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山東大型環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-08-16

無(wú)菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,,是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的,、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,,既很難滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)日益提高的質(zhì)量訴求,也無(wú)法在國(guó)際市場(chǎng)上獲得認(rèn)可,。因此,,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質(zhì)量,,成為無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急,。滅菌驗(yàn)證一般用過半周期法來(lái)進(jìn)行驗(yàn)證,。本方法是在除時(shí)間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無(wú)存活菌的EO短作用時(shí)間,。應(yīng)再重復(fù)兩次實(shí)驗(yàn)來(lái)證實(shí)該短滅菌時(shí)間,,兩次重復(fù)試驗(yàn)均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無(wú)菌生長(zhǎng)。規(guī)定的作用時(shí)間應(yīng)至少為短滅菌時(shí)間的2倍,。還要進(jìn)行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運(yùn)轉(zhuǎn),,以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),,有想法的不要錯(cuò)過哦,!山東大型環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證

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無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌時(shí),滅菌柜內(nèi)的溫度,、濕度,、滅菌氣體濃度、滅菌時(shí)間都是影響滅菌效果的重要參數(shù),。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑,,穿透力強(qiáng),能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌,,在常溫下能殺滅各種微生物(包括細(xì)菌,、芽孢、病毒,、孢子等),,適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料,比如天然橡膠,、聚乙烯,、聚丙烯及聚氯乙烯等。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個(gè)防泄漏,、防的鋼制腔室,,首先通過加熱(預(yù)處理)過程,調(diào)節(jié)腔內(nèi)的物料溫度和濕度,,然后進(jìn)一步抽真空,,再通入經(jīng)過預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。山東大型環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證想要購(gòu)買環(huán)氧乙烷滅菌 ,,就選無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,,有需要可以聯(lián)系我司哦!

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無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷毒性屬中等毒類,,氣體可經(jīng)呼吸道吸收,,易透過衣服、手套而被皮膚吸收,。與人體長(zhǎng)期接觸或可引起細(xì)胞畸變和*變[5],。刺激性強(qiáng)烈,、致敏性明顯。其腐蝕性對(duì)眼,、呼吸道會(huì)造成損傷[6],。不同的物品環(huán)氧乙烷殘留量要求不同,目前對(duì)一次性醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量的一般要求為不大于10μg/g,,特殊產(chǎn)品如產(chǎn)包,,YY/T0720-2009《一次性使用產(chǎn)包自然分娩用》要求不大于5μg/g。產(chǎn)品放行前應(yīng)對(duì)環(huán)氧乙烷進(jìn)行解析,,通常有兩種選擇,,加熱解析和自然解析,并對(duì)解析參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證,,包括時(shí)間,,溫度,風(fēng)速等因素,。

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司當(dāng)溫度低于10.8℃時(shí),,氣體液化,在低溫下為無(wú)色透明液體,,可以任何比例與水混合,,并能溶于常用的有機(jī)溶劑和油脂,其氣體可被某些固體(例如橡皮,、塑料等)吸收,。環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機(jī)溶劑,能將一些塑料溶解,,在消毒過程中應(yīng)引起注意,。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對(duì)消毒物品的穿透性強(qiáng),,擴(kuò)散性可以穿透微孔而達(dá)到物品的深部,,有利于滅菌和物品的保存。環(huán)氧乙烷具有易燃易爆性,,當(dāng)空氣中含有3%~80%環(huán)氧乙烷時(shí),,則形成性?昆合氣體,遇明火時(shí)發(fā)生燃燒或,。消毒與滅菌常用的環(huán)氧乙烷濃度為400~800mg/L,,在空氣中易燃易爆濃度范圍,因此使用中予以注意,。環(huán)氧乙烷滅菌,就選無(wú)錫高是醫(yī)療有需求可以來(lái)電咨詢,!

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無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司由于環(huán)氧乙烷滅菌殺菌廣,,對(duì)病原菌,、細(xì)菌芽孢、立克次體及病毒等都有明顯殺滅作用,,并具有穿透力強(qiáng),、對(duì)物品損害輕微的特點(diǎn),故適于使用其他滅菌術(shù)容易損壞物品的消毒,,如電子器械,、臥具、石膏繃帶,、各種手術(shù)器械,、導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡,、橡膠手套,、縫針、注射器,、針頭,、麻醉用品、精密儀器,、生物制品,、衣物、皮毛類,、化學(xué)合成的纖維制品,、塑料制品、橡膠制品以及包裝密封的物品等,。環(huán)氧乙烷是一種氣體滅菌劑,,是繼甲醛后的第二代化學(xué)滅菌劑,是目前比較好的冷滅菌劑之一,。無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌的公司,,有想法的可以來(lái)電咨詢!湖南TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌實(shí)驗(yàn)

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無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司根據(jù)試驗(yàn)要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片,。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝,,每袋2片。每次試驗(yàn)用20袋,。(2)將滅菌器上,、中、下3層,每層內(nèi),、中,、外各設(shè)一點(diǎn),共設(shè)9點(diǎn),。每點(diǎn)物品中間布放1袋,,共需18袋試驗(yàn)菌片。另將一袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽(yáng)性對(duì)照,。(3)按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度,、作用時(shí)間、柜內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度,,在滿載條件下進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌處理,。滿載用物品,隨滅菌器用途而定,。處理完畢,,取出菌片,分別移種于5ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,,置37℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng),,7d后觀察只終結(jié)果(定性培養(yǎng)檢測(cè))。山東大型環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證

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