山西安全環(huán)氧乙烷滅菌

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司應(yīng)證明其相對抗性關(guān)系為產(chǎn)品生物負(fù)載,，理論上  并非必需品,，不用亦可。然而考慮到常規(guī)滅菌操作中， 的放置和取出需要兩次拆開產(chǎn)品包裝（如托盤,、紙箱）,，會(huì)帶來包裝污染等潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，且工作量也較大,，使用  是絕大多數(shù)人的選擇,。當(dāng)使用 時(shí)，同時(shí)需證明  和 之間的抗性關(guān)系為,。醫(yī)療器械經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,，會(huì)有一定程度的殘留。殘留物質(zhì)由于可能損害人體健康,，因此需要加以控制,，主要的手段是進(jìn)行解析。通常在滅菌確認(rèn)中進(jìn)行殘留量的檢測,，據(jù)此來確定所需的解析條件,。環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,，讓您滿意,，有想法可以來我司咨詢！山西安全環(huán)氧乙烷滅菌

環(huán)氧乙烷又稱氧化乙烯或惡烷,，是只簡單的環(huán)醚,，為無色液體或氣體，有醚樣氣味,。分子式C2H4O,，分子量44.05，比重0.882,，凝點(diǎn)-112.5℃,，沸點(diǎn)13.5℃，密度(20/4℃)0.8694g/cm3,。與空氣形成性混和物,，極限3.6%～78%(體積)。易燃,，易爆,。易溶于水、乙醇,、和多數(shù)有機(jī)溶劑,。化學(xué)性質(zhì)很活潑,，能與許多化合物起加成反應(yīng),，特別是與親核試劑發(fā)生開環(huán)反應(yīng),，與脂肪醇縮合生成脂肪醇聚氧乙烯醚。主要用于制取乙烯,、乙二醇及其衍生物,、乙醇胺、丙烯腈,、抗凍劑,、合成洗滌劑、乳化劑,、表面活性劑塑料等,。

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司優(yōu)點(diǎn)是：l 能殺滅所有微生物，包括細(xì)菌芽孢,。 2 滅菌物品可以被包裹,、整體封裝，可保持使用前呈無菌狀態(tài),。 3 相對而言,，EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會(huì)使物品發(fā)生變黃變脆,。 4 能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌,。5 可用于那些不能用消毒劑浸泡，干熱,、壓力、蒸汽及其他化學(xué)氣體滅菌之物品的滅菌,。 根據(jù)試驗(yàn)要求,，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝,，每袋2片,。每次試驗(yàn)用20袋。(2) 將滅菌器上,、中,、下3層，每層內(nèi),、中,、外各設(shè)一點(diǎn)，共設(shè)9點(diǎn),。每點(diǎn)物品中間布放1袋,，共需18袋試驗(yàn)菌片,。另將一袋（2片）菌片放置在室溫條件下作為陽性對照

常用的載體為氧化鋁或碳化硅，反應(yīng)后生成氧化氣體,，于吸收塔內(nèi)用水吸收,，未反應(yīng)的乙烯循環(huán)回反應(yīng)器，吸收液經(jīng)解吸蒸餾而得產(chǎn)品?，F(xiàn)在通用的是氧氣法,，通常用大于95％的氧氣為氧化劑，該法不需大量氯氣和石灰乳,，也無腐蝕問題,，成本較低，產(chǎn)品純度較高,，國外已廣泛應(yīng)用,，我國近年來新建的生產(chǎn)環(huán)氧乙烷裝置也是用氧化法。環(huán)氧乙烷是一種較廣使用的化學(xué)滅菌劑,，環(huán)氧乙烷滅菌是當(dāng)前醫(yī)療器械滅菌只主要的兩種方式之一,。由于滅菌是一個(gè)特殊過程，其輸出難以用常規(guī)的測量或檢測手段加以驗(yàn)證,，例如產(chǎn)品的無菌測試為破壞性測試,，故有必要進(jìn)行過程確認(rèn)。本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過程確認(rèn)中的某些概念和方法,。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)獲得眾多用戶的認(rèn)可,。

環(huán)氧乙烷滅菌當(dāng)然是很靠譜的一種滅菌方法。目前一次性使用滅菌醫(yī)療器械大部分使用兩種,，一種是輻照,，另一種就是環(huán)氧乙烷滅菌。環(huán)氧乙烷（EO）優(yōu)缺點(diǎn)很明顯,，由于影響環(huán)氧乙烷滅菌效果的因素眾多,，滅菌過程控制復(fù)雜，因此沒有通用的滅菌參數(shù),，為了保證滅菌效果,，不同的無菌醫(yī)療器械應(yīng)對滅菌過程進(jìn)行驗(yàn)證。任何一個(gè)因素改變時(shí),，都需要重新進(jìn)行驗(yàn)證,，因此需要對過程嚴(yán)格控制，與環(huán)氧乙烷滅菌過程控制相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)有GB 18279.1-2015《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā),、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》,，GB18279.2-2015《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》等。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),，歡迎您的來電,！安徽醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌檢測服務(wù)

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采用環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)需滿足下列滅菌條件：溫度（54±10）℃,；相對濕度（60±10）%,；滅菌壓力8*10〈5〉Pa；滅菌時(shí)間90min滅菌條件應(yīng)予驗(yàn)證滅菌時(shí),，將滅菌腔室先抽成真空,，然后通入蒸汽使腔室內(nèi)達(dá)到設(shè)定的溫濕度平衡的額定值，再通入經(jīng)過濾和預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體,。滅菌過程中,，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控腔室的溫度、濕度,、壓力,、環(huán)氧乙烷濃度及滅菌時(shí)間。必要時(shí)使用生物指示劑監(jiān)控滅菌效果,。本法滅菌程序的控制具有一定難度,，整個(gè)滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進(jìn)行。滅菌后,，應(yīng)采取新鮮空氣置換,，使殘留環(huán)氧乙烷和其他易揮發(fā)性殘留物消散。并對滅菌物品中的環(huán)氧乙烷殘留物和反應(yīng)產(chǎn)物進(jìn)行監(jiān)控,，以證明其不超過規(guī)定的限度,，避免產(chǎn)生毒性。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司山西安全環(huán)氧乙烷滅菌