干燥箱,、冷阱內(nèi)部的構(gòu)件均用具有防晶腐蝕性能的316L不銹鋼和其他無(wú)污染防腐蝕的材料制造;開(kāi)發(fā)干燥箱自動(dòng)裝,、卸制品的機(jī)構(gòu),使制品從灌裝,、半加塞,、進(jìn)箱、凍干,、壓塞,、出箱的整個(gè)過(guò)程實(shí)現(xiàn)了無(wú)手工操作的全自動(dòng)運(yùn)行,杜絕手工接觸制品和托盤可能帶來(lái)的污染等改進(jìn),,都為藥品的凍干生產(chǎn)提供了多重安全保證,。藥品的冷凍干燥包括兩部分,,即中藥和西藥,。其中西藥冷凍干燥在國(guó)內(nèi)已得到一定的發(fā)展,但目前冷凍干燥藥品的品種不多,,產(chǎn)品價(jià)格高,。而在中藥冷凍干燥中,,目前冷凍干燥的一些中藥包括人參,、鹿茸、山藥,、冬蟲(chóng)夏草等少量中藥材的凍干,,大量的中成藥還沒(méi)有采用凍干技術(shù),為此我國(guó)中藥冷凍干燥技術(shù)及產(chǎn)品研究還有很大潛力,。另外,,在生物技術(shù)領(lǐng)域,冷凍干燥包括血清,、血漿,、疫苗、酶,、藥品的生產(chǎn);生物化學(xué)的檢查藥品,、免疫學(xué)及細(xì)菌學(xué)的檢查藥品;血液、細(xì)菌,、動(dòng)脈,、骨骼、皮膚,、角膜,、神經(jīng)組織及各種官長(zhǎng)期保存。面對(duì)新考驗(yàn)的逼近,,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不斷提高,,制藥機(jī)械企業(yè)來(lái)需迎接新的市場(chǎng)考驗(yàn),滿足新的要求,,這也催生著凍干機(jī)械的不斷變革,。冷凍干燥機(jī)的節(jié)能設(shè)計(jì),降低了生產(chǎn)過(guò)程中的能耗,。江蘇小型凍干機(jī)
冷凍干燥機(jī)的注意問(wèn)題1制備樣品應(yīng)盡可能擴(kuò)大其表面積,,其中不得含有酸堿物質(zhì)和揮發(fā)性有機(jī)溶劑;2樣品必須完全凍結(jié)成冰,,如有殘留液體會(huì)造成氣化噴射,;3注意冷阱約為零下65度,可以做低溫冰箱使用,,但必須戴保溫手套操作防止凍;4啟動(dòng)真空泵以前,,檢查出水閥是否擰緊,,充氣閥是否關(guān)閉,有機(jī)玻璃罩與橡膠圈的接觸面是否清潔無(wú)污物,,良好密封,;5一般情況下,,該機(jī)不得連續(xù)使用超過(guò)48小時(shí);6樣品在冷凍過(guò)程中,,溫度逐漸降低,,可以將樣品取出回暖一段時(shí)間后(仍處于冰凍狀態(tài)),繼續(xù)干燥,,以縮短干燥時(shí)間,。二、冷凍干燥機(jī)的基本應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)在生物工程,、醫(yī)藥工業(yè),、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用,。藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分,。西藥冷凍干燥在國(guó)內(nèi)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展,很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設(shè)備,。在針劑方面,,冷凍干燥工藝采用的比較多,提高了藥品質(zhì)量和貯存期限,,給醫(yī)患雙方都帶來(lái)了利益,。凍干藥品的品種不多,產(chǎn)品價(jià)格貴,,干燥工藝不先進(jìn),。在中藥,局限在人參,、鹿茸,、山藥、冬蟲(chóng)夏草等少量中藥材的凍干,,大量的中成藥還沒(méi)有采用凍干工藝,,與國(guó)外差距較大。日本幾年前就開(kāi)展了“漢藥西制”,,改變了中藥的熬制方法,。江蘇醫(yī)藥凍干機(jī)定制凍干機(jī)可以制作各種凍干食品,如凍干蔬菜,、凍干水果,、凍干肉制品等滿足人們對(duì)于方便食品和營(yíng)養(yǎng)食品的需求。
