無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷滅菌裝置應符合IEC1010-1和1010-2及相應的標準,滅菌車間的管理應執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實施細則要求:一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度,,專人負責,,并持證上崗,,操作人員應嚴格按照規(guī)定程序操作貯存;二是環(huán)氧乙烷的儲存罐應保存在陰涼,、通風,、防曬處,高溫季節(jié)可采用水淋降溫,,鋼瓶充裝量不得大于0,、79kg/L,瓶口必須關緊,,防止?jié)B漏;三是貯存場所應有易燃,、易爆,、有毒警示標志,并配備消防器材,;無錫高是醫(yī)療技術有限公司為您講解環(huán)氧乙烷滅菌 知識,。安徽環(huán)氧乙烷滅菌確認
環(huán)氧乙烷(EO)是一種光譜滅菌劑,,可在常溫下殺滅各種微生物,,包括芽孢,、結(jié)核桿菌、細菌,、病毒,、等,。EO可以與蛋白質(zhì)上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2),、硫氫基(-SH)和羥基(-OH)發(fā)生烷基化作用,,造成蛋白質(zhì)失去反應基因,,阻礙蛋白質(zhì)的正常化學反應和新陳代謝,,因此從而導致微生物死亡,。EO也可以抑制生物酶活性,。EO穿透性很強,,可以穿透微孔,,達到產(chǎn)品內(nèi)部相應的深度,從而不斷提高滅菌效果,,目前的話醫(yī)療器械較廣采用EO進行滅菌,。低溫環(huán)氧乙烷滅菌效果無錫高是醫(yī)療技術有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務,,有想法的可以來電咨詢,!
無錫高是醫(yī)療技術有限公司當溫度低于10.8℃時,氣體液化,,在低溫下為無色透明液體,可以任何比例與水混合,,并能溶于常用的有機溶劑和油脂,,其氣體可被某些固體(例如橡皮,、塑料等)吸收,。環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機溶劑,,能將一些塑料溶解,,在消毒過程中應引起注意,。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大,,所以對消毒物品的穿透性強,,擴散性可以穿透微孔而達到物品的深部,,有利于滅菌和物品的保存,。環(huán)氧乙烷具有易燃易爆性,,當空氣中含有3%~80%環(huán)氧乙烷時,,則形成性?昆合氣體,,遇明火時發(fā)生燃燒或,。消毒與滅菌常用的環(huán)氧乙烷濃度為400~800mg/L,,在空氣中易燃易爆濃度范圍,,因此使用中予以注意,。
無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,,是其質(zhì)量控制中的重中之重,。不使用科學的,、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,,也無法在國際市場上獲得認可,。因此,,規(guī)范滅菌工藝,,確保滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當務之急,。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證,。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,,確定無存活菌的EO短作用時間,。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間,,兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長,。規(guī)定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉(zhuǎn),,以證明復蘇技術的可靠性,。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件無錫高是醫(yī)療技術有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務,歡迎您的來電哦,!
無錫高是醫(yī)療技術有限公司注意菌體外保護物對滅菌效果的影響:菌體表面含有的有機物越多,,越難殺滅;有機物不僅可影響環(huán)氧乙烷的穿透,,而且可消耗部分環(huán)氧乙烷,。在無機鹽或有機物晶體中的微生物,用環(huán)氧乙烷難以殺滅,。因此進行環(huán)氧乙烷滅菌前,,必須將物品上有機和無機污物充分清洗干凈,以保證滅菌成功,。滅菌程序①環(huán)氧乙烷滅菌程序需包括預熱,、預濕、抽真空,、通入氣化環(huán)氧乙烷達到預定濃度,、維持滅菌時間、清理滅菌柜內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體無錫高是醫(yī)療技術有限公司為您提供 環(huán)氧乙烷滅菌服務,。低溫環(huán)氧乙烷滅菌驗證報告
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環(huán)氧乙烷滅菌法以其低溫低濕,穿透力強,,殺菌譜廣,,成本低得以廣泛應用。環(huán)氧乙烷(EthyleneOxide,,EO),,分子式C2H4O,環(huán)氧乙烷可在常溫下殺滅各種微生物,。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大,,所以對滅菌物品的穿透性強,可以擴散到物品深處,,不斷提高滅菌效果,,多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌方法的選擇應從產(chǎn)品本身的特點出發(fā),,目前國內(nèi)大多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌,,環(huán)氧乙烷蒸汽滅菌要求包裝材料具備一定的透氣性。安徽環(huán)氧乙烷滅菌確認