相同原藥資料要求2.2.1M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號(hào),。2.2.2M2生產(chǎn)工藝、全組分分析報(bào)告,、理化性質(zhì),、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格,、鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)數(shù)據(jù),。2.2.3視需要提供M2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學(xué)資料,包括:急性經(jīng)口,、經(jīng)皮和吸入毒性試驗(yàn),、眼睛刺激性試驗(yàn)、皮膚刺激性試驗(yàn),、皮膚致敏性試驗(yàn),、亞慢(急)性毒性試驗(yàn)(要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn),。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)還應(yīng)當(dāng)提供28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗(yàn)),、致突變性試驗(yàn),、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn),、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn),、體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn),。2.2.3.2環(huán)境影響資料,,包括:鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn),、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn),、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn),。2.2.4經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,,還應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書原件,。農(nóng)藥續(xù)展登記資料要求,?廣漢一站式農(nóng)藥登記服務(wù)商
2022年度四川省農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機(jī),、一公開”抽查工作方案根據(jù)《***關(guān)于在市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域***推行部門聯(lián)合“雙隨機(jī),、一公開”監(jiān)管的意見》精神,,按照《四川省市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合“雙隨機(jī),、一公開”監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議關(guān)于印發(fā)﹤四川省市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合雙隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單(第三版)﹥和﹤四川省2022年度省本級(jí)部門聯(lián)合雙隨機(jī)抽查計(jì)劃﹥的通知》要求,,結(jié)合我省實(shí)際,,制定本方案,。一,、抽查對(duì)象本方案所稱抽查對(duì)象為已取得我省農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。二,、抽查比例抽查比例為抽查對(duì)象的25%,。按照公平、公正,、公開的原則,,根據(jù)年度抽查工作計(jì)劃,從檢查對(duì)象名錄庫中隨機(jī)抽取產(chǎn)生檢查對(duì)象,。不屬于重點(diǎn)檢查事項(xiàng)且不涉及投訴舉報(bào),、轉(zhuǎn)辦交辦、立案查處等情形的,,原則上不在同一年度對(duì)同一抽查對(duì)象實(shí)施多次檢查,。三、檢查時(shí)間2022年5月至10月,。四,、檢查事項(xiàng)《四川省市場(chǎng)監(jiān)督領(lǐng)域部門聯(lián)合抽查事項(xiàng)清單(第三版)》第21項(xiàng)所規(guī)定的事項(xiàng),主要為生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì),、檔案管理,、臺(tái)賬管理、農(nóng)藥標(biāo)簽,、年度報(bào)告公示信息等,。五、組織實(shí)施(一)實(shí)施部門農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳為牽頭部門,,省市場(chǎng)監(jiān)管局為參與部門,。一站式農(nóng)藥登記需要多長時(shí)間農(nóng)業(yè)部登記肥料資料要求。
GB38400-2019《肥料中有毒有害物質(zhì)的限量要求》2020年7月1日正式實(shí)施,,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求:一,、必測(cè)項(xiàng)目要求1、無機(jī)肥料:必測(cè)項(xiàng)目(共7項(xiàng)):鎘,、汞,、砷、鉛、鉻,、鉈和縮二脲要求,;適用于復(fù)合肥料、尿素,、等以氮,、磷、鉀等無機(jī)鹽形式標(biāo)明養(yǎng)分的肥料,。2,、其他肥料:必測(cè)項(xiàng)目(共9項(xiàng)):鎘、汞,、砷,、鉛、鉻,、鉈,、縮二脲、蛔蟲卵死亡率和糞大腸菌群數(shù)要求,;適用于有機(jī)肥料,、生物肥料、腐植酸鉀等以非無機(jī)鹽形式標(biāo)明養(yǎng)分的肥料,。必測(cè)項(xiàng)目是監(jiān)管部門,、生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)指標(biāo),現(xiàn)我院已收到多家企業(yè)送檢的生產(chǎn)原料及成品檢測(cè)上述項(xiàng)目,。二,、可選項(xiàng)目要求可選項(xiàng)目(共8項(xiàng)):鎳、鈷,、釩、銻,、苯并[a]芘,、石油烴、鄰苯二甲酸酯類和三氯乙醛要求,;當(dāng)使用來源不明的廢棄物為肥料原料以及管理部門認(rèn)為必要時(shí),,可從上述8項(xiàng)中選擇相應(yīng)項(xiàng)目按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)方法進(jìn)行檢測(cè)和判定。三,、其他要求1,、陸生植物生長試驗(yàn)要求(尚無國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的肥料產(chǎn)品投放市場(chǎng)前);2,、不人為添加對(duì)環(huán)境,、農(nóng)作物生長和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全造成危害的染色劑、著色劑、jisu等添加物,;3,、具有腐蝕性、毒性,、易燃性,、反應(yīng)性等任何一種危險(xiǎn)特性的固體廢物不應(yīng)直接施用到土壤中。
