設(shè)備清洗要求,,設(shè)備的清洗規(guī)程應(yīng)遵循以下原則:1、有明確的洗滌方法和洗滌周期,。2,、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗證方法。3,、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存,。4、無菌設(shè)備的清洗,,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌,,并標(biāo)明滅菌日期,必要時要進(jìn)行微生物學(xué)的驗證,。經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用,。5、某些可移動的設(shè)備可移到清洗區(qū)進(jìn)行清洗,、消毒和滅菌,。6、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時,,每批之間要清洗滅菌;同一設(shè)備加工同一非滅菌產(chǎn)品時,,至少每周或每生產(chǎn)三批后進(jìn)行全部的清洗。純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) 電阻率:≥0.5MΩ.CM,,電導(dǎo)率:≤2μS ,,氨≤0.3μg/ml ,硝酸鹽≤0.06μg/ml,,重金屬≤0.5μg/ml設(shè)備設(shè)計要求,,注射用水接觸的材料必須是很好的低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。濮陽高純水工業(yè)純化水工藝流程
純水的制備方法有多種,,很常用的為離子交換,、活性炭吸附、微孔過濾,、超濾,、反滲透、紫外線照射等六種,。下面深圳凈得瑞純化水設(shè)備的小編就給大家介紹常用純化水系統(tǒng)制備純水的六種方法,! 一、離子交換法 離子交換法是以圓球形樹脂(離子交換樹脂)過濾原水,,水中的離子會與固定在樹脂上的離子交換,。常見的兩種離子交換方法分別是硬水軟化和去離子法。硬水軟化主要是用在反滲透(RO)處理之前,,先將水質(zhì)硬度降低的一種前處理程序,。軟化機(jī)里面的球狀樹脂,以兩個鈉離子交換一個鈣離子或鎂離子的方式來軟化水質(zhì)。嘉興制藥工業(yè)純化水的技術(shù)指導(dǎo)用于化妝品行業(yè):染發(fā)劑生產(chǎn),、洗手液,、牙膏、洗發(fā)水,、護(hù)膚品等生產(chǎn)用水,。
制藥用水分類:飲用水,通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水,,又稱原水,,其質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85<生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2005中國藥典規(guī)定,,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水,。純化水,為原水經(jīng)蒸餾法,、離子交換法,、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑,。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法,、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水,。采用特殊設(shè)計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。注射用水,,是以純化水作為原水,,經(jīng)特殊設(shè)計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水,。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑,。滅菌注射用水,為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水,。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑,。
純化水設(shè)備-制取規(guī)范 分類及水質(zhì)指標(biāo) 1、制藥用水(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,,包括飲用水,、純化水、注射用水) 分類 1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水,,又稱原水,,其質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2000中國藥典規(guī)定,,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水,。 2)純化水(Purified Water):為原水經(jīng)蒸餾法,、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水,、不含任何附加劑,。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法,、反滲透法,、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水,。采用特殊設(shè)計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水,。 3)注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計的蒸餾器蒸餾,,冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水,。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。 4)滅菌注射用水(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水,。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑,。設(shè)備選材安裝,與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光滑,、平整,、易清洗或消毒。
(10)具有無水保護(hù)和高,、低壓力保護(hù)等多種裝置安全功能; (11)所有水箱采用純化水和自用水箱,,并配備帶壓力式液位計,旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空氣呼吸裝置; (12)配備有臭氧殺菌保質(zhì)保量,,并按較好配置設(shè)計,。 設(shè)備出水水質(zhì)符合2010國家藥典、美國fda純化水標(biāo)準(zhǔn),,符合GMP認(rèn)證要求,,因設(shè)備具有高效節(jié)能的優(yōu)點(diǎn),長期使用可為用戶節(jié)省很多投資,。工業(yè)純水設(shè)備主要用于去除水體中的雜質(zhì)(懸浮物),、鹽份(離子態(tài))、微生物三大類,。較早的除鹽工藝一般為蒸餾法,、離子交換法、電滲析等工藝,,目前主要運(yùn)用反滲透膜處理,,系統(tǒng)脫鹽率穩(wěn)定在98%以上。反滲透裝置是一種在壓力差為推動力的作用下,,只允許水分子通過而不允許溶質(zhì)透過的半透膜而分離出來,,因為它和自然滲透的方向相反,故稱為反滲透??筛鶕?jù)各種物質(zhì)的不同滲透壓就可以使大于滲透壓的反滲透達(dá)到提取,、分離、純化和濃縮的目的,。設(shè)備公司的生產(chǎn)資質(zhì)是否足夠的齊全,。濮陽制藥工業(yè)純化水的技術(shù)指導(dǎo)
具有帶液位控制的作用,也就是說當(dāng)水箱水位達(dá)到一定位置時,。濮陽高純水工業(yè)純化水工藝流程
醫(yī)用超純水設(shè)備反滲透脫鹽工藝設(shè)計依據(jù) 1,、要對當(dāng)?shù)厮此|(zhì)數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)分析,這是進(jìn)行確定反滲透預(yù)處理設(shè)計的必要步驟,。 2,、針對當(dāng)?shù)厮刺攸c(diǎn)進(jìn)行變化趨勢分析,這是合理設(shè)計水處理系統(tǒng)的重要依據(jù),。 3,、認(rèn)真確認(rèn)分析對純化水產(chǎn)水水質(zhì)的具體指標(biāo),根據(jù)指標(biāo)設(shè)計反滲透脫鹽系統(tǒng)的組件及膜元件的選擇,。 醫(yī)用超純水設(shè)備系統(tǒng)中反滲透脫鹽工藝設(shè)計的基本流程 首先,,要確定水的預(yù)處理方案; 為了確保反滲透脫鹽效果和設(shè)備的正常運(yùn)行,設(shè)計合理的預(yù)處理方案就變得不容忽視了,。濮陽高純水工業(yè)純化水工藝流程
上海濾美水處理科技有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,,先進(jìn)的管理經(jīng)驗,在發(fā)展過程中不斷完善自己,,要求自己,,不斷創(chuàng)新,時刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,,在上海市等地區(qū)的環(huán)保中匯聚了大量的人脈以及客戶資源,,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價,這些都源自于自身不努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,,這些評價對我們而言是最好的前進(jìn)動力,,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強(qiáng)、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度,,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同上海濾美水處理科技供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,,創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品,,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,,更飽滿的精力去創(chuàng)造,,去拼搏,,去努力,讓我們一起更好更快的成長,!