生殖毒理試驗(yàn),，現(xiàn)在作為ICH成員國(guó)，IND前可以不做生殖毒理,，但需要符合以下要求：申請(qǐng)臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)例數(shù)不超過(guò)150例,，且長(zhǎng)毒試驗(yàn)中生殖沒(méi)有出現(xiàn)毒性。重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)是藥物非臨床安全性研究的重要組成部分,，是綜合性強(qiáng),、獲得信息多、對(duì)臨床指導(dǎo)意義比較大的一項(xiàng)毒理學(xué)試驗(yàn),，其試驗(yàn)結(jié)果可判斷受試物的毒性靶,，預(yù)測(cè)受試物可能引起的臨床不良反應(yīng)，確定未觀察到毒性反應(yīng)劑量水平（NOAEL）,，從而根據(jù)NOAEL推算推測(cè)次臨床試驗(yàn)（FIH)的起始劑量,。藥理毒理實(shí)驗(yàn)是什么。湖南肥料毒理實(shí)驗(yàn)

毒理工作專(zhuān)業(yè)性很強(qiáng),。因此,，毒理實(shí)驗(yàn)室要配備高素質(zhì)的工作人員隊(duì)伍。所有工作人員應(yīng)具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)和良好的職業(yè)道德,，具備相應(yīng)的學(xué)歷,，經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，具備完成所承擔(dān)的研究工作需要的知識(shí)結(jié)構(gòu),、工作經(jīng)驗(yàn)和業(yè)務(wù)能力,。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定好各崗位職責(zé)，并根據(jù)各崗位要求配備合適的工作人員,，做到因崗設(shè)人而不是因人設(shè)崗,，并優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)，確保工作效率和工作質(zhì)量,。所有工作人員應(yīng)嚴(yán)格履行各自職責(zé),。工作人員應(yīng)進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，考核合格后方可上崗,。有些特定崗位還需要獲得相應(yīng)的資格證書(shū)（如從事動(dòng)物試驗(yàn)人員應(yīng)獲得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員上崗證,，操作高壓滅菌鍋的人員應(yīng)獲得特種作業(yè)人員資格證，等等）,。湖南肥料毒理實(shí)驗(yàn)毒理實(shí)驗(yàn)的作用是什么,。

繁殖實(shí)驗(yàn)：觀察受試物用不一樣劑量水平經(jīng)過(guò)比較長(zhǎng)時(shí)間的喂養(yǎng)后對(duì)動(dòng)物的毒作用性質(zhì)、靶，清楚知道受試物對(duì)動(dòng)物繁殖及對(duì)子代發(fā)育毒性,，觀察對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育的作用,，并初步確定比較大未觀察到有害作用劑量，為慢性毒性和致實(shí)驗(yàn)的劑量選擇提供依據(jù),。代謝實(shí)驗(yàn)：清楚知道受試物在體內(nèi)的吸收分布和排泄速度以及蓄積性,，物色可能的靶；為選擇慢性毒性實(shí)驗(yàn)的合適物種,、系提供依據(jù),；清楚知道代謝產(chǎn)物的形成狀況。慢性毒性試驗(yàn)和致實(shí)驗(yàn)：清楚知道經(jīng)長(zhǎng)時(shí)間接觸受試物后出現(xiàn)的毒性作用和致作用,；終確定比較大沒(méi)有觀察到有害作用劑量雨與致的可能性,，為受試物能不能應(yīng)用于保健食品的終評(píng)價(jià)提供依據(jù)。中科檢測(cè)作為的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),，60年技術(shù)積累與管理經(jīng)驗(yàn)（已通過(guò)CNAS認(rèn)可,，CMA資質(zhì)認(rèn)證，CMAF資質(zhì)認(rèn)定,，CATL認(rèn)證）,，檢測(cè)與認(rèn)證結(jié)果得到國(guó)際公認(rèn)。