生產(chǎn)干燥設(shè)備的藥機(jī)企業(yè)前景還是非??捎^的,,但是按照目前國(guó)內(nèi)行業(yè)的發(fā)展提示,今后幾年,國(guó)內(nèi)真空干燥設(shè)備行業(yè)必將實(shí)現(xiàn)趕超,,成為推動(dòng)國(guó)內(nèi)干燥設(shè)備行業(yè)發(fā)展的中堅(jiān)力量,。而進(jìn)入21世紀(jì),真空凍干技術(shù)憑借其它干燥方法無(wú)法比擬的優(yōu)點(diǎn),,越來(lái)越受到人們的青睞,,除了在醫(yī)藥、生物制品,、食品,、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用外,,其應(yīng)用規(guī)模和領(lǐng)域還在不斷擴(kuò)大中,。為此,真空冷凍干燥必將成為21世紀(jì)的重要應(yīng)用技術(shù),。此外,,隨著歐美發(fā)達(dá)國(guó)家原料藥的生產(chǎn)逐步轉(zhuǎn)移至中國(guó)、印度等新興市場(chǎng)國(guó)家,,新興市場(chǎng)制藥企業(yè)不僅需要擴(kuò)大凍干生產(chǎn)線規(guī)模,,還需提升凍干系統(tǒng)設(shè)備技術(shù)水平以滿足國(guó)際GMP法規(guī)的要求,從而也拉動(dòng)了對(duì)凍干系統(tǒng)的需求,。作為當(dāng)今國(guó)際社會(huì)藥品生產(chǎn)通行必須實(shí)施的制度,,GMP已成為藥品質(zhì)量管理(TQC)的重要組成部分,藥品GMP認(rèn)證也已是國(guó)際間藥品貿(mào)易通行的慣例,。而作為重要的制藥機(jī)械設(shè)備,,對(duì)應(yīng)用于制藥生產(chǎn)的凍干機(jī)設(shè)備也就有了更高的要求,在這種情況下,,凍干機(jī)生產(chǎn)廠商針對(duì)GMP的優(yōu)化改進(jìn)就變得異常重要,。據(jù)悉,GMP對(duì)藥品在生產(chǎn)過(guò)程中的污染提出了較以前更高的要求,,博醫(yī)康就貫徹GMP以后凍干機(jī)的改進(jìn)主要圍繞防止生產(chǎn)過(guò)程中可能造成的污染來(lái)進(jìn)行,。比如。
據(jù)悉,,作為醫(yī)藥工業(yè)中重要的應(yīng)用設(shè)備,,真空冷凍干燥機(jī)行業(yè)如今正處于一個(gè)更新?lián)Q代的時(shí)期,國(guó)產(chǎn)凍干機(jī)開(kāi)始逐步從中低端向市場(chǎng)過(guò)度,。在這場(chǎng)升級(jí)轉(zhuǎn)型的洪流中,,作為國(guó)產(chǎn)凍干機(jī)廠家的之一,北京博醫(yī)康正以多元專業(yè)的姿態(tài)走在行業(yè),。近年來(lái),,隨著產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造加工工藝水平的逐步提高,,博醫(yī)康也開(kāi)始向著更加多元化凍干機(jī)應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)展,,逐步增強(qiáng)產(chǎn)品的專業(yè)化,并擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,,在向市場(chǎng)上不斷推出凍干機(jī)精品的同時(shí),,也不斷提升著自身的企業(yè)價(jià)值與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。近年來(lái),,藥機(jī)中干燥設(shè)備需求量逐漸增大,,尤其是真空冷凍干燥設(shè)備中的較大規(guī)格設(shè)備、具有功能組合(如制粒―干燥,、干燥―過(guò)濾)的設(shè)備等需求量不斷增多,。真空干燥設(shè)備及技術(shù)由于具有低溫干燥、有效成分破壞少,、疏松易溶化吸收,、干燥和滅菌同時(shí)進(jìn)行的優(yōu)點(diǎn),從而能確保產(chǎn)品有效成分高,、無(wú)菌指標(biāo)高,、口服吸收好。業(yè)內(nèi)人士指出,,國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)加快研究真空干燥技術(shù),,某些企業(yè)還取得了突破性的進(jìn)展,一定程度上降低了能耗,,減輕了污染,,為社會(huì)帶來(lái)了更多的效益和價(jià)值,為實(shí)現(xiàn)綠色生產(chǎn),,低碳生產(chǎn)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn),。我國(guó)干燥設(shè)備行業(yè)已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)入比較成熟的發(fā)展階段,雖然和發(fā)達(dá)國(guó)家還存在一定的差距,,但從總體來(lái)說(shuō),。冷凍干燥機(jī)在制藥領(lǐng)域中,常用于干燥疫苗和生物制品,。
