毒性試驗,,給實驗動物進行不同途徑,、不同期限的染毒,、檢測各種毒性終點的實驗,。其目的是確定無害作用水平,、毒性類型,、靶,、劑量-反應關(guān)系,,為安全性評價或危險性評價提供重要的資料。毒性試驗分急性毒性,、亞慢性毒性和慢性毒性試驗,,也包括特殊毒性試驗,如致畸,、致試驗,、免疫毒性、遺傳毒性及神經(jīng)毒性試驗,。是制訂食品,、水、空氣中化學物質(zhì)衛(wèi)生標準所必須的,。常選用不同種系的實驗動物(大鼠,、家兔,、狗、猴等),,采用經(jīng)口,、涂布皮膚或吸入等途徑染毒,定期檢測各項指標,,獲得可靠的毒性資料,。其指導原則中規(guī)定了標準毒性試驗方法,包括設計方案,、染毒途徑,、劑量分組、動物品種,、數(shù)量,、觀察內(nèi)容和染毒期限等要求。它可推動毒性試驗方法的統(tǒng)一和規(guī)范化,,獲得符合管理部門所需毒性資料,。毒理實驗包括哪些內(nèi)容。貴州抗體毒理實驗
藥物毒理學研究與新藥研發(fā)關(guān)系密切,。新藥研發(fā)進入臨床實驗前,,為了確保臨床用藥的安全性和初步有效性,必須開展相應的毒理學研究,,藥物上市后再評價也會持續(xù)開展相關(guān)實驗,。藥物毒理學研究的意義重大,圍繞藥物毒理學研究新方法,、新思考以及實驗相關(guān)技術(shù)交流非常有必要開展,。毒理檢測的目的是測試食品、藥品,、化妝品,、消毒劑、農(nóng)藥等產(chǎn)品或者化學物在特定使用方式或者暴露條件下,,是否對人體安全,、生態(tài)環(huán)境造成影響。通常采用一定的方法,、程序或指導原則進行,。毒理檢測是產(chǎn)品安全性評價、化學物危害評估,、環(huán)境危害評估等的具體支持手段,,也是各個國家的法規(guī)要求。長期以來,毒理檢測的方法是動物試驗,。西毒理理實驗方法毒理實驗的基本技術(shù),。
隨著毒理檢測傳統(tǒng)動物實驗方法**性變革,替代試驗方法的研究熱情高漲,,但隨之而來的問題是這些不斷出現(xiàn)的新方法結(jié)果是否可信,?如何去驗證它的準確性和適用性?1991年歐洲率先建立了“歐洲替代方法驗證中心”(European Center for Validation of Alternative Methods,,ECVAM),,1993年美國成了“替代方法驗證協(xié)調(diào)委員會”2005年日本成立“替代方法驗證中心”(Japanese Center for the Validation of Alternative Methods,JaCVAM),。之后,,更多的國家建立了替代方法驗證中心,比如韓國的KoCVAM,,巴西的BraCVAM,,印度的SAAE(動物替代試驗協(xié)會)等。這些機構(gòu)的設立,,既可推動本國替代試驗研發(fā)與轉(zhuǎn)化工作,,也利于新的方法獲得國際認可渠道,終為法規(guī)和標準體系所接受,。
急性毒性試驗急性毒性試驗是指在24小時內(nèi)動物接受藥物1-2次(間歇時間為6-8小時),觀察給藥后動物7-14天內(nèi)所產(chǎn)生的急性中毒反應,。急性毒性試驗可確定被研究藥物的毒性程度,,即劑量和不良反應之間的關(guān)系,亦可以比較被研究對象與其他已知急性毒性物的相對毒性程度,,通過對不同給藥途徑出現(xiàn)毒性作用的比較研究,, 就可以確定藥物不同接觸途徑的相對危害。生殖毒性試驗生殖毒性試驗是評價受試物對哺乳動物(嚙齒類大鼠為優(yōu)先)生殖的影響,。與其他的藥理學,、毒理學研究資料綜合比較,以推測受試物對人的生殖可能產(chǎn)生的毒性或危害性,。一般生殖毒性試驗 大鼠一般生殖毒性試驗:按受試品劑量分組皮下注射給藥,,給藥時間為交配前,雄大鼠60天,,雌大鼠14天,,每天一次,連續(xù)給藥,;雌大鼠交配后繼續(xù)給藥至妊娠后20天,。食品毒理實驗的內(nèi)容。
毒理檢測的意義毒理檢測的目的是測試食品,、藥品,、化妝品,、消毒劑、農(nóng)藥等產(chǎn)品或者化學物在特定使用方式或者暴露條件下,,是否對人體安全,、生態(tài)環(huán)境造成影響。通常采用一定的方法,、程序或指導原則進行,。毒理檢測是產(chǎn)品安全性評價、化學物危害評估,、環(huán)境危害評估等的具體支持手段,,也是各個國家的法規(guī)要求。長期以來,,毒理檢測的方法是動物試驗,。毒理檢測替代試驗首先要明確兩個概念,“in vitro test”和“Alternatives”,?!癷n vitro test”即體外試驗,為以細胞,、組織等為材料進行的試驗,,早已成為基礎醫(yī)學研究、生物學研究,、新藥研發(fā)等領域的基本研究方式,。毒理實驗的重要意義。青海毒理實驗實驗方案
藥理毒理實驗包括哪些,?貴州抗體毒理實驗
當前中國的法規(guī)和標準體系雖然還沒有摒棄動物實驗,,大部分領域的安全性評價法規(guī)仍然要求動物實驗,但應當看到層逐漸顯現(xiàn)的積極態(tài)度,。2014年6月,,原國家食藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告”(第10號公告),對于非特殊類化妝品,,去除了強制性動物實驗的要求,,接受風險評估資料。國家市場監(jiān)管局自2016年起,,不斷發(fā)布“化妝品安全技術(shù)規(guī)范”替代試驗標準,,至今已發(fā)布6項,有2項皮膚反應試驗為優(yōu)化的動物實驗,,其余4項為完全替代試驗,,但是全部是針對原料的測試。目前中國采取的是化妝品成品監(jiān)管模式,這些標準的應用性存在問題,,但是至少已經(jīng)在釋放積極信號,。可以預見部分領域替代試驗法規(guī)接受已在路上,。貴州抗體毒理實驗
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