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廣元復(fù)合微生物肥料登記費(fèi)用

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-08-01

相同原藥第二階段的認(rèn)定:2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定2.1.2.1毒理學(xué)資料認(rèn)定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1的相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價(jià)結(jié)論一致,,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗(yàn)結(jié)果不能認(rèn)定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性,,還需對反復(fù)給藥試驗(yàn)(從亞急性到慢性毒性試驗(yàn))和繁殖毒性,、致突變性、致*性等試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評價(jià),,按2.1.2.1.1的原則認(rèn)定,。如毒效應(yīng)***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性,。2.1.2.2環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn),、大型溞急性活動抑制試驗(yàn),、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對,,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),,可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性,。農(nóng)藥登記證不可轉(zhuǎn)讓,農(nóng)藥登記資料可以轉(zhuǎn)讓,。廣元復(fù)合微生物肥料登記費(fèi)用

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根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,,肥料產(chǎn)品包裝標(biāo)識印刷:1、外包裝袋上的標(biāo)識內(nèi)容可作為合格證所需標(biāo)識內(nèi)容的一部分,,合格證的內(nèi)容可以用噴碼或易于識別的電子標(biāo)簽等形式直接標(biāo)注于外包裝上等(即外包裝上的合格標(biāo)記)包括但不限于以下內(nèi)容:生產(chǎn)日期或批號,、質(zhì)檢員代碼、檢驗(yàn)結(jié)果,。2,、一塊上下左右均居中的矩形區(qū)間,矩形區(qū)間的長和寬應(yīng)分別為包裝容器長和寬的65%~80%,,該選用面應(yīng)為容器的主要面之一,,,區(qū)間的各邊應(yīng)與容器的各邊相平行,。區(qū)間所有標(biāo)識,除生產(chǎn)日期或批號,、合格標(biāo)記外均應(yīng)水平方向按漢字順序印刷,,不得垂直或斜向印刷標(biāo)識內(nèi)容,不妨礙對標(biāo)識文字的快速辨識,。3,、包裝袋的側(cè)邊可橫向(以包裝袋平放為準(zhǔn))標(biāo)明產(chǎn)品類型、等級,、配合式或養(yǎng)分含量,。4、標(biāo)識標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)用印刷文字,,標(biāo)識項(xiàng)目的尺寸應(yīng)符合表1要求,。同一項(xiàng)目應(yīng)使用相同的字號,凈含量不應(yīng)與養(yǎng)分在同一行標(biāo)注,。5,、進(jìn)口肥料的第4,、5項(xiàng)執(zhí)行相應(yīng)的法規(guī)或規(guī)定。進(jìn)口肥料應(yīng)標(biāo)明原產(chǎn)國或地區(qū),。四川微生物肥料登記服務(wù)商農(nóng)藥續(xù)展登記資料要求,?

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肥料登記樣品要求:1、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)應(yīng)提交同一批次的肥料樣品2份,,每份樣品不少于600克(毫升),,顆粒劑型產(chǎn)品不少于1000克;2,、抗爆性試驗(yàn)需提交1份不少于9000克的樣品,。3、包膜降解試驗(yàn)需提交1份不少于1000克的包膜材料,。微生物肥料菌種鑒定需提交試管斜面兩支,。4、樣品應(yīng)采用無任何標(biāo)記的瓶(袋)包裝,。樣品抽樣單應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱,、產(chǎn)品名稱、有效成份及含量,、生產(chǎn)日期等信息,。境內(nèi)產(chǎn)品由申請人所在省級農(nóng)業(yè)主管部門或其委托的單位抽取肥料樣品并封口,在封條上簽字,、加蓋封樣單位公章,。

相同制劑認(rèn)定:程序及標(biāo)準(zhǔn);經(jīng)M1登記證持有人授權(quán),,且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的,,可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,,應(yīng)按照兩個(gè)階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定,。當(dāng)同時(shí)符合第一階段和第二階段全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同制劑,。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3,;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同,;M2和M1中安全劑,、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同,;M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1,;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,,國家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求,。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定,;毒理學(xué)資料認(rèn)定M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),,對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價(jià)結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性,。環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn),、大型溞急性活動抑制試驗(yàn),、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對,,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),,可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性,。農(nóng)藥登記辦證的流程和周期!

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化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)環(huán)境影響:水解試驗(yàn)資料,;水中光解試驗(yàn)資料,;土壤表面光解試驗(yàn)資料;實(shí)驗(yàn)室代謝試驗(yàn)資料,;土壤好氧代謝試驗(yàn)資料,;土壤厭氧代謝試驗(yàn)資料;水-沉積物系統(tǒng)好氧代謝試驗(yàn)資料,;土壤吸附(淋溶)試驗(yàn)資料,;在水中的分析方法及驗(yàn)證;在土壤中的分析方法及驗(yàn)證,;鳥類毒性試驗(yàn)資料,;鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;鳥類短期飼喂毒性試驗(yàn)資料,;鳥類繁殖試驗(yàn)資料,;水生生物毒性試驗(yàn)資料;魚類急性毒性試驗(yàn)資料,;魚類早期階段毒性試驗(yàn)資料,;魚類生命周期試驗(yàn)資料;大型溞急性活動抑制試驗(yàn)資料,;大型溞繁殖試驗(yàn)資料,;綠藻生長抑制試驗(yàn)資料;水生植物毒性試驗(yàn)資料,;魚類生物富集試驗(yàn)資料,;水生生態(tài)模擬系統(tǒng)(中宇宙)試驗(yàn)資料,;陸生非靶標(biāo)節(jié)肢動物毒性試驗(yàn)資料;蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料,;蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)資料,;蜜蜂幼蟲發(fā)育毒性試驗(yàn)資料;蜜蜂半田間試驗(yàn)資料,;家蠶急性毒性試驗(yàn)資料,;家蠶慢性毒性試驗(yàn)資料;寄生性天敵急性毒性試驗(yàn)資料,;捕食性天敵急性毒性試驗(yàn)資料,;土壤生物毒性試驗(yàn)資料;蚯蚓急性毒性試驗(yàn)資料,;蚯蚓繁殖毒性試驗(yàn)資料,;土壤微生物影響(氮轉(zhuǎn)化法)試驗(yàn)資料;肉食性動物二次中毒資料,;內(nèi)分泌干擾作用資料,。農(nóng)業(yè)部登記肥料資料要求。遂寧含腐殖酸水溶肥料登記流程是什么

《肥料標(biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,,肥料名稱,、商標(biāo)肥料規(guī)格、等級和凈含量要求,。廣元復(fù)合微生物肥料登記費(fèi)用

化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)產(chǎn)品化學(xué)資料:有效成分和安全劑,、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識別,;生產(chǎn)工藝原材料描述,;化學(xué)反應(yīng)方程式;生產(chǎn)工藝說明生產(chǎn)工藝流程圖,;生產(chǎn)裝置工藝流程圖及描述,;生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì),;有效成分理化性質(zhì),;原藥(母藥)理化性質(zhì);全組分分析,;全組分分析試驗(yàn)報(bào)告,;雜質(zhì)形成分析;有效成分含量及雜質(zhì)限量,;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格,;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量,;其他限制性組分含量,;酸度、堿度或pH范圍,;不溶物;水分或加熱減量,;與產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對應(yīng)的檢測方法和方法確認(rèn),;產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法;有效成分,、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑,、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認(rèn),;其他技術(shù)指標(biāo)檢測方法,;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明;產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告與檢測方法驗(yàn)證報(bào)告,;包裝(材料,、形狀、尺寸,、凈含量),、儲運(yùn)(運(yùn)輸和儲存)、安全警示等,。廣元復(fù)合微生物肥料登記費(fèi)用

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