GMP認證制藥用水要求,，GMP對生物制藥用水制備設(shè)備的要求：設(shè)備設(shè)計要求：1,、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠,、拆裝簡便,。2、為便于拆裝,、更換,、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化,、通用化,、系統(tǒng)化零部件。3,、設(shè)備內(nèi)外壁表面,，要求光滑平整、無死角,，容易清洗,、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,，以耐腐蝕,，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,，以防剝落,。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料,。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,，并對清洗效果驗證。在夏天給水溫度高,，產(chǎn)水流量就過多,，有時不得不降低操作壓力，這樣做將導致產(chǎn)水水質(zhì)下降,。蘇州凈水設(shè)備工業(yè)純化水的技術(shù)指導

GMP對生物制藥用水制備設(shè)備的要求：1,、壓力容器的設(shè)計，須由有許可證的單位及合格人員承擔,，須按中華人民共和國國家標準<鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理,。2、制藥用水的輸送：1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗,、消毒的不銹鋼泵輸送,。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送,。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒,、耐腐蝕,、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,，輸送純化水應(yīng)標明流向,。3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗,、消毒滅菌,，驗證合格后方可投入使用。蘇州凈水設(shè)備工業(yè)純化水的技術(shù)指導工業(yè)純化水的能力越來越強,，較新技術(shù)可以實現(xiàn)高通量和高純度處理,。

制藥用水的水質(zhì)標準是怎么樣的呢？下面來介紹下我們?nèi)粘Ｓ盟椭扑幱盟臉藴剩?）飲用水：應(yīng)符合中華人民共和國國家標準<生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB5749-85）,；2）純化水：應(yīng)符合<2010中國藥典》所收載的純化水標準,。在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,，來反映水中各種離子的濃度,。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃，對于注射劑,、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃,。3）注射用水：應(yīng)符合2005中國藥典所收載的注射用水標準。

工業(yè)純化水是指經(jīng)過一系列處理和凈化的水,，具有較高的純凈度和質(zhì)量穩(wěn)定性,，可以用于工業(yè)工業(yè)純化水的制備過程中，常用的方法是反滲透技術(shù),。反滲透技術(shù)通過半透膜的作用,，將水中的溶解物、懸浮物和有機物等雜質(zhì)去除,，從而得到純凈水,。反滲透技術(shù)具有高效、穩(wěn)定,、操作簡單等優(yōu)點,，被廣泛應(yīng)用于制備高質(zhì)量的工業(yè)純化水。生產(chǎn)和其他需要高質(zhì)量水的領(lǐng)域,。工業(yè)純化水的制備過程中包括了物理,、化學和生物等多種方法,，不同的制備方法可以適應(yīng)不同的水質(zhì)要求。工業(yè)純化水還可以用于制造更加環(huán)保的產(chǎn)品,，并得到消費者的青睞,。

工業(yè)純化水廣泛應(yīng)用于各種工業(yè)領(lǐng)域，如電子,、化工,、制藥、紡織,、印刷等行業(yè),，是工業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的一環(huán)。工業(yè)純化水的處理過程包括預(yù)處理,、混凝,、沉淀、過濾,、膜分離,、離子交換等步驟，每一步都有不同的方法和技術(shù),。過濾是將水中的懸浮顆粒通過過濾介質(zhì)分離出來的過程,，過濾介質(zhì)可以是沙子、活性炭,、石英砂等,，也可以采用膜分離技術(shù)進行過濾。 膜分離是利用特定的膜過濾器將水中的溶解性物質(zhì),、微生物等分離出來的技術(shù),，包括微濾、超濾,、反滲透等多種膜分離技術(shù),。創(chuàng)造了更高的經(jīng)濟效益。無錫專業(yè)生產(chǎn)工業(yè)純化水工藝流程

工業(yè)純化水可以有效去除水中的顏色,、味道等,。蘇州凈水設(shè)備工業(yè)純化水的技術(shù)指導

一般工藝流程：原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級反滲透 設(shè)備－中間水箱－中間水泵－離子交換器－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點 (2000年版中國藥典傳統(tǒng)工藝) 　原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－頭一級反滲透 －PH調(diào)節(jié)－中間水箱－第二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－ 微孔過濾器－巴氏消毒—用水點 (2005年版中國藥典流行工藝)。小結(jié),。一套完整的水處理系統(tǒng)由預(yù)處理系統(tǒng),、精處理系統(tǒng)、后處理系統(tǒng)三大部分組成,。原水經(jīng)PP濾芯（砂棒過濾器）,、活性炭單元、軟水器單元等預(yù)處理系統(tǒng)后,，使水中的懸浮物（顆粒物質(zhì)）,、膠體,、有機物、硬度,、微生物等雜質(zhì)含量較大程度上降低,，以減輕后續(xù)的反滲透、電除鹽等精處理系統(tǒng)的處理負荷,，延長其使用壽命,。蘇州凈水設(shè)備工業(yè)純化水的技術(shù)指導