相同原藥資料要求2.2.1M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號(hào)。2.2.2M2生產(chǎn)工藝、全組分分析報(bào)告、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格,、鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)數(shù)據(jù),。2.2.3視需要提供M2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學(xué)資料,，包括：急性經(jīng)口,、經(jīng)皮和吸入毒性試驗(yàn),、眼睛刺激性試驗(yàn)、皮膚刺激性試驗(yàn),、皮膚致敏性試驗(yàn),、亞慢（急）性毒性試驗(yàn)（要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)還應(yīng)當(dāng)提供28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗(yàn)）,、致突變性試驗(yàn),、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn),、體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn),。2.2.3.2環(huán)境影響資料，包括：鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn),、魚類急性毒性試驗(yàn),、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn),、家蠶急性毒性試驗(yàn),。2.2.4經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的，還應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書原件,。肥料登記的時(shí)間和費(fèi)用,？雅安含腐殖酸水溶肥料登記服務(wù)商

相同原藥，是指申請(qǐng)登記的原藥與已取得登記的原藥相比,，有效成分含量和其他主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記的原藥,，且含有的雜質(zhì)產(chǎn)生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小于已登記的原藥。相同制劑,，是指申請(qǐng)登記的制劑與已取得登記的制劑相比,，產(chǎn)品中有效成分含量、其他限制性組分的種類和含量,、產(chǎn)品劑型與登記產(chǎn)品相同,，其他助劑未***增加產(chǎn)品毒性和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記產(chǎn)品,，且所使用的原藥為相同原藥的制劑,。相似制劑，是指申請(qǐng)登記的制劑與已取得登記的制劑相比,，有效成分,、含量和劑型相同，其他組成成分不同的制劑,。新劑型制劑,，是指含有的有效成分與已登記過(guò)的有效成分相同,，而劑型尚未登記的制劑。新含量制劑,，是指含有的有效成分和劑型與已登記過(guò)的相同,，而含量（混配制劑配比不變）尚未登記的制劑。新混配制劑,，是指含有的有效成分和劑型與已登記過(guò)的相同,，而***混配兩種以上農(nóng)藥有效成分的制劑，或雖已有相同有效成分混配產(chǎn)品登記,，但配比不同的制劑,。新使用范圍，是指含有的有效成分與已登記過(guò)的相同,，而使用范圍尚未登記過(guò)的,。新使用方法，是指含有的有效成分和使用范圍與已登記過(guò)的相同,，而使用方法尚未登記過(guò)的,。德陽(yáng)衛(wèi)生農(nóng)藥登記辦理流程農(nóng)藥續(xù)展登記資料要求？

2相同原藥認(rèn)定2.1程序及標(biāo)準(zhǔn)2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定2.1.1.1與對(duì)照產(chǎn)品（M1,，下同)相比,，申請(qǐng)認(rèn)定產(chǎn)品（M2，下同）符合以下全部要求時(shí),，可認(rèn)定M2與M1為相同原藥,。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1,；2.1.1.1.3M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1,；2.1.1.1.4與M1相比，M2無(wú)新的相關(guān)雜質(zhì),；2.1.1.1.5與M1相比,，M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對(duì)值增加不超過(guò)50%或***值增加不超過(guò)0.3%,，以較大值進(jìn)行判定,；2.1.1.1.6與M1相比，M2無(wú)新的非相關(guān)雜質(zhì),；2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果,，等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當(dāng)不符合2.1.1.1.1,、2.1.1.1.3,、2.1.1.1.7任一項(xiàng)要求時(shí)，認(rèn)定M2為非相同原藥,。2.1.1.3當(dāng)同時(shí)符合2.1.1.1.1,、2.1.1.1.3,、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2,、2.1.1.1.4,、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項(xiàng)要求時(shí),，需進(jìn)行第二階段認(rèn)定,。

為落實(shí)《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于對(duì)部分肥料產(chǎn)品實(shí)施備案管理的通知》（農(nóng)辦農(nóng)[20]15號(hào)）要求，目前農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司組織開發(fā)的肥料備案系統(tǒng)已經(jīng)正式上線運(yùn)行,。大量元素水溶肥料,、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料,、農(nóng)用氯化鉀鎂,、農(nóng)用硫酸鉀鎂、復(fù)混肥料,、摻混肥料生產(chǎn)企業(yè)可從農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站種植業(yè)管理司子站的“肥料登記與備案”模塊登記肥料備案系統(tǒng),，提交產(chǎn)品信息后進(jìn)行備案。已提前組織生產(chǎn)還未備案的生產(chǎn)企業(yè),，應(yīng)于2020年12月31日前完成補(bǔ)備案,。上述七種肥料產(chǎn)品具有肥料登記證且在有效期之內(nèi)的，原登記證可以繼續(xù)使用,，不用進(jìn)行網(wǎng)上備案,。原登記證超出有效期的需繼續(xù)生產(chǎn)此產(chǎn)品，必須進(jìn)行網(wǎng)上備案,。肥料登記常見問(wèn)題解答,？地址變更重新辦證！

