冷凍干燥機:冷凍干燥機是將含水物品預先凍結,,然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術方法。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長期保存,,加水后能恢復到凍干前的狀態(tài)并保持原有的生化特性,。
冷凍干燥機工作原理:冷凍干燥器的工作原理是將燥的物品先凍結到三相點溫度以下,,然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水份(冰)直接升華成水蒸氣,從物品中排除,,使物品干燥,。物料經(jīng)前處理后,被送入速凍倉凍結,,再送入干燥倉升華脫水,,之后在后處理車間包裝。真空系統(tǒng)為升華干燥倉建立低氣壓條件,,加熱系統(tǒng)向物料提供升華潛熱,,制冷系統(tǒng)向冷阱和干燥室提供所需的冷量。 冷凍干燥技術在醫(yī)藥領域中,,常用于干燥血液制品和生物制劑,。寧波大型凍干機廠家直供
是將燥的物質在低溫下快速凍結,然后在適當?shù)恼婵窄h(huán)境,,使凍結的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程,。冷凍干燥得到的產物稱作凍干物(lyophilizer),,該過程稱作凍干(lyophilization)。物質在干燥前始終處于低溫(凍結狀態(tài)),,同時冰晶均勻分布于物質中,,升華過程不會因脫水而發(fā)生濃縮現(xiàn)象,避免了由水蒸氣產生泡沫,、氧化等副作用,。干燥物質呈干海綿多孔狀,體積基本不變,,極易溶于水而**原狀,。在大程度上防止干燥物質的理化和生物學方面的變性。冷凍干燥機系由制冷系統(tǒng),、真空系統(tǒng),、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成,。主要部件為干燥箱,、凝結器、冷凍機組,、真空泵,、加熱/冷卻裝置等。它的工作原理是將燥的物品先凍結到三相點溫度以下,,然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水份(冰)直接升華成水蒸氣,,從物品中排除,使物品干燥,。物料經(jīng)前處理后,,被送入速凍倉凍結,再送入干燥倉升華脫水,,之后在后處理車間包裝,。真空系統(tǒng)為升華干燥倉建立低氣壓條件,加熱系統(tǒng)向物料提供升華潛熱,,制冷系統(tǒng)向冷阱和干燥室提供所需的冷量,。本設備采用**輻射加熱,物料受熱均勻,;采用**捕水冷阱,,并可實現(xiàn)快速化霜;采用**真空機組,,并可實現(xiàn)油水分離;采用并聯(lián)集中制冷系統(tǒng),,多路按需供冷,。杭州中試凍干機生產廠采用冷凍干燥機處理的物料,,復水性良好,便于儲存和運輸,。
冷凍干燥機的注意問題1制備樣品應盡可能擴大其表面積,,其中不得含有酸堿物質和揮發(fā)性有機溶劑;2樣品必須完全凍結成冰,,如有殘留液體會造成氣化噴射,;3注意冷阱約為零下65度,可以做低溫冰箱使用,,但必須戴保溫手套操作防止凍,;4啟動真空泵以前,檢查出水閥是否擰緊,,充氣閥是否關閉,,有機玻璃罩與橡膠圈的接觸面是否清潔無污物,良好密封,;5一般情況下,,該機不得連續(xù)使用超過48小時;6樣品在冷凍過程中,,溫度逐漸降低,,可以將樣品取出回暖一段時間后(仍處于冰凍狀態(tài)),繼續(xù)干燥,,以縮短干燥時間,。二、冷凍干燥機的基本應用真空冷凍干燥技術在生物工程,、醫(yī)藥工業(yè),、食品工業(yè)、材料科學和農副產品深加工等領域有著廣泛的應用,。藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分,。西藥冷凍干燥在國內已經(jīng)得到了一定的發(fā)展,很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設備,。在針劑方面,,冷凍干燥工藝采用的比較多,提高了藥品質量和貯存期限,,給醫(yī)患雙方都帶來了利益,。凍干藥品的品種不多,產品價格貴,,干燥工藝不先進,。在中藥,局限在人參,、鹿茸,、山藥,、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,大量的中成藥還沒有采用凍干工藝,,與國外差距較大,。日本幾年前就開展了“漢藥西制”,改變了中藥的熬制方法,。
驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗,,校驗點設置為-40℃、0℃及40℃的3個點,,后校驗讀取偏差應<℃,。(3)合格標準。依據(jù)**制*機械行業(yè)標準JBT20032--2012“*用真空冷凍干燥機”,,同時結合產品工藝要求,,保持在40℃、0℃及40℃時,,各板層的所有測試點在同一時刻溫度大值與小值溫差應≤2℃,,板層均勻性合格。[2]優(yōu)缺點***干燥的方法多種多樣,,如曬干,、煮干、烘干,、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行,。干燥所得的產品一般都存在體積縮小、質地變硬的問題,,易揮發(fā)的成分大部分會損失掉,,一些熱敏性的物質發(fā)生變性、失活,,有些物質甚至發(fā)生了氧化,。因此,干燥后的產品與干燥前相比,,在性狀上有很大的差別,。凍干法則基本上在0℃以下進行,即在產品凍結的狀態(tài)下進行,,解析干燥的時候一般不超過60℃,。在真空條件下,當水蒸汽直接升華出來后,,*物剩留在凍結時的冰架中,,形成類似海綿狀疏松多孔架構,因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,,只要加入注射用水,,又會立即溶解,。凍干機相對常規(guī)方法,,凍干法具有如下***:*許多熱敏性的物質不會發(fā)生變性或失活。*在低溫下干燥時,,物質中的一些揮發(fā)性成分損失很小,。*在凍干過程中。凍干機可以對藥物進行冷凍干燥,,保持藥物的活性成分,,并且具有較高的干燥效率和良好的干燥效果。
經(jīng)驗證明,,過冷現(xiàn)象容易發(fā)生至使制品溫度雖已達到共晶點,。但溶質仍不結晶,為了克服過冷現(xiàn)象,,制品凍結的溫度應低于共晶點以下一個范圍,,并需保持一段時間,以待制品完全凍結,。二升華的條件與速度冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環(huán)境的水蒸氣分壓時即可開始升華,;比制品溫更低的凝結器對水蒸氣的抽吸與捕獲作用,則是維護升所必需的條件,。氣體分子在兩次連續(xù)碰撞之間所走的距離稱為平均自由程,,它與壓力成反比。在常壓下,,其值很小,,升華的水分子很容易與氣體碰撞又返回到蒸汽源表面,因而升華速度很漫,。隨著壓力降低13.**a以下,,平均自由程增大105倍,使升華速度**加快,,飛離出來的水分子很少改變自己的方面,,從而形成了定向的蒸汽流。真空泵在凍干機中起著抽除長久氣體的作用,,以維護升華所必需的低壓強,。1g水蒸氣在常壓下為.**a時卻膨脹為10000升,普通的真空泵在單位時間內抽除如此大量的體積是不可能的,。凝結器實際上形成了專門捕集水蒸氣的真空泵,。制品與凝結的溫度通常為-25℃與-50℃。冰在該溫度下的飽和蒸汽壓分別為63.**a與,因而在升華面與冷凝面之間便產生了一個相當大的壓力差,,如果此時系統(tǒng)內的不凝性氣體分壓可以忽略不計,,它將促使制品升華出來的水蒸氣。冷凍干燥技術可以減少物料在運輸過程中的損壞風險,。紹興低溫凍干機廠家直供
冷凍干燥技術可以顯著提高物料的熱穩(wěn)定性,。寧波大型凍干機廠家直供
浮蓋好瓶蓋后進行冷凍干燥,干燥結束后操作壓蓋機構壓緊瓶蓋,,可避免二次污染,、重新吸附水分,易于長期保存,。多歧管型:在干燥室外部接裝燒瓶,,對旋凍在瓶內壁的物料進行干燥,這時燒瓶作為容器接在干燥箱外的歧管上,,燒瓶中的物料靠室溫加熱,,通過多歧管開關裝置,可按需要隨時取下或裝上燒瓶,,不需要停機,。帶預凍功能型:物料預凍過程,冷阱作為預凍腔預凍物料,,在干燥過程,,冷阱為捕水器,捕獲物料溢出的水分,。帶預凍功能的凍干機,,冷凍干燥過程物料的預凍、干燥等均在凍干機上完成,,凍干機使用效率高,,節(jié)省了低溫冰箱的費用。真空冷凍干燥機選購參數(shù)編輯真空冷凍干燥機凍干面積凍干機型號中的數(shù)字該型號凍干機的凍干面積,,例如,,LGJ-18C型凍干機的凍干面積為㎡。用戶應根據(jù)自己的需要,,通過計算來確定需用多大凍干面積的凍干機,。例如每批需凍干(升)液體量的產品,用物料盤裝載物料,每盤裝載10㎜厚,,則可計算得凍干板層的負荷面積:A(面積,,㎡)=V(體積,m)/H(高度,,m)=㎡即需選用板層負荷面積為㎡的凍干機,。真空冷凍干燥機冷阱溫度冷阱是冷凍干燥過程捕獲水分的裝置,,理論上講,冷阱溫度越低,,冷阱的捕水能力越強,,但冷阱溫度低,對制冷要求高,,機器成本及運轉費用高,。寧波大型凍干機廠家直供