開(kāi)啟注射用水,,啟動(dòng)CIP循環(huán),完成CIP后,,用熒光燈照射檢查腔體內(nèi)表面,,尋找是否殘留有維生素B,熒光物部位,進(jìn)行3次重復(fù)的測(cè)試,。(2)合格標(biāo)準(zhǔn),。CIP清洗后的腔體內(nèi)部表面無(wú)可見(jiàn)熒光物,清洗覆蓋率100%(參考*用真空冷凍干燥機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20032-2012)。呼吸器性能測(cè)試(1)呼吸器完整性檢測(cè),。使用IntegtestTM,,在2500mbar的測(cè)試壓力下,使用水浸入法檢測(cè)呼吸器的完整性,。(2)呼吸器在線**效果,。在呼吸器內(nèi)放置1支**生物指示劑,運(yùn)行凍干機(jī)在線**SIP程序,,與在線**SIP測(cè)試同時(shí)進(jìn)行,。**結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng),進(jìn)行3次重復(fù)測(cè)試,。(3)合格標(biāo)準(zhǔn),。大流量<ml/min,**后的生物指示劑應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng)(參考濾芯生產(chǎn)廠家-美國(guó)亞美濾膜有限公司出廠標(biāo)準(zhǔn)),。在線**SIP測(cè)試(1)前校準(zhǔn)方法,。驗(yàn)證前將驗(yàn)證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時(shí)放入溫度干井,進(jìn)行前校準(zhǔn),;設(shè)置溫度為100℃,、132℃及121℃,進(jìn)行3點(diǎn)校準(zhǔn),,校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<℃,。(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過(guò)驗(yàn)證口接入凍干機(jī)內(nèi),放置24支度探頭,,數(shù)字1~5為凍干機(jī)各板層,,6為凍干機(jī)底面。運(yùn)行凍干機(jī)的SIP程序,,**溫度121℃,,**時(shí)間20min。進(jìn)行3次重復(fù)測(cè)試,。驗(yàn)證測(cè)試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗(yàn),,校驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置為121℃,后校驗(yàn)讀取偏差應(yīng)<,。冷凍干燥過(guò)程中的低溫條件可以有效抑制微生物的生長(zhǎng),。浙江凍干機(jī)報(bào)價(jià)
冷凍干燥機(jī)的高效能設(shè)計(jì),縮短了物料的干燥時(shí)間,。江蘇小型凍干機(jī)
風(fēng)冷式冷凍干燥機(jī)配套使用編輯正確使用冷凍式冷干機(jī)是獲得所需壓縮空氣,、節(jié)約再生能耗及延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命的重要前提。冷干機(jī)很少單獨(dú)使用,幾乎在所有氣動(dòng)管網(wǎng)中冷干機(jī)都是與過(guò)濾器配套使用的,。這既是滿足用氣質(zhì)量的需要,也是冷凍式冷干機(jī)本身正常工作的需要,。一個(gè)典型的冷凍式冷干機(jī)的系統(tǒng)在冷凍式冷干機(jī)進(jìn)氣口前設(shè)置了二臺(tái)過(guò)濾器,在排氣口后設(shè)置了一臺(tái)過(guò)濾器,它們的作用分別是:(1)主管路過(guò)濾器,。它的作用是除去壓縮空氣進(jìn)氣中粒徑較大的液態(tài)水滴和因體顆粒。冷干機(jī)如果長(zhǎng)期處于大量液態(tài)水及固體雜質(zhì)的狀態(tài)下,將逐漸降低除濕能力,。所以除水過(guò)濾器的設(shè)置非常必要,過(guò)濾精度:1um,除水率:100%,除油霧率:70%,;應(yīng)用在氣動(dòng)工具前置過(guò)濾器,精密過(guò)濾器前置過(guò)濾器,吸附干燥機(jī)前,后置過(guò)濾器,空氣系統(tǒng)主管路過(guò)濾器。<br/>(2)油霧過(guò)濾器,。過(guò)濾精度:,。因?yàn)槿绻M(jìn)入冷干機(jī)的空氣中含有大量的油膜,會(huì)降低冷干機(jī)中換熱器的換熱效果,長(zhǎng)期以往,冷干機(jī)的除水效果必將大打折扣,出口同時(shí)也會(huì)上升,。所以對(duì)使用有油空壓機(jī)提供無(wú)油空氣,滿足精密儀器,噴漆,藥物包裝及電子工業(yè)需要,。(3)微油霧過(guò)濾器。經(jīng)冷干機(jī)處理后去除了絕大部分水分,但由于各種原因空氣中可能還存在一定的雜質(zhì),。江蘇小型凍干機(jī)