毒性試驗(yàn)，給實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行不同途徑,、不同期限的染毒,、檢測(cè)各種毒性終點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)。其目的是確定無害作用水平,、毒性類型,、靶、劑量-反應(yīng)關(guān)系,，為安全性評(píng)價(jià)或危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)提供重要的資料,。毒性試驗(yàn)分急性毒性、亞慢性毒性和慢性毒性試驗(yàn)，也包括特殊毒性試驗(yàn),，如致畸,、致試驗(yàn)、免疫毒性,、遺傳毒性及神經(jīng)毒性試驗(yàn),。是制訂食品、水,、空氣中化學(xué)物質(zhì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)所必須的,。常選用不同種系的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(大鼠、家兔,、狗,、猴等)，采用經(jīng)口,、涂布皮膚或吸入等途徑染毒,，定期檢測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)，獲得可靠的毒性資料,。其指導(dǎo)原則中規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)毒性試驗(yàn)方法,，包括設(shè)計(jì)方案、染毒途徑,、劑量分組,、動(dòng)物品種、數(shù)量,、觀察內(nèi)容和染毒期限等要求,。它可推動(dòng)毒性試驗(yàn)方法的統(tǒng)一和規(guī)范化，獲得符合管理部門所需毒性資料,。毒理實(shí)驗(yàn)的特點(diǎn)是什么,。山西生態(tài)毒理實(shí)驗(yàn)室

毒理工作專業(yè)性很強(qiáng)。因此,，毒理實(shí)驗(yàn)室要配備高素質(zhì)的工作人員隊(duì)伍,。所有工作人員應(yīng)具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)和良好的職業(yè)道德，具備相應(yīng)的學(xué)歷,，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),，具備完成所承擔(dān)的研究工作需要的知識(shí)結(jié)構(gòu)、工作經(jīng)驗(yàn)和業(yè)務(wù)能力,。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定好各崗位職責(zé),，并根據(jù)各崗位要求配備合適的工作人員，做到因崗設(shè)人而不是因人設(shè)崗,，并優(yōu)化人員結(jié)構(gòu),，確保工作效率和工作質(zhì)量,。所有工作人員應(yīng)嚴(yán)格履行各自職責(zé)。工作人員應(yīng)進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),，考核合格后方可上崗,。有些特定崗位還需要獲得相應(yīng)的資格證書（如從事動(dòng)物試驗(yàn)人員應(yīng)獲得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員上崗證，操作高壓滅菌鍋的人員應(yīng)獲得特種作業(yè)人員資格證,，等等）,。重慶生態(tài)毒理實(shí)驗(yàn)室毒理實(shí)驗(yàn)的作用是什么。

試驗(yàn)設(shè)計(jì)：設(shè)計(jì)試驗(yàn)在生物毒性試驗(yàn)中是一項(xiàng)重要內(nèi)容,，在進(jìn)行每一項(xiàng)毒性試驗(yàn)時(shí),，都應(yīng)該事先查閱相關(guān)文獻(xiàn)，然后根據(jù)試驗(yàn)?zāi)亢鸵笾贫ㄖ贫ㄖ苊艿脑囼?yàn)方案,。對(duì)水生生物進(jìn)行的毒性試驗(yàn)設(shè)計(jì)大致包括：（1）選擇受試生物,；（2）設(shè)置毒物濃度；（3）試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間,；（4）受試生物的數(shù)量及分布,；（5）確定觀察指標(biāo)及測(cè)定方法。試驗(yàn)溶液的配制：配制方法主要有兩種,，一是根據(jù)試驗(yàn)毒物濃度和試驗(yàn)溶液體積按需將要量直接將測(cè)試化合物加入水中，二是將被測(cè)試化合物先配制成濃度較高的配置液,，然后按照設(shè)置的試驗(yàn)毒物濃度和溶液體積稀釋而成,。預(yù)備試驗(yàn)：預(yù)備試驗(yàn)的目的是為正式進(jìn)行毒性試驗(yàn)確定濃度范圍。

