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無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,,是其質(zhì)量控制中的重中之重,。不使用科學(xué)的,、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,,既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,,也無法在國際市場上獲得認(rèn)可,。因此,,規(guī)范滅菌工藝,,確保滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急,。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證,。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間,。應(yīng)再重復(fù)兩次實驗來證實該短滅菌時間,,兩次重復(fù)試驗均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應(yīng)至少為短滅菌時間的2倍,。還要進行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運轉(zhuǎn),,以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件環(huán)氧乙烷滅菌,,就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,,是您的選擇。杭州小型環(huán)氧乙烷滅菌流程
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌時,,滅菌柜內(nèi)的溫度,、濕度、滅菌氣體濃度,、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數(shù),。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑,穿透力強,,能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌,,在常溫下能殺滅各種微生物(包括細(xì)菌、芽孢,、病毒,、孢子等),適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料,,比如天然橡膠,、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等,。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個防泄漏,、防的鋼制腔室,,首先通過加熱(預(yù)處理)過程,調(diào)節(jié)腔內(nèi)的物料溫度和濕度,,然后進一步抽真空,,再通入經(jīng)過預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。上海專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌公司無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司可大量供應(yīng)品質(zhì)環(huán)氧乙烷滅菌 ,。
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學(xué)消毒劑,,至今仍為比較好的冷消毒劑之一,也是目前四大低溫滅菌技術(shù)只重要的一員,。EO是一種簡單的環(huán)氧化合物,,為非特異性烷基化合物,,,分子量為44.06,。此化學(xué)品如進入眼中,立即用水或洗眼劑沖洗;如接觸皮膚,,用大量清水或3%硼酸溶液沖洗15min以上,,并保暖;如大量吸入,立即移離現(xiàn)場至新鮮空氣處,,必要時,,給予吸氧或進行人工呼吸和注射呼吸;如被吞服,給予醫(yī)學(xué)注視,,服以大量水,,誘致嘔吐,洗胃,,嚴(yán)重者送醫(yī)院,。加強通風(fēng)設(shè)施,
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司常用的載體為氧化鋁或碳化硅,,反應(yīng)后生成氧化氣體,,于吸收塔內(nèi)用水吸收,未反應(yīng)的乙烯循環(huán)回反應(yīng)器,,吸收液經(jīng)解吸蒸餾而得產(chǎn)品?,F(xiàn)在通用的是氧氣法,通常用大于95%的氧氣為氧化劑,,該法不需大量氯氣和石灰乳,,也無腐蝕問題,成本較低,,產(chǎn)品純度較高,,國外已廣泛應(yīng)用,我國近年來新建的生產(chǎn)環(huán)氧乙烷裝置也是用氧化法。環(huán)氧乙烷是一種較廣使用的化學(xué)滅菌劑,,環(huán)氧乙烷滅菌是當(dāng)前醫(yī)療器械滅菌只主要的兩種方式之一,。由于滅菌是一個特殊過程,,其輸出難以用常規(guī)的測量或檢測手段加以驗證,,例如產(chǎn)品的無菌測試為破壞性測試,故有必要進行過程確認(rèn),。本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過程確認(rèn)中的某些概念和方法,。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司 環(huán)氧乙烷滅菌用戶的認(rèn)可。
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司應(yīng)證明其相對抗性關(guān)系為產(chǎn)品生物負(fù)載,,理論上并非必需品,,不用亦可。然而考慮到常規(guī)滅菌操作中,,的放置和取出需要兩次拆開產(chǎn)品包裝(如托盤,、紙箱),會帶來包裝污染等潛在質(zhì)量風(fēng)險,,且工作量也較大,,使用是絕大多數(shù)人的選擇。當(dāng)使用時,,同時需證明和之間的抗性關(guān)系為,。醫(yī)療器械經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,會有一定程度的殘留,。殘留物質(zhì)由于可能損害人體健康,,因此需要加以控制,主要的手段是進行解析,。通常在滅菌確認(rèn)中進行殘留量的檢測,,據(jù)此來確定所需的解析條件。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),,有想法的不要錯過哦,!常州TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌方法
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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強,,故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如,,電子儀器,、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械,、書籍,、文件、皮毛,、棉,、化纖,、塑料制品、木制品,、陶瓷及金屬制品,、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等,。環(huán)氧乙烷是目前只主要的低溫滅菌方法之一,。使用條件影響環(huán)氧乙烷氣體滅菌的因素很多,只有嚴(yán)格控制有關(guān)因素,,才能達到滅菌效果,。使用方法由于環(huán)氧乙烷易燃、易爆,,且對人有毒杭州小型環(huán)氧乙烷滅菌流程