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江蘇環(huán)氧乙烷滅菌實驗

來源: 發(fā)布時間:2022-03-11

按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時間,、柜內的溫度和相對濕度,,在滿載條件下進行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,,隨滅菌器用途而定,。處理完畢,取出菌片,,分別移種于5 ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,,置37℃ 培養(yǎng)箱內培養(yǎng),7d后觀察只終結果(定性培養(yǎng)檢測),。對難以判斷結果的營養(yǎng)肉湯管,,取其中0.2ml懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板,,用無菌L棒涂抹均勻,置37℃ 培養(yǎng)箱內培養(yǎng),。48h后涂片染色,,顯微鏡下觀察菌落形態(tài),或進一步做其他試驗,,判斷有無生長或生長的是否為試驗菌,。若為非試驗菌,則應重新進行試驗,。環(huán)氧乙烷滅菌,,就選無錫高是醫(yī)療技術有限公司,用戶的信賴之選,,歡迎新老客戶來電,!江蘇環(huán)氧乙烷滅菌實驗

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滅菌前物品準備與包裝: 需滅菌的物品必須徹底清洗干凈環(huán)氧乙烷滅菌程序需包括預熱、預濕,、抽真空,、通入氣化環(huán)氧乙烷達到預定濃度、維持滅菌時間,、清理滅菌柜內環(huán)氧乙烷氣體,、解析以去除滅菌物品內環(huán)氧乙烷的殘留。②環(huán)氧乙烷滅菌時可采用100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體,。禁止使用氟利昂,。③解析可以在環(huán)氧乙烷滅菌柜內繼續(xù)進行,也可以放入專門的通風柜內,,不應采用自然通風法,。反復輸入的空氣應經過高效過濾,可濾除≥0.3um粒子99.6%以上福建醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌設備環(huán)氧乙烷滅菌,,就選無錫高是醫(yī)療技術有限公司,,歡迎客戶來電!

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采用環(huán)氧乙烷滅菌時需滿足下列滅菌條件:溫度(54±10)℃,;相對濕度(60±10)%,;滅菌壓力8*10〈5〉Pa;滅菌時間90min滅菌條件應予驗證滅菌時,,將滅菌腔室先抽成真空,,然后通入蒸汽使腔室內達到設定的溫濕度平衡的額定值,再通入經過濾和預熱的環(huán)氧乙烷氣體,。滅菌過程中,,應嚴密監(jiān)控腔室的溫度、濕度、壓力,、環(huán)氧乙烷濃度及滅菌時間,。必要時使用生物指示劑監(jiān)控滅菌效果,。本法滅菌程序的控制具有一定難度,,整個滅菌過程應在技術熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌后,,應采取新鮮空氣置換,,使殘留環(huán)氧乙烷和其他易揮發(fā)性殘留物消散。并對滅菌物品中的環(huán)氧乙烷殘留物和反應產物進行監(jiān)控,,以證明其不超過規(guī)定的限度,,避免產生毒性。無錫高是醫(yī)療技術有限公司

應證明其相對抗性關系為產品生物負載,,理論上  并非必需品,,不用亦可。然而考慮到常規(guī)滅菌操作中,, 的放置和取出需要兩次拆開產品包裝(如托盤,、紙箱),會帶來包裝污染等潛在質量風險,,且工作量也較大,,使用  是絕大多數(shù)人的選擇。當使用 時,,同時需證明  和 之間的抗性關系為,。醫(yī)療器械經環(huán)氧乙烷滅菌后,會有一定程度的殘留,。殘留物質由于可能損害人體健康,,因此需要加以控制,主要的手段是進行解析,。通常在滅菌確認中進行殘留量的檢測,,據(jù)此來確定所需的解析條件。無錫高是醫(yī)療技術有限公司是一家專業(yè)提供 環(huán)氧乙烷滅菌的公司,,歡迎您的來電哦,!

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無菌產品的滅菌效果控制,是其質量控制中的重中之重,。不使用科學的,、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產品,既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求,,也無法在國際市場上獲得認可,。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質量,,成為無菌產品生產企業(yè)的當務之急,。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,,確定無存活菌的EO短作用時間,。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長,。規(guī)定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍,。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉,以證明復蘇技術的可靠性,。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件,,并形成文件。無錫高是醫(yī)療技術有限公司為您提供環(huán)氧乙烷滅菌,,有想法的可以來電咨詢,!江蘇專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌檢測服務

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(1) 溫度和相對濕度對環(huán)氧乙烷氣體殺菌效果影響較大,,故應嚴格控制試驗中的有關條件。(2) 環(huán)氧乙烷液體可溶解聚乙烯,、聚氯乙烯等,,不可將其液體滴落于此類物品上。環(huán)氧乙烷不論液體或氣體,,均可損壞賽璐璐制品,,試驗時應予注意。(3) 環(huán)氧乙烷易燃易爆,,操作現(xiàn)場應采取防火防爆措施,,不得有明火作業(yè)及電火花發(fā)生。(4)吸入過多環(huán)氧乙烷氣體,,可引起痛,,嘔吐等中毒癥狀,嚴重者可致肺水腫等,。工作環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯,,在低溫下為無色液體,具有芳香醚味,,沸點為10.8℃,,嗅閾值為760 mg/m~1064mg/m,密度為1.52,;環(huán)氧乙烷易燃易爆,,其比較低燃燒濃度為3%。環(huán)氧乙烷氣體穿透力強。江蘇環(huán)氧乙烷滅菌實驗

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