人們的衣食住行,，包括食品,、藥品、保健食品,、食品添加劑,、化妝品、日常用品和化工產(chǎn)品;農(nóng)業(yè)科學(xué)方面的化學(xué)肥科,、農(nóng)藥和農(nóng)藥的殘毒;以及醫(yī)療器械,、消毒劑和新化學(xué)物質(zhì)等;都要求必須先經(jīng)指定的機(jī)構(gòu)采用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行安全性試驗(yàn)，以證明其對(duì)人體無(wú)急,、慢性毒性,，且無(wú)致、致病,、致畸,、致突變、致殘的作用,。而在基礎(chǔ)性的科研課題中有百分六十以上需要應(yīng)用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，有許多課題的研究離開(kāi)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物就寸步難行,。毒理檢驗(yàn)對(duì)保證食物,、化妝品和化學(xué)產(chǎn)品安全具有重要作用。通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和對(duì)人的觀察，闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害,，以便為人類(lèi)使用這些化學(xué)物質(zhì)的安全性作出評(píng)價(jià),，為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。毒理實(shí)驗(yàn)的一般操作,。

環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn)：慢性毒性試驗(yàn)探討環(huán)境污染物對(duì)機(jī)體的長(zhǎng)期作用所造成的損害,，確定一種環(huán)境污染物對(duì)機(jī)體的比較大無(wú)作用劑量和中毒閾劑量，為制訂環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù),。為了探明環(huán)境污染物對(duì)機(jī)體有無(wú)蓄積毒作用,，致畸、致突變,、致等作用,，伴隨著環(huán)境毒理學(xué)的不停發(fā)展，人們又設(shè)立了蓄積試驗(yàn),、致突變?cè)囼?yàn),、致畸試驗(yàn)和致試驗(yàn)等特殊的環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn)方法。環(huán)境毒理學(xué)的研究主要以動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究為主,，觀察實(shí)驗(yàn)動(dòng)物通過(guò)各種方式與途徑,，接觸不一樣劑量的環(huán)境污染物后出現(xiàn)的各種生物學(xué)變化。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物一般為哺乳動(dòng)物,，也可利用其他的脊椎動(dòng)物,、昆蟲(chóng)以及微生物和動(dòng)物細(xì)胞株等。通過(guò)用動(dòng)物實(shí)驗(yàn),，來(lái)觀察環(huán)境污染物對(duì)機(jī)體的毒作用,，條件容易控制，結(jié)果明確,，便于分析,，是評(píng)定環(huán)境污染物毒作用的基本方法。但動(dòng)物與人畢竟有差異,，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果,，不能直接應(yīng)用于人。所以,，一對(duì)境污染物進(jìn)行了系統(tǒng)的動(dòng)物毒性試驗(yàn)后,，還一定要結(jié)合環(huán)境流行病學(xué)對(duì)人群的調(diào)查研究結(jié)果進(jìn)行綜合分析，比較與正確的估價(jià)才能做出來(lái),。遺傳毒理實(shí)驗(yàn)是什么,？湖南肥料毒理實(shí)驗(yàn)

毒理實(shí)驗(yàn)的工作原理。湖南肥料毒理實(shí)驗(yàn)

2000年之后,，國(guó)內(nèi)一些部門(mén)和機(jī)構(gòu)開(kāi)始關(guān)注毒理檢測(cè)替代試驗(yàn),，一些單位也在不斷研究和轉(zhuǎn)化替代試驗(yàn),。但在早期，3R理論和動(dòng)物福利的意識(shí)在國(guó)內(nèi)的接受度尚弱,，特別是生產(chǎn)企業(yè)極少有非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的概念,。隨著理念的進(jìn)步和方法轉(zhuǎn)化的跟進(jìn)， 2008年前后,，由全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出了系列的化學(xué)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),，這些標(biāo)準(zhǔn)等同采用OECD標(biāo)準(zhǔn)，其中包括不少替代方法的標(biāo)準(zhǔn),，如《GB/T21769—2008 化學(xué)品體外3T3中性紅攝取光毒性試驗(yàn)方法》,、《GB/T 27830—2011 化學(xué)品體外皮膚腐蝕人體皮膚模型試驗(yàn)方法》等等。原出入境檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)也發(fā)布了不少替代方法的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，比如SN/T 4577-2016《化妝品皮膚刺激性檢測(cè) 重建人體表皮模型體外測(cè)試方法》,，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更側(cè)重于對(duì)產(chǎn)品的測(cè)試。國(guó)內(nèi)個(gè)別第三方機(jī)構(gòu)也已建立開(kāi)展替代試驗(yàn)的能力,。湖南肥料毒理實(shí)驗(yàn)