根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021要求：1,、應(yīng)標(biāo)明經(jīng)依法登記注冊(cè)并能承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷者和/或進(jìn)口商的名稱,、地址。生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷者和/或進(jìn)口商的名稱中不得含有其他肥料企業(yè)的名稱或合法商標(biāo)的字樣,。地址的標(biāo)注規(guī)定不應(yīng)與有關(guān)法律法規(guī)相矛盾,。進(jìn)口產(chǎn)品還應(yīng)標(biāo)注原產(chǎn)國(guó)/地區(qū)名稱。進(jìn)口商名稱和地址均不應(yīng)使用簡(jiǎn)稱,。2,、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品合格質(zhì)量證明書、產(chǎn)品外包裝上或用易于識(shí)別的電子信息（二維碼,、條形碼）的方式標(biāo)明肥料產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號(hào),。3、進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注進(jìn)口合同號(hào),，通過(guò)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號(hào),、或進(jìn)口產(chǎn)品的進(jìn)口合同號(hào),，應(yīng)可追朔相應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的結(jié)果。*在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中要求標(biāo)明有效期或保質(zhì)期時(shí),，應(yīng)標(biāo)明有效期或保質(zhì)期,，并添加產(chǎn)品有效期的備注。4,、新增：如產(chǎn)品有強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),，應(yīng)標(biāo)明強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。如標(biāo)明國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中未包括的其他元素或添加物,，此時(shí)除標(biāo)明國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外,，還應(yīng)同時(shí)標(biāo)明含有添加物檢測(cè)方法的在備案有效期內(nèi)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的方法應(yīng)是國(guó)內(nèi),、國(guó)外文獻(xiàn)中的該添加物的**檢測(cè)方法,。四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理?xiàng)l件和資料要求。資陽(yáng)微生物肥料登記辦理流程

成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技公司服務(wù)項(xiàng)目,！雅安含腐殖酸水溶肥料登記服務(wù)商

GB38400-2019《肥料中有毒有害物質(zhì)的限量要求》2020年7月1日正式實(shí)施,，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求：一、必測(cè)項(xiàng)目要求1,、無(wú)機(jī)肥料：必測(cè)項(xiàng)目（共7項(xiàng)）：鎘,、汞、砷,、鉛,、鉻、鉈和縮二脲要求,；適用于復(fù)合肥料,、尿素、等以氮,、磷,、鉀等無(wú)機(jī)鹽形式標(biāo)明養(yǎng)分的肥料。2,、其他肥料：必測(cè)項(xiàng)目（共9項(xiàng)）：鎘,、汞、砷,、鉛,、鉻、鉈,、縮二脲、蛔蟲卵死亡率和糞大腸菌群數(shù)要求,；適用于有機(jī)肥料,、生物肥料,、腐植酸鉀等以非無(wú)機(jī)鹽形式標(biāo)明養(yǎng)分的肥料。必測(cè)項(xiàng)目是監(jiān)管部門,、生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)指標(biāo),，現(xiàn)我院已收到多家企業(yè)送檢的生產(chǎn)原料及成品檢測(cè)上述項(xiàng)目。二,、可選項(xiàng)目要求可選項(xiàng)目（共8項(xiàng)）：鎳,、鈷、釩,、銻,、苯并[a]芘、石油烴,、鄰苯二甲酸酯類和三氯乙醛要求,；當(dāng)使用來(lái)源不明的廢棄物為肥料原料以及管理部門認(rèn)為必要時(shí)，可從上述8項(xiàng)中選擇相應(yīng)項(xiàng)目按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)方法進(jìn)行檢測(cè)和判定,。三,、其他要求1、陸生植物生長(zhǎng)試驗(yàn)要求（尚無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的肥料產(chǎn)品投放市場(chǎng)前）,；2,、不人為添加對(duì)環(huán)境、農(nóng)作物生長(zhǎng)和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全造成危害的染色劑,、著色劑,、jisu等添加物；3,、具有腐蝕性,、毒性、易燃性,、反應(yīng)性等任何一種危險(xiǎn)特性的固體廢物不應(yīng)直接施用到土壤中,。雅安含腐殖酸水溶肥料登記服務(wù)商