)面開一觀察窗，箱體上還裝有壓力計,、測溫電阻,、放氣閥、滲氣閥,、安全閥,、噴淋進(jìn)口接頭。2)擱板：食品的降溫與開溫所需的能量都是通過換熱媒體傳導(dǎo)給擱板,，再到食品,。擱板采用特殊空心夾板，強(qiáng)度高,，密封性好,。擱板組件通過支架安裝在凍干燥箱內(nèi)，上層要設(shè)置一塊板層作為熱量輻射補(bǔ)償板,，確保箱內(nèi)食品的空間都處在相同的溫度環(huán)境下國,，另外，擱板兩側(cè)和后面都設(shè)置擋軌,，以避免食品盤或食品脫離擱板,。3)箱門：采用氣缸自動鎖緊裝置。確保箱體內(nèi)部壓過程中所需要的真空度,。真空泵工作時打開千箱蝶間,，真空干燥室內(nèi)的空氣及水蒸汽經(jīng)過捕水器捕提水分后進(jìn)入真空泵,，由真空泵排氣口排出系統(tǒng)，在真空泵的排氣口裝有油霧捕集器,，以防止排出氣體中的煙霧污染室內(nèi)環(huán)境,。為了防止水蒸氣進(jìn)入泵內(nèi)，系統(tǒng)配置了氣鎮(zhèn)閥,。冷凍干燥機(jī)具有多種安全保護(hù)功能,，如過壓、過熱等保護(hù),，確保設(shè)備和操作人員的安全,。

    如果一臺設(shè)備發(fā)生故障，不會影響其它設(shè)備的正常運(yùn)行,。間歇式凍干設(shè)備便于控制物料干燥時不同階段的加熱溫度和真空度的要求,。設(shè)備的加工制造和維修保養(yǎng)易于進(jìn)行。但由于裝料,、卸料,、起動等操作占用時間較多，因此設(shè)備利用率低,，生產(chǎn)效率也不高,。連續(xù)式凍干設(shè)備近年來，國內(nèi)外開始探索和使用連續(xù)式真空冷凍干燥設(shè)備,。連續(xù)式設(shè)備的特點是適于品種單一而產(chǎn)量龐大,、原料充足的產(chǎn)品生產(chǎn)，特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產(chǎn),。連續(xù)式設(shè)備容易實現(xiàn)自動化控制,，簡化了人工操作和管理，其主要缺點是成本高?，F(xiàn)狀與展望隨著GMP認(rèn)證的結(jié)束,，國產(chǎn)的醫(yī)*用凍干設(shè)備進(jìn)入了現(xiàn)代化階段，功能齊全,、工作可靠,、性能穩(wěn)定，可實現(xiàn)在線清洗（CIP）或6229e6cd-a9b2-4088-9537-8c**（SIP）,，各項技術(shù)指標(biāo)都能滿足生物制品和*品凍干生產(chǎn)的需要,。相比之下，國外凍干設(shè)備的品種規(guī)格比國內(nèi)多,，配套設(shè)備齊全,，節(jié)能型結(jié)構(gòu)比較精致，連續(xù)式凍干設(shè)備生產(chǎn)量大,。為保證凍干產(chǎn)品的質(zhì)量和節(jié)能,，常采用凍干設(shè)備與其它干燥設(shè)備組合在一起的組合凍干設(shè)備,，例如噴霧凍干設(shè)備。在未來,，如何在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,，提高冷凍干燥效率，縮短干燥時間,，節(jié)約能源將是廣大凍干行業(yè)工作者的目標(biāo)。通過冷凍干燥技術(shù),，物料能夠去除多余水分,，提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性和純度。紹興低溫凍干機(jī)購買

冷凍干燥機(jī)具有精確的溫度控制系統(tǒng),，滿足不同物料的干燥需求,。小型凍干機(jī)生產(chǎn)廠

    四真空冷凍干燥的程序真空冷凍干燥的程序是這樣的：在凍干之前，把需要凍干的產(chǎn)品分裝在合適的容器內(nèi),，裝量要均勻,，蒸發(fā)表面盡量大而厚度盡量薄些；然后放入與凍干箱尺寸相適應(yīng)的金屬盤內(nèi),。將產(chǎn)品放入凍干箱內(nèi)進(jìn)行預(yù)凍,，抽真空之前要根據(jù)捕水器制冷壓縮機(jī)的降溫速度提前使捕水器工作，抽真空時捕水器應(yīng)達(dá)到-40℃左右的溫度,，待真空度達(dá)到一定數(shù)值后（通常應(yīng)達(dá)到100Pa以上的真空度）,，即可對箱內(nèi)產(chǎn)品進(jìn)行加熱。一般加熱分兩步進(jìn)行,，第一步加溫不使產(chǎn)品的溫度超過共熔點的溫度,；待產(chǎn)品內(nèi)水份基本干完后進(jìn)行第二步加溫，這時可迅速地使產(chǎn)品上升到規(guī)定的比較高溫度,。在比較高溫度保持?jǐn)?shù)小時后,，即可結(jié)束凍干。整個升華干燥的時間約12-24小時左右,，與產(chǎn)品的形狀,、規(guī)格，產(chǎn)品的種類,，凍干曲線及機(jī)器的性能等等有關(guān),。凍干結(jié)束后，要在出料間進(jìn)行空氣除濕,，然后放干燥無菌的空氣進(jìn)入干燥箱,，以防重新吸收空氣中的水份。在凍干過程中,，把產(chǎn)品和板層的溫度,、捕水器溫度和真空度對照時間劃成曲線,，叫做凍干曲線。一般以溫度和真空度為縱坐標(biāo),，時間為橫坐標(biāo),。凍干不同的產(chǎn)品采用不同的凍干曲線。小型凍干機(jī)生產(chǎn)廠