斑馬魚和哺乳動物的心臟有相似的功能，包括血流方向、由專門的心內(nèi)膜肌肉組織驅(qū)動的高壓系統(tǒng),、由電子系統(tǒng)調(diào)節(jié)的心律以及與起搏活動相關(guān)的心跳。斑馬魚對典型的心臟的藥理學(xué)反應(yīng)與人類相似,。斑馬魚受精后48h,，心血管系統(tǒng)功能全，呈現(xiàn)出例子通道和代謝過程的復(fù)雜性,。因此,，可以應(yīng)用斑馬魚評價藥物對心衰的防治作用。維拉帕米是苯烷胺類鈣離子拮抗劑,其誘導(dǎo)心力衰竭的藥理學(xué)基礎(chǔ)有以下三方面:（1）對心臟的抑制作用,即負性頻率,、負性傳導(dǎo)及負性肌力作用,且為劑量依賴性;（2）擴張血管作用,即對外周血管具有明顯的擴張作用,使外周阻力降低,平均動脈壓下降;（3）減少冠脈血流,降低心肌血供,。我們用維拉帕米建立斑馬魚心衰模型?；加行乃サ陌唏R魚與正常斑馬魚比較,，出現(xiàn)心包水腫、靜脈瘀血,、心搏出量減少和血流速度減慢,，由于斑馬魚通體透明的特點，可以明顯被觀察到,。利用斑馬魚模型評價保護聽力作用,。藥品功效檢驗

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組,、模型對照組和服用免疫調(diào)節(jié)劑組,。其中正常對照組未注射長春瑞濱，模型對照組與服用免疫調(diào)節(jié)劑組都注射了等量的長春瑞濱（長春瑞濱通過靜脈注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）,。服用免疫調(diào)節(jié)劑組在注射長春瑞濱后攝入異丙肌苷等免疫調(diào)節(jié)劑,。服用一段時間免疫調(diào)節(jié)劑后，我們觀察斑馬魚T細胞熒光強度變化,?？梢钥吹?，免疫調(diào)節(jié)劑組T細胞熒光強度與未注射長春瑞濱的正常對照組比較相似,，沒有出現(xiàn)明顯的T細胞減少情況。中成藥藥效評價藥物功效評價-藥物毒性安全性評價項目 ,。

對新藥研究開發(fā)過程和系統(tǒng)性的認識：新藥的開發(fā)和評價是一個伴隨新藥開發(fā)全過程的表現(xiàn)為不同階段性（臨床前,、臨床開發(fā)階段）。與各專業(yè)相互關(guān)聯(lián)性的系統(tǒng)工程,。但國內(nèi)新藥研發(fā)者的認識程度遠遠不夠,，停留在完成作業(yè)的思維層次。國內(nèi)新藥開發(fā)企業(yè)：有效性綜合性研究和評價存在的問題（只見樹木不見樹林,，重單個研究輕整體策劃一不重視非臨床和臨床藥效的相互呼應(yīng)）,。在臨床有效性研究中，也存在著沒有正確的試驗?zāi)康?，研究方案設(shè)計不夠完善,，使得的試驗結(jié)果不能對一些關(guān)鍵的問題做出回答；試驗中不能嚴格按方案內(nèi)容執(zhí)行，使試驗結(jié)果無法評價,；試驗結(jié)果分析不夠等問題,。

