一個(gè)完整的療效指標(biāo)的確定既包括療效觀測(cè)指標(biāo)，也包括以療效觀測(cè)指標(biāo)為基礎(chǔ)療效評(píng)價(jià)指標(biāo),。由此可見(jiàn),，在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中,，在明確藥物的觀測(cè)指標(biāo)后，還需要根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)?zāi)康暮拖嚓P(guān)指標(biāo)的重要性確定藥物療效評(píng)價(jià)指標(biāo),。梳理現(xiàn)有的藥物臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則和臨床試驗(yàn)療效指標(biāo)的設(shè)計(jì)的現(xiàn)狀,，藥物療效評(píng)價(jià)指標(biāo)類型一般有以下幾種。直接使用結(jié)束時(shí)的觀測(cè)指標(biāo)顯示的結(jié)果組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法如在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案中已經(jīng)明確了患者達(dá)到的痊愈或顯效等的療效標(biāo)準(zhǔn),，由醫(yī)生或患者直接對(duì)藥物后的有效性做出的評(píng)價(jià),。藥物功效評(píng)價(jià)哪個(gè)好。浙江品質(zhì)藥物功效評(píng)價(jià)品質(zhì)保障

同時(shí),，一般臨床試驗(yàn)療程應(yīng)該是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的疾病發(fā)作觀察周期的數(shù)倍,，如偏一般以每個(gè)月的發(fā)作次數(shù)進(jìn)行觀測(cè)和療效比較，而其臨床試驗(yàn)療程一般應(yīng)該不少于 3 個(gè)月;穩(wěn)定性心絞痛一般以每周心絞痛發(fā)作次數(shù)進(jìn)行觀測(cè)和療效比較,，則針對(duì)穩(wěn)定性心絞痛的臨床試驗(yàn)觀察療效應(yīng)該不少于 4 周,；當(dāng)然，如果其他指標(biāo)為主要療效指標(biāo),，則可能需要根據(jù)其主要療效指標(biāo)的要求設(shè)計(jì)相應(yīng)的臨床試驗(yàn)療程,。另外，該類療效的比較也應(yīng)該注意其組間差異不但需要有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的意義,，還需要有臨床意義,。河南提供藥物功效評(píng)價(jià)品質(zhì)保障企業(yè)藥物功效評(píng)價(jià)歡迎選購(gòu)。

一般要求以疾病活動(dòng)指數(shù)(DAI)變化為主要觀測(cè)指標(biāo),，但考慮到 SLE的慢性特征及其病情時(shí)輕時(shí)重的特點(diǎn),，其中的評(píng)價(jià)方法之一可以是對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中的固定間期多次重復(fù)測(cè)量的 DAI 積分構(gòu)成的 AUC 來(lái)進(jìn)行組間藥物有效性差異比較的方法，可能比在單一時(shí)間點(diǎn)檢測(cè)的疾病活動(dòng)性更加,。對(duì)于疾病病情波動(dòng)較大而療程較長(zhǎng)的慢性疾病,，如果在臨床試驗(yàn)期間多個(gè)時(shí)間點(diǎn)(或周期)采集了觀測(cè)指標(biāo)數(shù)據(jù),，則該項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)軌蛘故拘Ч臅r(shí)間進(jìn)程和間發(fā)的疾病活動(dòng)性，因此,，能夠更好地反映療效的實(shí)際情況,。然而,，在解釋 AUC 差異時(shí)應(yīng)持謹(jǐn)慎態(tài)度,。如果這種差異的臨床意義不好確定，則該類療效指標(biāo)比較可不作為主要療效指標(biāo),。

我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組,，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和攝入血管再生促進(jìn)劑組,。其中正常對(duì)照組未攝入辛伐他汀,，模型對(duì)照組與攝入血管再生促進(jìn)劑組都攝入等量的辛伐他汀（辛伐他汀通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi)）,。攝入血管再生促進(jìn)劑組在攝入辛伐他汀后攝入黃芪甲苷之類的血管再生促進(jìn)劑,。服用一段時(shí)間血管再生促進(jìn)劑后，我們對(duì)斑馬魚(yú)進(jìn)行熒光拍照,，觀察斑馬魚(yú)腸下血管面積和腸下血管分支的變化,。經(jīng)過(guò)每組30尾斑馬魚(yú)的對(duì)比實(shí)驗(yàn)，服用血管再生促進(jìn)劑的腸下血管面積和血管分支均與正常對(duì)照組比較相似,，并未模型對(duì)照組腸下血管面積縮小,、血管分支減少的情況。本實(shí)驗(yàn)證實(shí)了黃芪甲苷具有促進(jìn)血管再生作用,。藥物功效評(píng)價(jià)的產(chǎn)品介紹,。

斑馬魚(yú)的基因與人類基因的相似度達(dá)到87％，斑馬魚(yú)血液系統(tǒng)與人類血液系統(tǒng)的血小板和凝血因子有許多共同點(diǎn),。大劑量腎上腺素（AH）能夠引起動(dòng)物血管內(nèi)皮損傷和血小板活性增強(qiáng),，造成體內(nèi)處于高凝狀態(tài)。腎上腺素的大量增加模擬人體暴怒,、大怒,，導(dǎo)致氣機(jī)阻滯，氣滯血瘀,。經(jīng)過(guò)特異性紅細(xì)胞染色（鄰聯(lián)茴香胺染色）,，患有血栓的斑馬魚(yú)在尾部靜脈會(huì)布滿紅細(xì)胞，可以明顯被觀察到,。我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組,，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用抗血栓藥物組,。其中正常對(duì)照組未經(jīng)任何處理,，模型對(duì)照組與服用抗血栓藥物組都攝入了等量的AH（AH通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi)）,。服用抗血栓藥物組在攝入AH的同時(shí)攝入阿司匹林、氯吡格雷等抗血栓藥物,。服用一段時(shí)間抗血栓藥物后,，我們對(duì)斑馬魚(yú)整體進(jìn)行特異性紅細(xì)胞染色，觀察尾部靜脈血栓情況,。藥物功效評(píng)價(jià)誠(chéng)信服務(wù),。河南提供藥物功效評(píng)價(jià)品質(zhì)保障

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多發(fā)性硬化癥（multiple sclerosis, MS）是一種慢性,、炎癥性系統(tǒng)失調(diào)疾病,，其臨床癥狀主要表現(xiàn)為病灶性脫髓鞘、軸突損傷和髓鞘再生受限,。斑馬魚(yú)的髓鞘結(jié)構(gòu)特征和少突膠質(zhì)細(xì)胞的分化過(guò)程與哺乳動(dòng)物高度一致,，同時(shí)作為整體動(dòng)物能從宏觀上反映在外來(lái)化合物作用下，神經(jīng)系統(tǒng)功能失調(diào)引起的變化,。用乙醇可以誘導(dǎo)斑馬魚(yú)軸索損傷,，模擬人類的多發(fā)性硬化癥。我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組,，分別是正常對(duì)照組,、模型對(duì)照組和服用促進(jìn)軸索再生藥物組。其中正常對(duì)照組未攝入乙醇,，模型對(duì)照組與促進(jìn)軸索再生藥物組都攝入了等量的乙醇,。服用促進(jìn)軸索再生藥物組在加入乙醇的同時(shí)攝入L-甲狀腺素鈉之類的促進(jìn)軸索再生藥物。服用藥物一段時(shí)間后在熒光顯微鏡下分析斑馬魚(yú)軸索熒光強(qiáng)度,。浙江品質(zhì)藥物功效評(píng)價(jià)品質(zhì)保障