毒理試驗(yàn)是通過給實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行不同途徑,、不同期限的染毒檢測(cè)各種毒性終點(diǎn)的實(shí)驗(yàn),。通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和對(duì)動(dòng)物的觀察，闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害,，其目的是確定無害作用水平,、毒性類型、靶,、劑量-反應(yīng)關(guān)系為安全性評(píng)價(jià)或危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)提供重要的資料,。毒理檢驗(yàn)對(duì)保證食物、化妝品和化學(xué)產(chǎn)品安全具有重要作用,。毒理學(xué)檢驗(yàn),、急性毒性試驗(yàn)、鼠傷寒沙門氏菌/哺乳動(dòng)物微粒體酶試驗(yàn),、小鼠睪丸染色體畸變?cè)囼?yàn),、骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn),、小鼠精子畸形試驗(yàn),、體外哺乳類細(xì)胞( V79/HGPRT )基因突變?cè)囼?yàn),、TK基因突變?cè)囼?yàn)、30天和90天喂養(yǎng)試驗(yàn)動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)的工作原理,。

隨著毒理檢測(cè)傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法**性變革,，替代試驗(yàn)方法的研究熱情高漲，但隨之而來的問題是這些不斷出現(xiàn)的新方法結(jié)果是否可信,？如何去驗(yàn)證它的準(zhǔn)確性和適用性,？1991年歐洲率先建立了“歐洲替代方法驗(yàn)證中心”（European Center for Validation of Alternative Methods，ECVAM）,，1993年美國(guó)成了“替代方法驗(yàn)證協(xié)調(diào)委員會(huì)”2005年日本成立“替代方法驗(yàn)證中心”（Japanese Center for the Validation of Alternative Methods,，JaCVAM）。之后,，更多的國(guó)家建立了替代方法驗(yàn)證中心,，比如韓國(guó)的KoCVAM，巴西的BraCVAM,，印度的SAAE（動(dòng)物替代試驗(yàn)協(xié)會(huì)）等,。這些機(jī)構(gòu)的設(shè)立，既可推動(dòng)本國(guó)替代試驗(yàn)研發(fā)與轉(zhuǎn)化工作,，也利于新的方法獲得國(guó)際認(rèn)可渠道,，終為法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系所接受。食品毒理實(shí)驗(yàn)的評(píng)價(jià),。江西物質(zhì)毒理實(shí)驗(yàn)

如何解讀毒理實(shí)驗(yàn)?zāi)?？山西生態(tài)毒理實(shí)驗(yàn)室

對(duì)于急性毒性試驗(yàn)，F(xiàn)DA不要求做,，因?yàn)檫@么多動(dòng)物提供的數(shù)據(jù)參考價(jià)值不大,。但目前CFDA是要求做的,如果缺了該條可能不受理。安全藥理試驗(yàn),，如果該藥發(fā)現(xiàn)心臟毒性問題,，可能需要對(duì)心臟毒性機(jī)制補(bǔ)充研究，如果該藥有主要靶標(biāo)和次要靶標(biāo),，次要靶標(biāo)活性很強(qiáng),，這時(shí)需要進(jìn)行次要藥效學(xué)或補(bǔ)充的安全藥理研究。對(duì)于注射劑需要做過敏試驗(yàn)（包括主動(dòng)全身過敏,，被動(dòng)皮膚過敏試驗(yàn)）和溶血性試驗(yàn)（體內(nèi),、體外溶血）。關(guān)于遺傳毒理試驗(yàn),，抗藥物可以在IND之后臨床II期開展是沒有問題的,。對(duì)于生物藥指導(dǎo)原則不要求進(jìn)行遺傳毒性試驗(yàn)，原因是大部分生物藥作用于細(xì)胞表面,，而不進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),，所以生物藥產(chǎn)生遺傳毒性的可能性較?。ㄈ绻蠓肿铀幬镒饔冒悬c(diǎn)和生長(zhǎng)因子相關(guān)，可能要做）,。山西生態(tài)毒理實(shí)驗(yàn)室

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