干熱滅菌柜適用于制藥化工食品行業(yè)的西林瓶,、安瓿瓶,、鋁瓶,、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體物料干熱滅菌,。干熱滅菌柜原理特點(diǎn):1、干熱滅菌柜結(jié)合國(guó)外制造經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì),,精心設(shè)計(jì)開發(fā),,為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)采用,符合GMP改造要求,。2,、干熱滅菌柜采用PLC控制,具備手/自動(dòng)功能,,觸摸屏人機(jī)界面,,有雙重加熱保護(hù)功能。3,、干熱滅菌柜設(shè)計(jì)較高工作溫度可達(dá)350℃,,設(shè)備空載熱分布可以達(dá)到±3℃,高效通過(guò)DOP測(cè)試,,塵埃粒子測(cè)試,,箱內(nèi)達(dá)到百級(jí)狀態(tài)。4,、干熱滅菌柜設(shè)備采用滿焊結(jié)構(gòu),,內(nèi)部拋光,,Ra≤0.4,無(wú)死角,,無(wú)銳角,。5、裝置上留有GMP驗(yàn)證接口,。6,、干熱滅菌柜可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途,、場(chǎng)地,、產(chǎn)量等定制。干熱滅菌柜使用注意:如長(zhǎng)期不使用,,應(yīng)在電鍍零件上涂中性油脂或凡士林,,以防腐蝕。四川滅菌柜售后
旋轉(zhuǎn)式滅菌柜的用途:旋轉(zhuǎn)式滅菌柜的用途很普遍,,以下四種場(chǎng)合就較需要這種設(shè)備來(lái)滅菌,。(1)保持混懸劑的穩(wěn)定性和均勻性,否則混懸劑或乳劑會(huì)產(chǎn)生分層,;(2)在很短的時(shí)間內(nèi)給熱敏性產(chǎn)品滅菌,。為有效地達(dá)到這一結(jié)果,產(chǎn)品的冷熱轉(zhuǎn)換速度必須很快并且均衡,。不停地旋轉(zhuǎn),,可以使產(chǎn)品運(yùn)動(dòng)起來(lái),真正地使熱量更容易地穿透到產(chǎn)品中去,;(3)在升溫滅菌過(guò)程中容易析晶的藥品,,滅菌過(guò)程中的旋轉(zhuǎn)可以解決這一問(wèn)題;(4)快速地進(jìn)行安瓿針劑或口服液的滅菌和真空檢漏,,因?yàn)椴还芷孔拥娜毕菰谑裁吹胤?,在旋轉(zhuǎn)過(guò)程較全的運(yùn)動(dòng)中,總能理想地達(dá)到這一效果,。上海柜式滅菌柜存在深入其內(nèi)部的破損,、裂紋,應(yīng)予以更換,。
如何選用干熱滅菌柜,?微波:微波是1種波長(zhǎng)為1毫米到1米擺布的電磁波,頻率較高,,可穿透玻璃,、塑料薄膜與陶瓷等精力,但不克不及穿透金屬名義,。微波能使介質(zhì)內(nèi)錯(cuò)雜無(wú)章的極性分子在微波場(chǎng)的熏染下,,按波的頻率來(lái)回運(yùn)動(dòng),,相互沖撞和爭(zhēng)論而產(chǎn)生熱,介質(zhì)的溫度可隨之抬高,,因此在較低的溫度下能起到消毒熏染,。1般認(rèn)為其殺菌機(jī)理除熱效應(yīng)以外,還有電磁共振效應(yīng),,場(chǎng)愿意效應(yīng)等的熏染,。消毒中少用的微波有2450MHZ與九15MHZ兩種。微波照射多用于食品加工,。在病院中可用于測(cè)驗(yàn)室用品,、非金屬工具、無(wú)菌病室的食品食具,、藥杯及其它用品的消毒,。微波歷久照射可惹起眼睛的晶狀渾濁、睪丸毀傷和神經(jīng)功用混亂等滿身性回聲,,因此必須關(guān)好門后才開始把持,。