與藥效學(xué)相關(guān)的臨床前藥代動力學(xué)研究，其目的在于揭示新藥在動物體內(nèi)的動態(tài)變化規(guī)律,，闡明藥物的吸收,、分布、代謝和排泄的過程和特點,。臨床前藥代動力學(xué)研究也是支持立題依據(jù)的重要內(nèi)容,，藥物在體內(nèi)的吸收、分布,、代謝和排泄情況與藥物的實際療效及安全性密切相關(guān),，因此進行臨床前藥代動力學(xué)研究時不能孤立于藥效學(xué)和毒理研究之外，從試驗設(shè)計到結(jié)果評價都要與之緊密結(jié)合,，充分發(fā)揮橋接作用,。其意義在于：1.解釋動物毒性研究結(jié)果，幫助完善毒理研究的設(shè)計,。2.解釋藥效學(xué)研究結(jié)果,，提示藥物相互作用可能性的信息。3.提供藥效和毒性反應(yīng)種屬差異的藥代動力學(xué)原因,。4.為給藥途徑和劑型等改變提供安全性,、有效性與劑量相關(guān)性的依據(jù)。5.為臨床研究（I期藥代）提供參考,。轉(zhuǎn)基因NBT斑馬魚評價周圍神經(jīng)保護劑功效,。

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組,、模型對照組和藥物組,。其中正常對照組未攝入維拉帕米，模型對照組與藥物組都攝入了等量的維拉帕米（維拉帕米通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）,。藥物組先攝入地高辛之類的改善心動過緩藥物再攝入維拉帕米,。服用改善心動過緩藥物后再加入維拉帕米共同處理至實驗終點后，我們對斑馬魚統(tǒng)計斑馬魚的心率,?？梢钥吹剑Ｐ蛯φ战M心率明顯減慢,，服用藥物組的心率與正常對照組比較相似,，沒有明顯的心率減慢。藥物毒性試驗,、毒理毒性檢測評價,。藥物安全性試驗驗證

利用斑馬魚模型評價抗PM2.5功效,。藥品功效檢驗

在對藥物臨床有效性研究資料的審評中應(yīng)關(guān)注的問題：1.研究設(shè)計的整體考慮（假設(shè)、缺乏對照數(shù)據(jù),、實驗室檢測的不足）,；2.關(guān)鍵數(shù)據(jù)的分析、所提供研究的選擇,；3.終點的選擇（包括等級量表）,、終點測量的合法性；4.對照藥的選擇,；5.人群的選擇（兒童或不符合要求的患者）,；6.入選的患者過少；7.療程不夠長,；8.缺乏長期隨訪的數(shù)據(jù),；9.臨床研究數(shù)據(jù)的合法性（主要方案的違背或其他GCP問題）；10.與臨床療效相關(guān)的劑量方案確定,；11.缺乏與臨床療效相關(guān)的特異的相互作用的研究（包括合并用藥和中和抗體）,；12.觀察到的與適應(yīng)癥相關(guān)的臨床有效性大小的關(guān)系問題：邊緣/無臨床相關(guān)療效（包括療效的持續(xù)時間、）與臨床療效不一致,、對臨床有效性的其他關(guān)注問題（藥效學(xué)腐代動力學(xué)與現(xiàn)有比較的學(xué)定位）,。藥品功效檢驗

杭州環(huán)特生物科技股份有限公司是一家集生產(chǎn)科研、加工,、銷售為一體的****,，公司成立于2010-03-29，位于江陵路88號5幢1樓A區(qū),。公司誠實守信,，真誠為客戶提供服務(wù)。公司業(yè)務(wù)不斷豐富,，主要經(jīng)營的業(yè)務(wù)包括：斑馬魚實驗,，動物實驗，功效安全評價,，生物檢測等多系列產(chǎn)品和服務(wù),?？梢愿鶕?jù)客戶需求開發(fā)出多種不同功能的產(chǎn)品,，深受客戶的好評。公司秉承以人為本,，科技創(chuàng)新,，市場先導(dǎo)，和諧共贏的理念,，建立一支由斑馬魚實驗,，動物實驗,，功效安全評價，生物檢測**組成的顧問團隊,，由經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員組成的研發(fā)和應(yīng)用團隊,。杭州環(huán)特生物科技股份有限公司依托多年來完善的服務(wù)經(jīng)驗、良好的服務(wù)隊伍,、完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和強大的合作伙伴,，目前已經(jīng)得到商務(wù)服務(wù)行業(yè)內(nèi)客戶認可和支持，并贏得長期合作伙伴的信賴,。