GMP潔凈管道設計：不管是進行任何潔凈管道施工,，都要先確認好施工圖紙，同時召集相關的施工設計,、質(zhì)量管理,、驗證、生產(chǎn)人員來進行研究,，所設計出的施工圖紙能不能達到GMP的規(guī)范要求,、能不能滿足使用者的需求。在設計空調(diào)系統(tǒng)時,，要包括潔凈級別,、風機壓頭、溫度濕度,、換氣次數(shù)以及不同區(qū)域壓差等,。而潔凈管道的注射水和純水設備要能防止污染以及滋生微生物，輸送管和貯罐的材料要耐腐蝕,、無毒,，并且要對其定期的進行清洗滅菌，在進行管道設計安裝的時候,，要避免盲管和死角,。把需要超高潔凈度級別的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,，叫潔凈管道,。蘇州耐高壓潔凈管道設計

潔凈管道的吹掃：系統(tǒng)吹掃采用蒸汽，吹掃壓力不得超過管道的設計壓力,，流速不宜小于20m/s,。管道系統(tǒng)吹掃時，宜按流程先主管后支管進行吹掃,，吹掃過程中,，當目測排氣無煙塵時，應在排氣口設置貼白布或涂白漆的木制靶板檢驗,，5min內(nèi)靶板上無鐵銹,，塵土、水分及其他雜物,，應為合格,。當采用水沖洗時,，宜采用大流量，流速不得低于1.5m/s,。水沖洗應連續(xù)進行,，以排出口的水色和透明度與入水口水目測一致為合格。排水時,，不得形成負壓,。工程竣工后，應為客戶準備出一套完整的竣工材料,，以便客戶通過GMP認證和存檔使用,。蘇州耐高壓潔凈管道設計由于潔凈室的潔凈度要求及水質(zhì)的要求，對管道的安裝質(zhì)量要求很高,。

潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇：對于潔凈管道的材質(zhì),，GMP對此有著嚴格的要求，管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學反應,。目前能很好滿足此要求,，應用普遍的是奧氏體不銹鋼,，常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2),、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1),、304(0Crl9Ni9),，這些不銹鋼的共性是耐蝕，具有高化學穩(wěn)定性的特性,，并且焊接性能很好,。但此類不銹鋼在某些介質(zhì)情況下使用，會產(chǎn)生晶間腐蝕和點蝕等類型的腐蝕,，特別是在含氯離子中尤會產(chǎn)生腐蝕,，因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L，316L由于鉬成分增加,，使其更具抗腐蝕性,，因此這種材質(zhì)是較適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。

潔凈管道的連接方式：在潔凈管道中,，管道的連接方式十分重要,，如果管道的連接會導致有死水的產(chǎn)生，這將在很大程度上違背GMP對潔凈管道的要求,。潔凈管道卡箍連接：這種連接形式普遍的用于醫(yī)藥制劑行業(yè),，通過墊片的密封將很大程度上避免死水產(chǎn)生的可能性，而且受力較為均勻,，使用時間長,，拆卸方便,。對應需要頻繁拆卸，及考慮檢修需要時較經(jīng)常使用的連接方式,。衛(wèi)生結(jié)構(gòu)法蘭有時也會用于潔凈管道的連接,，一般用于4吋以上的管道，但使用頻率較低,；螺紋連接則不用于潔凈管道系統(tǒng),。制藥行業(yè)潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應有焊縫。

潔凈管道施工準備注意事項：機具準備方面,，施工機械,、工具在使用前需進行檢查，并徹底清洗,，表面不得有油污和其他臟物,。同時，待用材料非到用時不得拆封和去除標識,。特別注意的是,，焊接氣和保護氣的純度滿足較小純度為99.999％以上，如果氣源達不到要求,，要進行二次過濾,。作業(yè)環(huán)境準備方面，施工場地應徹底清掃干凈,，并鋪設無塵的橡膠板或紙板,。在作業(yè)期間每日應清理廢舊料并用吸塵機或濕凈拖畚清潔1～2次；在進行衛(wèi)生級配管作業(yè)時不得進行非不銹鋼作業(yè),，同時嚴禁將碳鋼材料和附有油脂類的工具帶入現(xiàn)場,；進入現(xiàn)場，必須穿戴清潔工作服,、膠鞋和軟質(zhì)帽子,。潔凈管道的設計要避免流速過低使管道自潔能力降低。常州制藥行業(yè)潔凈管道

制藥行業(yè)潔凈管道與墻壁或樓板之間應采取可靠的密封措施,，并用裝飾板封堵,。蘇州耐高壓潔凈管道設計

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng),、特氣系統(tǒng),、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng),、純蒸汽系統(tǒng)等,。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道,。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的,，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設計要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數(shù)確定風量,，由噪音限制條件確定風速,，由風速、風量,、系統(tǒng)損耗,、確定風管截面積。該設計已經(jīng)比較成熟的是全室凈化,、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,，工程設計中應結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案。蘇州耐高壓潔凈管道設計

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