無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時間時,應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長,。確定參數(shù):溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進行驗證確認)1.環(huán)氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產(chǎn)品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,,用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位,并應(yīng)達到一定的數(shù)量以Q面反應(yīng)滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果,。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時間,。滅菌無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您講解環(huán)氧乙烷滅菌 知識。杭州專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌廠家
無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,,是其質(zhì)量控制中的重中之重,。不使用科學的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,,既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,,也無法在國際市場上獲得認可。因此,,規(guī)范滅菌工藝,,確保滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當務(wù)之急,。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證,。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間,。應(yīng)再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間,,兩次重復試驗均應(yīng)標明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應(yīng)至少為短滅菌時間的2倍,。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉(zhuǎn),,以證明復蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件湖南大型環(huán)氧乙烷滅菌原理環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)哪家好,,歡迎咨詢無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司了解!
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷氣體穿透力強,,可對包裝好的物品進行滅菌,。環(huán)氧乙烷幾乎可用于所有醫(yī)療用品的滅菌,但不適于食品,、液體,、油脂類、滑石粉和動物飼料等的滅菌,。適合于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有紙,、復合透析紙、布、無紡布,、通氣型硬質(zhì)容器,、聚乙烯等。不能用于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有金屬箔,、聚氯乙烯,、玻璃紙。改變包裝材料應(yīng)作驗證,,以保證被滅菌物品滅菌的可靠性,。環(huán)氧乙烷殺滅微生物是由于它能與微生物的蛋白質(zhì),DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化作用,。以蛋白質(zhì)為例
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司1,、環(huán)氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質(zhì),在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質(zhì)以及使用方法,,嚴格按照環(huán)氧乙烷滅菌的操作過程進行,,以免出現(xiàn)嚴重的后果。另外在大量存放環(huán)氧乙烷的地方應(yīng)遠離火源,,將其放在通風的地方,,區(qū)域內(nèi)嚴禁明火,同時需要定期進行環(huán)境中環(huán)氧乙烷濃度的監(jiān)測,,防止BZ事故的發(fā)生,。2、需要對環(huán)氧乙烷滅菌的操作者進行培訓,,包括規(guī)程及事故的處理,,能夠極大限度的保障人員的安全。人員操作過程中,,注意溫度濕度以及壓力的變化,,隨時進行調(diào)整,一旦出現(xiàn)異常,,如果可以處理,,盡快處理,若不能,,及時通知有關(guān)同志或部門,。環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,,讓您滿意,,期待您的光臨!
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌時,,滅菌柜內(nèi)的溫度,、濕度,、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數(shù),。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑,,穿透力強,能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌,,在常溫下能殺滅各種微生物(包括細菌,、芽孢、病毒,、孢子等),,適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料,比如天然橡膠,、聚乙烯,、聚丙烯及聚氯乙烯等。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個防泄漏,、防的鋼制腔室,,首先通過加熱(預處理)過程,調(diào)節(jié)腔內(nèi)的物料溫度和濕度,,然后進一步抽真空,,再通入經(jīng)過預熱的環(huán)氧乙烷氣體。環(huán)氧乙烷滅菌,,無錫高是醫(yī)療技術(shù)有需求可以來電咨詢,!河南小型環(huán)氧乙烷滅菌殘留
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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司當采用環(huán)氧乙烷對醫(yī)療器械進行滅菌時,,可能的殘留物質(zhì)有以下三種:環(huán)氧乙烷2-氯乙醇乙二醇規(guī)定了當采用滅菌的醫(yī)療器械存在時,ECH的比較大允許殘留量,,但未規(guī)定EG的接觸量限度,,因為按照該標準的要求控制時,不太可能存有明顯生物學影響的EG殘留量,。因此通常在滅菌殘留檢測時,,主要是檢測EO和ECH。關(guān)于殘留量的限度各個國家的標準有所不同,,有的國家采用毫克/器械的限度標準,,有的國家采用的限度標準。多數(shù)歐美國家的通行標準是ISO標準,,根據(jù)接觸時間的不同,將器械分為短期接觸,、長期接觸,、持久接觸,杭州專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌廠家