濕熱滅菌柜的選用原則:結(jié)構(gòu)與控制考慮要素,。柜門(mén):(1)柜門(mén)的數(shù)量,,柜門(mén)的數(shù)量一般有單扉和雙扉二種。當(dāng)消毒滅菌前后的物品分別處于二個(gè)不同的結(jié)凈區(qū)域、或當(dāng)要求消毒滅菌前后的物品需要利用滅菌柜嚴(yán)格分隔,、以防止已消毒滅菌物品與未消毒滅菌物品混雜時(shí),常選用雙扉型濕熱滅菌柜,,雙扉門(mén)的啟閉設(shè)置聯(lián)鎖保護(hù),。(2)柜門(mén)的開(kāi)啟方式包括手動(dòng)門(mén)和電動(dòng)門(mén),開(kāi)啟方向有旋轉(zhuǎn)門(mén)和平移門(mén),。(3)柜門(mén)的鎖緊裝置有輻射狀撐檔型,、平移門(mén)的插銷(xiāo)鎖緊型、嵌齒鎖緊型,、橫向撐檔型和擠壓鎖緊型,;小型滅菌柜常用螺栓螺母型、旋合式和橫擔(dān)式鎖緊結(jié)構(gòu),,鎖緊方式可以手動(dòng),、電動(dòng)和氣動(dòng)。滅菌柜的原理特點(diǎn):干熱滅菌柜采用PLC控制,,具備手/自動(dòng)功能,,觸摸屏人機(jī)界面,有雙重加熱保護(hù)功能,。生物安全型滅菌柜價(jià)格
滅菌柜幾個(gè)常見(jiàn)故障和解決方法:真空泵持續(xù)工作負(fù)壓不下降,。發(fā)生此現(xiàn)象的原因:(1)真空泵本身的原因如真空泵動(dòng)能下降、真空泵反轉(zhuǎn);(2)總水壓過(guò)低(<0.1MPalcm);(3)水流速太小或自來(lái)水管道管徑太細(xì)等,。解決辦法:(1)針對(duì)客觀原因給予更換部件,,如真空泵、水壓表,、自來(lái)水管;(2)滅菌器自來(lái)水管較好單獨(dú)一管道,并在水壓力表旁安裝水流量表,以隨時(shí)觀察水壓及水流速,避免因水流太小負(fù)壓不下降,使真空泵產(chǎn)生干抽現(xiàn)象導(dǎo)致部件損壞,。滅菌器密封門(mén)打不開(kāi),發(fā)生此現(xiàn)象的原因:(1)內(nèi)室有正壓或負(fù)壓;(2)門(mén)密封膠條沒(méi)抽回;(3)程序在運(yùn)行;(4)門(mén)電機(jī)啟動(dòng)電容損壞;(5)門(mén)內(nèi)傳動(dòng)系統(tǒng)損壞等,。吉林滅菌柜價(jià)格氣體經(jīng)過(guò)過(guò)濾器后再排出,,確保排氣安全,。
脈動(dòng)真空滅菌柜設(shè)備需考慮的若干問(wèn)題:公用系統(tǒng)的考慮。滅菌柜操作應(yīng)考慮所需配套的公用系統(tǒng)設(shè)施,,如潔凈蒸汽,、工業(yè)蒸汽、工藝氣體,、水,、電等。并說(shuō)明設(shè)施工作條件,,如潔凈蒸汽和工藝氣體的較低和較大壓力范圍,,水溫、電流和電壓,。操作,、驗(yàn)證的考慮閥門(mén)位置(如隔離和關(guān)閉)、滅菌柜腔體驗(yàn)證口,、壓力表,、蒸汽疏水閥和蒸汽質(zhì)量檢測(cè)口應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí);日常監(jiān)控和驗(yàn)證取樣點(diǎn)應(yīng)合理設(shè)置,;滅菌柜運(yùn)行產(chǎn)生的排出物(如冷凝水體積和溫度),,需要時(shí)應(yīng)指明處理要求,例如增加熱交換器將冷凝水溫度降至允許的排放溫度,??臻g的考慮對(duì)于滅菌柜所在區(qū)域的設(shè)置,應(yīng)有進(jìn)行維護(hù)的足夠空間,。有足夠空間存放和操作裝載設(shè)備,,特別是滅菌柜前方應(yīng)有足夠的空間。
滅菌柜的潔凈保證:(1)滅菌用純蒸汽可由用戶(hù)提供,,也可由隨機(jī)附帶的純蒸汽發(fā)生器提供,。用戶(hù)只需提供注射用水即可,而且不增加用戶(hù)本錢(qián),,且能保證純蒸汽的飽和度及升溫時(shí)間,。純蒸汽管路采用國(guó)際上較先進(jìn)的長(zhǎng)流水、長(zhǎng)流汽原理設(shè)計(jì),,保證了純蒸汽的潔凈度,。純蒸汽進(jìn)進(jìn)柜室前,先通過(guò)汽液分離器,,以保證蒸汽的飽和度,再經(jīng)0.22μm過(guò)濾器過(guò)濾,,確保純蒸汽無(wú)菌,、無(wú)熱原和無(wú)微粒。同理,注射用水使用前也需經(jīng)0.22μm過(guò)濾器過(guò)濾,。(2)用百級(jí)潔凈區(qū)的潔凈空氣作為滅菌柜室的補(bǔ)充氣體用于滅菌后物品的冷卻,,防止普通空氣的補(bǔ)充對(duì)滅菌后物品的二次污染。滅菌柜運(yùn)行狀態(tài)良好,,蒸汽,、水、電等條件供應(yīng)正常,。
在許多的藥物生產(chǎn)過(guò)程中,,為了確保藥品質(zhì)量過(guò)關(guān),通常都需要進(jìn)行滅菌,,如大輸液,、水針劑、口服液等,,不光光是液體藥材,,甚至在一些固體原料中的中藥藥材都要通過(guò)滅菌來(lái)保證其藥品質(zhì)量,所以說(shuō)對(duì)藥品的滅菌是非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié),。而滅菌方法可以分為物理滅菌,、化學(xué)滅菌、無(wú)菌操作法,,物理滅菌法主要是通過(guò)熱力,、過(guò)濾、輻射,、紫外,、微波,化學(xué)滅菌是通過(guò)一些化學(xué)藥劑,、氣體來(lái)達(dá)到滅菌的目的,。水浴式滅菌柜是用于液體制劑滅菌的,采用了濕熱滅菌法的典型制藥滅菌設(shè)備,,被液體制劑生產(chǎn)企業(yè)普遍使用,。冷卻水還可以循環(huán)使用,以節(jié)省設(shè)備的能源消耗和水資源消耗,。生物安全型滅菌柜價(jià)格
滅菌柜性能特點(diǎn):門(mén)密封:燕尾槽雙向密封設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu),。生物安全型滅菌柜價(jià)格
滅菌柜室內(nèi)溫度場(chǎng)的均一性,盡可能消除“冷點(diǎn)”是濕熱滅菌柜設(shè)計(jì),、制造質(zhì)量好壞與否的首要條驗(yàn)證結(jié)果的精確度與重現(xiàn)性高隨著GMP的較全推行,,濕熱滅菌柜除具備滿(mǎn)足達(dá)到可靠而有效的消毒滅菌效果外,還提出了增加驗(yàn)證要求的動(dòng)能,。由于藥品生產(chǎn)靠成品抽樣檢驗(yàn)手段以保證藥品質(zhì)量的方法,,是不能使藥廠在生產(chǎn)中按照已確定的要求生產(chǎn)出毫無(wú)題目的產(chǎn)品,。只有堅(jiān)信“藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的,而不是檢驗(yàn)出來(lái)的”觀念,,在重視終產(chǎn)品的檢驗(yàn)控制的同時(shí),,更要夸大按經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的生產(chǎn)工藝,對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行控制,,才能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品,,這是由于驗(yàn)證是對(duì)生產(chǎn)工藝的預(yù)期評(píng)估,以保證設(shè)計(jì)的工藝在規(guī)定的操縱和控制條件下得到質(zhì)量穩(wěn)定,、一致的產(chǎn)品,。生物安全型滅菌柜價(jià)格