首先是在醫(yī)藥安全方面，《國家醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中提出要實施新版GMP，并嚴格執(zhí)行GMP,，顯著提升我國藥品質量管理整體水平。鼓勵有條件的企業(yè)開展發(fā)達國家或WHO的GMP認證,，帶動我國藥品質量管理與國際接軌;2011年12月，歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令,，提高藥品進口門檻,。歐盟是我國化學藥類產(chǎn)品的出口市場，據(jù)分析,，從數(shù)據(jù)來看,，2011年1-11月，我對歐出口西藥類產(chǎn)品60億美元,，同比增長18%,，占全球市場的25%。雖然在我國實施的GMP標準涵蓋了歐盟,、美國FDA和WHO對GMP的基本要求,，其中硬件方面參照歐盟標準，軟件方面參考美國FDA標準,，其嚴格程度在中國制藥史上是前所未有的,，但是，在中國醫(yī)藥出口企業(yè)中,，具有中國和歐盟雙方GMP認可的企業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè),，因此，新標準的頒布必將引起出口企業(yè)生產(chǎn)改造升級不發(fā)的加快。大部分各種結構和性能的化工設備也同樣適用于諸如煉油,、輕工,、食品等工業(yè)部門使用，因此具有通用性,。智能煉藥設備制造

制藥設備的三級保養(yǎng)或四級保養(yǎng)中，各級保養(yǎng)的周期和負責人,。設備三級保養(yǎng)細則1,、日常清潔保養(yǎng)周期：每天或每班責任人：操作人員2、一級保養(yǎng)周期：每月,、每季或每半年責任人：操作人員（設備員,、維修人員指導）3、二級保養(yǎng)周期：每年責任人：維修人員（操作人員參加）☆某些企業(yè)將設備維護劃分為四級：日常保養(yǎng),、小修（1-3個月）,、中修（3-6個月）、大修（1-3年）1,、機械的定義和組成機器的定義：用來變換能量或傳遞能量,、物料和信息執(zhí)行機械運動的裝置。機器的組成：1動力部分2執(zhí)行部分3傳動部分4控制部分2,、制藥設備的常用材料有哪些金屬可分為：黑色金屬（鋼鐵）,、有色金屬（鋁、銅鈦及其合金）非金屬可分為：高分子材料,、工程陶瓷,、復合材料3、材料的使用性能主要指那些力學性能,、物理性能,、化學性能5、機械常用的潤滑方式有哪些,？手工加油潤滑滴油潤滑油浴潤滑和飛濺潤滑油環(huán)潤滑壓力循環(huán)潤滑6,、鋼跟鑄鐵組成的區(qū)別工業(yè)用鑄鐵一般含碳量為2%～4%。鋼是含碳量在0.04%-2.3%智能煉藥設備制造制藥設備的三級保養(yǎng)或四級保養(yǎng)中,，各級保養(yǎng)的周期和負責人,。

制藥設備包括：制粒烘箱，沸騰干燥機,，濕法機,，粉碎機，振動篩,，切片機,，炒藥機，煎藥機，壓片機,，制丸機,，多功能提取罐，儲液罐,，配液罐,，減壓干燥箱，可傾式反應鍋,，膠囊灌裝機,，泡罩式包裝機，顆粒包裝機,，散劑包裝機,，V型混合機，提升加料機等,。制藥機械設備要定期清場,、維護保養(yǎng)，尤其是制粒烘箱,、沸騰干燥機每天運行不得超過18小時,，否則長時間會引起乙醇粉塵的風險，有一些醫(yī)藥公司需要三班倒工作,，建議每班控制在6個小時內,，并在交接班期間預留1小時停歇設備。為了保證安全生產(chǎn),，保障公司的財產(chǎn)不受損失,、人員不受傷害，機械設備空調,、輔助機房等,，要做到安全運行、隱患排查,。制藥公司（廠）必須要派人24小時安全值班,。

要具有與生產(chǎn)裝置的原料、產(chǎn)品,、中間產(chǎn)品等所處理物料性能,、數(shù)量、工藝特點,、生產(chǎn)規(guī)模等相適應,；一套生產(chǎn)裝置，無論連續(xù)和間歇生產(chǎn),，都是由多種多臺設備組成,，因此要求化工設備彼此及與其他設備之間,，設備和管道、閥門,、儀器,、儀表、電器電路等之間要有可靠的協(xié)同性和適配性,；要求化工設備對正常的溫度,、壓力、流量,、物料腐蝕性能等操作條件,，在結構材質和強度要有足夠的密封性能和機械強度。對可能出現(xiàn)的不正常,，甚至可能出現(xiàn)的極端條件要有足夠的經(jīng)受和防范、應急和處置能力,；無論是連續(xù)或間歇化工生產(chǎn)裝置都需要長期進行操作使用,。因此要考慮化工設備磨損、腐蝕等因素,，要保證有足夠長的正常使用壽命,；在滿足上述條件的同時要優(yōu)化化工設備的材質、選型,、制造費用,，效率和能耗，盡量達到,；大部分各種結構和性能的化工設備也同樣適用于諸如煉油,、輕工、食品等工業(yè)部門使用,，因此具有通用性,。我國制藥設備行業(yè)銷售收入逐年增長。

在化工過程中化工機器和化工設備間也沒有嚴格的區(qū)分,。例如一些反應器也常常裝有運動的機器,。包括化工設備在內的所有化工機械都是化學工廠中實現(xiàn)化工生產(chǎn)所采用的工具?；ぎa(chǎn)品生產(chǎn)過程的正常運轉,，產(chǎn)品質量和產(chǎn)量的控制和保證，離不開各種化工設備的適應和正常運轉,?；ぴO備的選配必需通過對整個化工生產(chǎn)過程的祥細計算、設計,、加工,、制造和選配，要適應化工生產(chǎn)所需要。整套化工生產(chǎn)裝置是由化工設備,、化工機器以及其他諸如化工儀表,、化工管路與閥門等組成，為保證整套裝置的安全穩(wěn)定可靠生產(chǎn),，要求化工設備要具有以下性能,。制藥機械設備要定期清場、維護保養(yǎng),。智能煉藥設備制造

化工機械的劃分是不嚴格的,。智能煉藥設備制造

對制藥用水設備的要求結構設計簡單、可靠,、拆裝簡便,。設計采用標準化、通用化,、系統(tǒng)化零部件,。設備內外壁表面光滑平整、無死角,，容易清洗,、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,，以耐腐蝕,，防止生銹。設備外面避免用油漆,，以防剝落,。制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗,。注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質產(chǎn)生污染的材料,。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證,。.純化水儲存周期不宜大于24小時,，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕,，不滲出污染離子的其他材料制作,。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,，接管和焊縫不應有死角和沙眼,。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器,。對儲罐要定期清洗,、消毒滅菌,，并對清洗、滅菌效果驗證,。智能煉藥設備制造

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