滅菌柜驗(yàn)證操作過(guò)程:較后驗(yàn)證完要對(duì)溫度探頭進(jìn)行再次校正,驗(yàn)證前后偏差均應(yīng)小于0.5℃為合格,。滅菌柜驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析驗(yàn)證過(guò)程做完了,,輪到較關(guān)心的數(shù)據(jù)分析階段,有很多人只關(guān)心結(jié)論是否合格,?可以生產(chǎn)了嗎,?其實(shí)這是錯(cuò)誤的,驗(yàn)證的中心思想是通過(guò)驗(yàn)證過(guò)程發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,,了解滅菌柜的實(shí)際工作狀況(特別是每年的再驗(yàn)證更是如此),,從而解決問(wèn)題,為日后的維護(hù)和檢查提供依據(jù)與對(duì)照,,才能知曉這個(gè)柜控制是否合理、精度如何,、是否年久失修等,,有經(jīng)驗(yàn)的人就能通過(guò)對(duì)比數(shù)據(jù)就能看出來(lái),讓滅菌柜更穩(wěn)定地工作才是驗(yàn)證目的,。滅菌柜應(yīng)用于對(duì)吹灌封和預(yù)灌裝注射器產(chǎn)品的終端滅菌,。
高壓蒸汽滅菌柜雖然具有滅菌速度快、效果可靠,、溫度高,、穿透力強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn),但如果使用不當(dāng),,亦可導(dǎo)致滅菌的失敗,。高壓蒸汽滅菌柜注意:注意安全每次滅菌前應(yīng)檢查高壓蒸汽滅菌柜是否處于良好的工作狀態(tài),,尤其是安全閥是否良好。消毒后減壓不過(guò)猛過(guò)快,。應(yīng)等壓力表歸回位時(shí),,才可以打開鍋門。如果消毒鍋內(nèi)是瓶裝溶液,,且突然開鍋,,則玻璃驟然遇到冷空氣易發(fā)生爆裂,必須注意如果突然把鍋門開得太大,,冷空氣大量進(jìn)人,,易使包布周圍蒸汽凝成水點(diǎn)而堵塞包布孔眼,阻礙包布內(nèi)蒸汽排出,,而使物品潮濕,。干熱滅菌柜的結(jié)構(gòu):風(fēng)機(jī)。雙扉穿墻式滅菌柜安裝調(diào)試
每一個(gè)滅菌釜的每種裝載方式及每種規(guī)格容器的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)均至少使用10支熱電偶進(jìn)行熱分布實(shí)驗(yàn),。四川滅菌柜售后
滅菌柜驗(yàn)證操作過(guò)程:校正完了以后就按照布點(diǎn)圖進(jìn)行布點(diǎn),。1)空載熱分布是指柜內(nèi)不放任何玻璃瓶,只放空的滅菌架進(jìn)入腔體,;2)滿載熱分布是指按較大裝載量把玻璃瓶放滿滅菌架中,,然后探頭是放于瓶外去測(cè)溫,看瓶外的溫度變化,;3)滿載熱穿透的玻璃瓶放置方法和跟滿載熱分布一樣,,只是溫度檢測(cè)探頭的位置不一樣,滿載熱穿透是把探頭放置于盛滿藥液或水的瓶子中緊固,,用于探測(cè)瓶?jī)?nèi)溫度,。以上每個(gè)階段都需要進(jìn)行至少連續(xù)運(yùn)行3次。這里需要注意的是不同的規(guī)格都需要按較大裝載量去放置,,而且要按正常滅菌的程序進(jìn)行滅菌,,不然就失去驗(yàn)證的意義了(當(dāng)然也可以進(jìn)行挑戰(zhàn)性試驗(yàn),適當(dāng)降低滅菌溫度,,這里不作詳述),,而我們?cè)谶@個(gè)過(guò)程只需要觀察數(shù)據(jù)就可以了。還有用生物指示劑進(jìn)行挑戰(zhàn)性試驗(yàn),,生物指示劑的選用可根據(jù)藥典,,但應(yīng)強(qiáng)調(diào)所用生物指示劑的耐熱性應(yīng)大于產(chǎn)品中常見污染菌的耐熱性,用量也應(yīng)大于產(chǎn)品中該污染菌的水平,,經(jīng)生物指示劑驗(yàn)證后,,應(yīng)能證明在設(shè)定的F0值條件下,產(chǎn)品的無(wú)菌保證水平低于10-6,。四川滅菌柜售后
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