環(huán)氧乙烷毒性屬中等毒類,氣體可經(jīng)呼吸道吸收,,易透過衣服,、手套而被皮膚吸收。與人體長期接觸或可引起細(xì)胞畸變和*變[5],。刺激性強(qiáng)烈、致敏性明顯,。其腐蝕性對眼,、呼吸道會造成損傷[6]。不同的物品環(huán)氧乙烷殘留量要求不同,,目前對一次性醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量的一般要求為不大于10μg/g,,特殊產(chǎn)品如產(chǎn)包,YY/T 0720-2009《一次性使用產(chǎn)包 自然分娩用》要求不大于5μg/g,。產(chǎn)品放行前應(yīng)對環(huán)氧乙烷進(jìn)行解析,,通常有兩種選擇,加熱解析和自然解析,,并對解析參數(shù)進(jìn)行驗證,,包括時間,溫度,,風(fēng)速等因素,。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),有需要可以聯(lián)系我司哦,!醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌方法
常用的載體為氧化鋁或碳化硅,,反應(yīng)后生成氧化氣體,于吸收塔內(nèi)用水吸收,,未反應(yīng)的乙烯循環(huán)回反應(yīng)器,,吸收液經(jīng)解吸蒸餾而得產(chǎn)品。現(xiàn)在通用的是氧氣法,,通常用大于95%的氧氣為氧化劑,,該法不需大量氯氣和石灰乳,也無腐蝕問題,,成本較低,,產(chǎn)品純度較高,國外已廣泛應(yīng)用,,我國近年來新建的生產(chǎn)環(huán)氧乙烷裝置也是用氧化法,。環(huán)氧乙烷是一種較廣使用的化學(xué)滅菌劑,環(huán)氧乙烷滅菌是當(dāng)前醫(yī)療器械滅菌只主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個特殊過程,,其輸出難以用常規(guī)的測量或檢測手段加以驗證,,例如產(chǎn)品的無菌測試為破壞性測試,故有必要進(jìn)行過程確認(rèn),。本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過程確認(rèn)中的某些概念和方法,。江西TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌原理無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),歡迎您的來電哦,!
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司幾乎所有的微生物都能夠被環(huán)氧乙烷給殺滅,。4、環(huán)氧乙烷滅菌對所要?dú)⒕奈锲吠獍b損傷是較小的,。環(huán)氧乙烷滅菌的工作原理是通過烷基化而不是氧化的過程,,所以對物品的損傷是較小的。尤其是對于一些耐熱程度不是很好的精密儀器,,更是有著非常好的殺菌效果,。5、醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌流程是怎樣的,?環(huán)氧乙烷滅菌的時間比較長,,能夠用不同的材料進(jìn)行包裹。不論是存儲還是運(yùn)輸都是非常的方便,,防止出現(xiàn)交叉污染,。環(huán)氧乙烷滅菌確保一次性無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量,根據(jù)多次臨床科研調(diào)查顯示,,環(huán)氧乙烷滅菌的滅菌效果是其他滅菌劑當(dāng)中較好的,,對于醫(yī)療器械包裝有著不可替代的作用。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌作為低溫滅菌只常用的一種滅菌方法,。環(huán)氧乙烷滅菌在醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌領(lǐng)域應(yīng)用較廣,。由于環(huán)氧乙烷氣體的活潑型,殺菌力強(qiáng),、殺菌譜廣,,對物品損害輕微等優(yōu)點(diǎn),環(huán)氧乙烷和二氧化碳的混合氣體已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一,。 環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質(zhì)分子上的巰基,、氨基、羥基和羧基以及核酸分子上的亞氨基發(fā)生烷基化反應(yīng),,造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基團(tuán),,阻礙了蛋白質(zhì)的正常生化反應(yīng)和新陳代謝,導(dǎo)致微生物死亡,,從而達(dá)到滅菌效果,。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),。
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的,,這樣容易達(dá)到適宜的滅菌條件,。由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性,、急性毒性反應(yīng),,為了工作人員的安全,應(yīng)在滅菌過程中,,嚴(yán)密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度,、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間,。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控,。滅菌器的控制具有一定難度,整個滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進(jìn)行,。滅菌處理后,,應(yīng)通入過濾后的無菌空氣,,經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過程,,使殘留環(huán)氧乙烷安全去除。環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),,就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,,用戶的信賴之選,有需求可以來電咨詢,!福建技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)
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當(dāng)溫度低于10.8℃時,,氣體液化,,在低溫下為無色透明液體,可以任何比例與水混合,,并能溶于常用的有機(jī)溶劑和油脂,,其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收,。環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機(jī)溶劑,,能將一些塑料溶解,在消毒過程中應(yīng)引起注意,。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大,,所以對消毒物品的穿透性強(qiáng),擴(kuò)散性可以穿透微孔而達(dá)到物品的深部,,有利于滅菌和物品的保存,。 環(huán)氧乙烷具有易燃易爆性,當(dāng)空氣中含有3%~80%環(huán)氧乙烷時,則形成性?昆合氣體,,遇明火時發(fā)生燃燒或,。消毒與滅菌常用的環(huán)氧乙烷濃度為400~800mg/L,在空氣中易燃易爆濃度范圍,,因此使用中予以注意,。醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌方法