農(nóng)藥登記申請(qǐng)人應(yīng)提供1份紙質(zhì)文件原件,,按附件中的資料分類和項(xiàng)目排序,,編排目錄和頁碼,中文字號(hào)不小于宋體4號(hào)字,,英文字號(hào)不小于11號(hào),,用A4紙以單冊(cè)或分冊(cè)裝訂。同時(shí)提交電子文檔,,電子文檔應(yīng)當(dāng)與紙質(zhì)文件的內(nèi)容一致,。申請(qǐng)新農(nóng)藥登記,應(yīng)提供有效成分標(biāo)準(zhǔn)品2克,,主要代謝物和相關(guān)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品,,原藥(母藥)樣品100克(毫升),制劑樣品250克(毫升),。藥登記資料由農(nóng)業(yè)部所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)保存,。農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)登記的新農(nóng)藥登記資料長久保存;其他產(chǎn)品的登記資料應(yīng)當(dāng)保存至農(nóng)藥退市后5年,,退市后申請(qǐng)人可以申請(qǐng)取回,,未取回的予以銷毀。農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)登記的登記資料,,自做出不予批準(zhǔn)決定之日起保存5年,,期滿后1年內(nèi)可申請(qǐng)取回,未取回的予以銷毀,。申請(qǐng)人在5年內(nèi)重新申請(qǐng)登記的,,登記試驗(yàn)報(bào)告可使用副本。農(nóng)藥登記申請(qǐng)的審查和評(píng)審意見與相應(yīng)登記資料保存期限相同,。農(nóng)藥登記證號(hào)格式為:產(chǎn)品類別代碼+年號(hào)+順序號(hào),。產(chǎn)品類別代碼為PD,衛(wèi)生用農(nóng)藥的產(chǎn)品類別代碼為WP,。年號(hào)為核發(fā)農(nóng)藥登記證時(shí)的年份,,用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。順序號(hào)用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示,?!斗柿蠘?biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)印刷要求。
用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記資料要求:適用范圍限于已取得農(nóng)藥登記的產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍登記,,鼓勵(lì)開展聯(lián)合試驗(yàn),。試驗(yàn)要求:試驗(yàn)點(diǎn)數(shù);田間藥效試驗(yàn)點(diǎn)不少于3個(gè),;殘留試驗(yàn)點(diǎn)不少于4個(gè),;多個(gè)省(區(qū),、市)種植的作物,,應(yīng)在不同生態(tài)類型的省(區(qū),、市)開展試驗(yàn),;只在1-2個(gè)省(區(qū),、市)局部種植的作物,,可以在同一省(區(qū),、市)的不同區(qū)域開展試驗(yàn),。試驗(yàn)?zāi)晗尢厣∽谧魑镉盟幍怯浰幮г囼?yàn)可1年完成。資料要求:摘要,;登記證復(fù)印件,;核準(zhǔn)標(biāo)簽及標(biāo)簽和說明書樣張;藥效:效益分析,;申請(qǐng)登記作物及靶標(biāo)生物概況,;社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益分析;對(duì)已登記產(chǎn)品的可替代性分析,;藥效試驗(yàn)資料,;室內(nèi)生物活性資料(*對(duì)涉及新防治對(duì)象的產(chǎn)品);室內(nèi)作物安全性報(bào)告(*對(duì)涉及新作物產(chǎn)品),;田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告,;其他田間藥效試驗(yàn)報(bào)告可以是申請(qǐng)作物和防治對(duì)象上的試驗(yàn)報(bào)告,也可按照特色小宗作物農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)群組化管理要求的同一群組的**作物和防治對(duì)象上的試驗(yàn)報(bào)告,。綜合評(píng)估報(bào)告;殘留:農(nóng)藥殘留儲(chǔ)藏穩(wěn)定性資料,;殘留分析方法資料,;農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料按照《農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)點(diǎn)數(shù)要求》,提交相應(yīng)作物上的農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料,,也可以根據(jù)特色小宗作物農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)群組化管理要求,。GB38400-2019《肥料中有毒有害物質(zhì)的限量要求》2020年7月1日正式實(shí)施,標(biāo)準(zhǔn)新要求。資陽微生物肥料登記政策法規(guī)咨詢
四川省農(nóng)業(yè)廳關(guān)于有機(jī)肥料執(zhí)行NY/T525-2021新辦,、換證,、續(xù)展要求。廣漢一站式農(nóng)藥登記服務(wù)商
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于涉嫌違規(guī)生產(chǎn)銷售肥料產(chǎn)品法律適用問題的函農(nóng)辦政函(2012)82號(hào):一,、根據(jù)《肥料登記管理辦法》第十四條的規(guī)定,,單一微量元素肥料屬于免于登記的肥料品種,單一中量元素肥料應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)肥料登記,。對(duì)未取得登記擅自生產(chǎn),、銷售單一中量元素肥料的行為,應(yīng)當(dāng)按照《肥料登記管理辦法》第二十七條一項(xiàng)的規(guī)定處理,。二,、根據(jù)《肥料登記管理辦法》的規(guī)定,企業(yè)生產(chǎn)肥料,,除免予登記的肥料品種外,,均應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)肥料登記。肥料登記證或登記證號(hào)不得假冒,、偽造和轉(zhuǎn)讓,。應(yīng)當(dāng)?shù)怯浀姆柿袭a(chǎn)品不得委托加工,否則應(yīng)當(dāng)按照《肥料登記管理辦法》第二十七條一項(xiàng)的規(guī)定進(jìn)行處理,。但實(shí)行工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度管理的肥料產(chǎn)品,,可以按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行委托加工。廣漢一站式農(nóng)藥登記服務(wù)商