無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌時(shí),,滅菌柜內(nèi)的溫度、濕度,、滅菌氣體濃度、滅菌時(shí)間都是影響滅菌效果的重要參數(shù),。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑,,穿透力強(qiáng),能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌,,在常溫下能殺滅各種微生物(包括細(xì)菌,、芽孢、病毒,、孢子等),,適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料,比如天然橡膠,、聚乙烯,、聚丙烯及聚氯乙烯等。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個(gè)防泄漏,、防的鋼制腔室,,首先通過加熱(預(yù)處理)過程,調(diào)節(jié)腔內(nèi)的物料溫度和濕度,,然后進(jìn)一步抽真空,,再通入經(jīng)過預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),,歡迎您的來電,!福建技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌殘留
環(huán)氧乙烷滅菌法以其低溫低濕,穿透力強(qiáng),,殺菌譜廣,,成本低得以廣泛應(yīng)用。環(huán)氧乙烷(EthyleneOxide,,EO),,分子式C2H4O,,環(huán)氧乙烷可在常溫下殺滅各種微生物。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大,,所以對(duì)滅菌物品的穿透性強(qiáng),,可以擴(kuò)散到物品深處,不斷提高滅菌效果,,多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌方法的選擇應(yīng)從產(chǎn)品本身的特點(diǎn)出發(fā),,目前國(guó)內(nèi)大多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌,,環(huán)氧乙烷蒸汽滅菌要求包裝材料具備一定的透氣性。山東專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌價(jià)格無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),,歡迎新老客戶來電,!
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司無菌醫(yī)療器的無菌性能因?yàn)槠錈o菌保證水平的極高要求,日常環(huán)氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產(chǎn)品是否無菌的判斷,,因此滅菌相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)都制定了相應(yīng)的產(chǎn)品放行程序,。按照GB18279.1標(biāo)準(zhǔn),環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品放行有兩種,,分別是傳統(tǒng)放行和參數(shù)放行,,傳統(tǒng)放行需要常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認(rèn)的過程規(guī)范一致,且使用的生物指示劑無微生物生長(zhǎng),。參數(shù)放行無需使用生物指示劑進(jìn)行輔助判斷,,直接根據(jù)常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認(rèn)的過程規(guī)范一致就放行產(chǎn)品的方法。
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合IEC1010-1和1010-2及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),,滅菌車間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求:一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度,,專人負(fù)責(zé),并持證上崗,,操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序操作貯存,;二是環(huán)氧乙烷的儲(chǔ)存罐應(yīng)保存在陰涼、通風(fēng),、防曬處,,高溫季節(jié)可采用水淋降溫,鋼瓶充裝量不得大于0,、79kg/L,,瓶口必須關(guān)緊,防止?jié)B漏,;三是貯存場(chǎng)所應(yīng)有易燃,、易爆、有毒警示標(biāo)志,,并配備消防器材,;環(huán)氧乙烷滅菌,,就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,用戶的信賴之選,,老客戶來電,!
無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,是其質(zhì)量控制中的重中之重,。不使用科學(xué)的,、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)日益提高的質(zhì)量訴求,,也無法在國(guó)際市場(chǎng)上獲得認(rèn)可,。因此,規(guī)范滅菌工藝,,確保滅菌質(zhì)量,,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗(yàn)證一般用過半周期法來進(jìn)行驗(yàn)證,。本方法是在除時(shí)間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,,確定無存活菌的EO短作用時(shí)間。應(yīng)再重復(fù)兩次實(shí)驗(yàn)來證實(shí)該短滅菌時(shí)間,,兩次重復(fù)試驗(yàn)均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無菌生長(zhǎng),。規(guī)定的作用時(shí)間應(yīng)至少為短滅菌時(shí)間的2倍。還要進(jìn)行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運(yùn)轉(zhuǎn),,以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性,。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件環(huán)氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,,有需要可以聯(lián)系我司哦,!江西環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)
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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司(1)溫度和相對(duì)濕度對(duì)環(huán)氧乙烷氣體殺菌效果影響較大,,故應(yīng)嚴(yán)格控制試驗(yàn)中的有關(guān)條件,。(2)環(huán)氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,,不可將其液體滴落于此類物品上,。環(huán)氧乙烷不論液體或氣體,均可損壞賽璐璐制品,,試驗(yàn)時(shí)應(yīng)予注意,。(3)環(huán)氧乙烷易燃易爆,操作現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)采取防火防爆措施,,不得有明火作業(yè)及電火花發(fā)生,。(4)吸入過多環(huán)氧乙烷氣體,,可引起痛,嘔吐等中毒癥狀,,嚴(yán)重者可致肺水腫等,。工作環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯,在低溫下為無色液體,,具有芳香醚味,,沸點(diǎn)為10.8℃,嗅閾值為760mg/m~1064mg/m,,密度為1.52,;環(huán)氧乙烷易燃易爆,其比較低燃燒濃度為3%福建技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌殘留