潔凈管道預(yù)制過程中，為保持預(yù)制件的潔凈度,，管段預(yù)制應(yīng)在預(yù)制潔凈室內(nèi)進(jìn)行,；嚴(yán)格依照設(shè)計(jì)指示的分段進(jìn)行預(yù)制段的組裝，封閉段的制作,，待各預(yù)制管段安裝并經(jīng)測量后再進(jìn)行組裝,；預(yù)制段管端應(yīng)用塑料帽堵封嚴(yán)密，并用發(fā)泡塑料薄膜包裝,；按照?qǐng)D紙核對(duì)預(yù)制段編號(hào),，編號(hào)寫于貼在預(yù)制段的不干膠紙上,，再用透明膠帶固定。管道焊接與裝配過程中,，優(yōu)先采用整套全自動(dòng)鎢極氬弧焊接設(shè)備,，若有特殊處需手工氬弧焊時(shí)，應(yīng)采用快速冷卻,，低電流,，以防焊接接頭過熱，焊后快速冷卻,。潔凈管道具有耐腐蝕的特點(diǎn),。嘉興食品行業(yè)潔凈管道

潔凈管道的吹掃：系統(tǒng)吹掃采用蒸汽，吹掃壓力不得超過管道的設(shè)計(jì)壓力,，流速不宜小于20m/s,。管道系統(tǒng)吹掃時(shí)，宜按流程先主管后支管進(jìn)行吹掃,，吹掃過程中,，當(dāng)目測排氣無煙塵時(shí)，應(yīng)在排氣口設(shè)置貼白布或涂白漆的木制靶板檢驗(yàn),，5min內(nèi)靶板上無鐵銹,，塵土、水分及其他雜物,，應(yīng)為合格,。當(dāng)采用水沖洗時(shí)，宜采用大流量,，流速不得低于1.5m/s。水沖洗應(yīng)連續(xù)進(jìn)行,，以排出口的水色和透明度與入水口水目測一致為合格,。排水時(shí)，不得形成負(fù)壓,。工程竣工后,，應(yīng)為客戶準(zhǔn)備出一套完整的竣工材料，以便客戶通過GMP認(rèn)證和存檔使用,。上海專業(yè)潔凈管道價(jià)格潔凈管道可粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道,。

潔凈管道連接密封部件選擇：墊片作為潔凈管道的重要連接密封部件，有EPDM,、PTFE,、FPM和硅膠等材質(zhì)作為選擇。選擇的原則大多取決于溫度,、壓力,、和流體腐蝕度等,。比如EPDM這種材質(zhì)就很難長時(shí)間耐受100℃以上的工作環(huán)境，因此被更多地用于溫度較低的系統(tǒng),，而在高溫系統(tǒng),，尤其是蒸汽系統(tǒng)中則更傾向于與選用PTFE或硅膠墊片等耐熱材質(zhì)。在實(shí)際生產(chǎn)過程中確實(shí)目睹了有的地方在潔凈蒸汽管道系統(tǒng)中使用了不耐高溫的EPDM材質(zhì)墊片,，而造成墊片老化破損從而污染管道的實(shí)例,。因此在選擇應(yīng)用于高溫系統(tǒng)的墊片時(shí)，尤其要注意這個(gè)問題,。如果別無選擇的話,，一定要特別注意使用時(shí)間。根據(jù)經(jīng)驗(yàn),，EPDM墊片用于藥廠潔凈蒸汽系統(tǒng)一般不超過1年是可以接受的,。

潔凈管道安裝工程：潔凈管道由于注射用水系統(tǒng)的特殊性,，其連接不只盡量要求采用焊接連接,，而且是全自動(dòng)的惰性氣體保護(hù)的軌道焊接，同時(shí)由于在技術(shù)夾層高度有限,，夾層內(nèi)風(fēng)管等各種管線又錯(cuò)綜復(fù)雜,、焊接設(shè)備難以施展身手的情況下,，首先要求各焊接處有一定的焊接空間；或者設(shè)計(jì)時(shí)注射用水管道區(qū)域周圍盡量不要平行布置其他管線,。安裝結(jié)束后,、系統(tǒng)試壓前，應(yīng)保持管道內(nèi)的干燥,，避免管道內(nèi)壁被現(xiàn)場產(chǎn)生的各種微粒所污染,，而潔凈管道中的亞鐵性顆粒如果在管道內(nèi)遇到水分，很快會(huì)產(chǎn)生不易察覺的腐蝕,。潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng),、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng),、真空系統(tǒng),、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等,。

潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進(jìn)行消毒滅菌,。針對(duì)不同系統(tǒng)應(yīng)有合適的清洗消毒方式，以減低系統(tǒng)中的微生物水平,。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式,，注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是,，消毒和殺菌定義略有不用,，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物,，使其達(dá)到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理,。因此,，紫外線、巴氏循環(huán),、臭氧只能算消毒,，過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌,。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用,，同時(shí)也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴(yán)格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求,，對(duì)潔凈管道從選材到施工完成各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控,，是保證藥品質(zhì)量的重要因素；同時(shí)也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應(yīng)用,。不同潔凈管道走向采用不同的坡度安裝方式,，目的是為了保證良好的自排凈功能。嘉興食品行業(yè)潔凈管道

潔凈管道安裝過程中當(dāng)風(fēng)管與風(fēng)機(jī)連接時(shí),，應(yīng)在進(jìn)出風(fēng)口處加軟接頭,。嘉興食品行業(yè)潔凈管道

根據(jù)GMP要求，在進(jìn)行潔凈管道設(shè)計(jì)安裝的時(shí)候,，要避免盲管和死角,。因此，潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應(yīng)有焊縫,。管道與墻壁或樓板之間應(yīng)采取可靠的密封措施,，并用裝飾板封堵。潔凈管道系統(tǒng)安裝結(jié)束后,，應(yīng)進(jìn)行管路試壓,，試驗(yàn)壓力一般取管道工作壓力的1.5倍，并且不得低于0.3Mpa,。試驗(yàn)介質(zhì)根據(jù)衛(wèi)生管道內(nèi)輸送的介質(zhì)不同而不同，如注射用水,、純化水等液體輸送道可用純化水試壓,，又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓,。檢查結(jié)果無滲漏為合格,。為保證潔凈管道系統(tǒng)內(nèi)表面的潔凈程度，使所輸送的潔凈介質(zhì)不與管道內(nèi)表面的金屬離子發(fā)生化學(xué)反應(yīng),，不污染介質(zhì),，以保證產(chǎn)品質(zhì)量,，必須對(duì)管道內(nèi)表面進(jìn)行脫脂、酸洗,、鈍化處理,。嘉興食品行業(yè)潔凈管道

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