農(nóng)藥登記申請(qǐng)人應(yīng)提供1份紙質(zhì)文件原件,,按附件中的資料分類和項(xiàng)目排序,編排目錄和頁碼,,中文字號(hào)不小于宋體4號(hào)字,,英文字號(hào)不小于11號(hào),用A4紙以單冊(cè)或分冊(cè)裝訂,。同時(shí)提交電子文檔,,電子文檔應(yīng)當(dāng)與紙質(zhì)文件的內(nèi)容一致。申請(qǐng)新農(nóng)藥登記,,應(yīng)提供有效成分標(biāo)準(zhǔn)品2克,,主要代謝物和相關(guān)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品,原藥(母藥)樣品100克(毫升),,制劑樣品250克(毫升),。藥登記資料由農(nóng)業(yè)部所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)保存。農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)登記的新農(nóng)藥登記資料長久保存,;其他產(chǎn)品的登記資料應(yīng)當(dāng)保存至農(nóng)藥退市后5年,,退市后申請(qǐng)人可以申請(qǐng)取回,未取回的予以銷毀,。農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)登記的登記資料,自做出不予批準(zhǔn)決定之日起保存5年,,期滿后1年內(nèi)可申請(qǐng)取回,,未取回的予以銷毀。申請(qǐng)人在5年內(nèi)重新申請(qǐng)登記的,登記試驗(yàn)報(bào)告可使用副本,。農(nóng)藥登記申請(qǐng)的審查和評(píng)審意見與相應(yīng)登記資料保存期限相同,。農(nóng)藥登記證號(hào)格式為:產(chǎn)品類別代碼+年號(hào)+順序號(hào)。產(chǎn)品類別代碼為PD,,衛(wèi)生用農(nóng)藥的產(chǎn)品類別代碼為WP,。年號(hào)為核發(fā)農(nóng)藥登記證時(shí)的年份,用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示,。順序號(hào)用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示,。 肥料登記的時(shí)間和費(fèi)用?遂寧農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記資料授權(quán)
2相同原藥認(rèn)定2.1程序及標(biāo)準(zhǔn)2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定2.1.1.1與對(duì)照產(chǎn)品(M1,,下同)相比,,申請(qǐng)認(rèn)定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時(shí),,可認(rèn)定M2與M1為相同原藥,。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1,;2.1.1.1.3M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1,;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關(guān)雜質(zhì),;2.1.1.1.5與M1相比,,M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對(duì)值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進(jìn)行判定,;2.1.1.1.6與M1相比,,M2無新的非相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果,,等于或優(yōu)于M1,。2.1.1.2當(dāng)不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3,、2.1.1.1.7任一項(xiàng)要求時(shí),,認(rèn)定M2為非相同原藥。2.1.1.3當(dāng)同時(shí)符合2.1.1.1.1,、2.1.1.1.3,、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2,、2.1.1.1.4,、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項(xiàng)要求時(shí),,需進(jìn)行第二階段認(rèn)定,。 遂寧農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記資料授權(quán)四川省權(quán)限內(nèi)肥料變更受理?xiàng)l件和申請(qǐng)資料-有機(jī)肥料、有機(jī)-無機(jī)肥料登記證。
肥料登記審批的流程1省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門受理轄區(qū)肥料生產(chǎn)企業(yè)肥料登記申請(qǐng),,對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行考核,,提出初審意見。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳肥料窗口審查申請(qǐng)人遞交的肥料登記相關(guān)資料,,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評(píng)審委員會(huì)秘書處核驗(yàn)申請(qǐng)人提交的肥料樣品,,申請(qǐng)資料齊全符合法定形式且肥料樣品符合要求的予以受理。3農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評(píng)審委員會(huì)秘書處根據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行技術(shù)審查并組織開展產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),。4產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)或安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果不符合要求的,,申請(qǐng)人自收到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評(píng)審委員會(huì)秘書處書面通知之日起15日內(nèi),可提出一次復(fù)檢申請(qǐng),。5農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評(píng)審委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)登記產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審,。6農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司按照有關(guān)規(guī)定,根據(jù)技術(shù)審查和評(píng)審意見提出審批方案,,按程序報(bào)批,。7農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司根據(jù)簽批文件辦理批件,制作《肥料登記證》,。肥料登記審批的時(shí)限:1農(nóng)業(yè)農(nóng)村部自受理申請(qǐng)或收到省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門報(bào)送的初審意見,,在9個(gè)月內(nèi)由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評(píng)審委員會(huì)秘書處完成技術(shù)審查,并將審查意見提交肥料登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審,。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部收到肥料登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審意見后,,20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。
相同原藥第二階段的認(rèn)定:2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定2.1.2.1毒理學(xué)資料認(rèn)定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1的相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),對(duì)于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致,,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性,。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗(yàn)結(jié)果不能認(rèn)定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性,還需對(duì)反復(fù)給藥試驗(yàn)(從亞急性到慢性毒性試驗(yàn))和繁殖毒性,、致突變性,、致*性等試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),按2.1.2.1.1的原則認(rèn)定,。如毒效應(yīng)***相同,,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性,。2.1.2.2環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn),、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn),、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn),、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì),,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),,可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性,。四川復(fù)合微生物肥料登記證代理,四川復(fù)合微生物肥登記證代辦,。
四川省農(nóng)藥經(jīng)營許可核發(fā)受理?xiàng)l件:1.有農(nóng)學(xué),、植保、農(nóng)藥等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者專業(yè)教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)五十六學(xué)時(shí)以上的學(xué)習(xí)經(jīng)歷,,熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定,,掌握農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識(shí),能夠指導(dǎo)安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營人員,;2.有不少于三十平方米的營業(yè)場(chǎng)所,、不少于五十平方米的倉儲(chǔ)場(chǎng)所,并與其他商品,、生活區(qū)域,、飲用水源有效隔離;兼營其他農(nóng)業(yè)投入品的,,應(yīng)當(dāng)具有相對(duì)**的農(nóng)藥經(jīng)營區(qū)域,;3.營業(yè)場(chǎng)所和倉儲(chǔ)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備通風(fēng)、消防,、預(yù)防中毒等設(shè)施,,有與所經(jīng)營農(nóng)藥品種、類別相適應(yīng)的貨架,、柜臺(tái)等展示,、陳列的設(shè)施設(shè)備;4.有可追溯電子信息碼掃描識(shí)別設(shè)備和用于記載農(nóng)藥購進(jìn),、儲(chǔ)存,、銷售等電子臺(tái)賬的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);5.有進(jìn)貨查驗(yàn),、臺(tái)賬記錄,、安全管理、安全防護(hù),、應(yīng)急處置,、倉儲(chǔ)管理、農(nóng)藥廢棄物回收與處置,、使用指導(dǎo)等管理制度和崗位操作規(guī)程,;6.農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件,。農(nóng)藥經(jīng)營者的分支機(jī)構(gòu)也應(yīng)當(dāng)符合上述規(guī)定。申請(qǐng)材料1,、農(nóng)藥經(jīng)營許可證申請(qǐng)表,;2、營業(yè)執(zhí)照,;3,、營業(yè)場(chǎng)所和倉儲(chǔ)場(chǎng)所房產(chǎn)證或租賃合同(含租賃方房產(chǎn)證);4,、營業(yè)場(chǎng)所和倉儲(chǔ)場(chǎng)所地址,、面積、平面圖等說明材料及照片,;5,、有關(guān)管理制度目錄及文本。四川農(nóng)用微生物菌劑登記證代理,,四川農(nóng)用微生物菌劑證代辦,。自貢農(nóng)藥肥料登記續(xù)展和變更
擁有的符合登記資料要求的完整登記資料才能授權(quán)。遂寧農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記資料授權(quán)
農(nóng)藥登記延續(xù)資料:農(nóng)藥登記延續(xù)申請(qǐng)表,;加蓋申請(qǐng)人公章的農(nóng)藥登記證復(fù)印件,;***備案的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供加蓋申請(qǐng)人公章的生產(chǎn)許可證復(fù)印件,;綜合性報(bào)告:產(chǎn)品年生產(chǎn)量,、銷售量(境內(nèi)、出口),、銷售額(境內(nèi),、出口)、銷售區(qū)域等,;產(chǎn)品使用引發(fā)的抗性,、藥害、對(duì)天敵生物(或環(huán)境生物)影響,、人畜安全事故,、農(nóng)藥殘留等情況;產(chǎn)品生產(chǎn),、銷售和運(yùn)輸中需關(guān)注的安全問題,;產(chǎn)品***研究成果、試驗(yàn)報(bào)告等其他需要補(bǔ)充的情況說明,;產(chǎn)品在監(jiān)督抽查過程中整改落實(shí)情況,;制劑產(chǎn)品應(yīng)提交有效成分比較大殘留限量(MRL值)與使用方法、劑量和施用次數(shù)的匹配情況,;對(duì)需要開展周期性評(píng)價(jià)的品種,,應(yīng)根據(jù)周期性評(píng)價(jià)要求,,補(bǔ)充相應(yīng)試驗(yàn)報(bào)告或查詢資料;農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他資料,。 遂寧農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記資料授權(quán)
成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司是一家成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司早期成立于2017年3月,,之后相繼成立了四川登豐源農(nóng)業(yè)科技有限公司,成都登豐有余農(nóng)業(yè)科技有限公司,,是四川省較早開始從事農(nóng)藥(大田農(nóng)藥,、衛(wèi)生農(nóng)藥等)登記、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,、肥料(有機(jī)肥料、化學(xué)肥料,、微生物肥料)登記代理服務(wù)的公司,。公司以“專業(yè)、誠信,、共贏”為經(jīng)營理念,,以“服務(wù)于農(nóng)、發(fā)展于農(nóng)”為經(jīng)營目標(biāo),,由具有近二十年農(nóng)藥,、肥料登記經(jīng)驗(yàn)的老師帶頭,了解政策法規(guī),,熟悉登記流程,,能夠?yàn)閺V大客戶提供更加專業(yè)、周到的服務(wù),。我們始終堅(jiān)持為企業(yè)提供優(yōu)良高效的專業(yè)服務(wù),,得到了業(yè)界的一致好評(píng)! ? ? ? ?自公司成立以來,,已經(jīng)和多家農(nóng)藥,、化肥企業(yè)取得合作。用專業(yè)的技術(shù)水平,、周到的服務(wù)態(tài)度與企業(yè)尋求合作,,以實(shí)現(xiàn)雙方共贏是我們一直努力和堅(jiān)守的目標(biāo)。的公司,,是一家集研發(fā),、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司,。豐登廣源深耕行業(yè)多年,,始終以客戶的需求為向?qū)В瑸榭蛻籼峁└哔|(zhì)量的農(nóng)藥登記,,農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,,肥料登記代理服務(wù)的公司,。豐登廣源始終以本分踏實(shí)的精神和必勝的信念,影響并帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)取得成功,。豐登廣源始終關(guān)注自身,,在風(fēng)云變化的時(shí)代,對(duì)自身的建設(shè)毫不懈怠,,高度的專注與執(zhí)著使豐登廣源在行業(yè)的從容而自信,。