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環(huán)氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質(zhì),,在使用的過(guò)程中要特別注意教授操作人員它的性質(zhì)以及使用方法,,嚴(yán)格按照環(huán)氧乙烷滅菌的操作過(guò)程進(jìn)行,,以免出現(xiàn)嚴(yán)重的后果,。另外在大量存放環(huán)氧乙烷的地方應(yīng)遠(yuǎn)離火源,,將其放在通風(fēng)的地方,區(qū)域內(nèi)嚴(yán)禁明火,,同時(shí)需要定期進(jìn)行環(huán)境中環(huán)氧乙烷濃度的監(jiān)測(cè),,防止BZ事故的發(fā)生。2,、需要對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌的操作者進(jìn)行培訓(xùn),,包括規(guī)程及事故的處理,能夠極大限度的保障人員的安全,。人員操作過(guò)程中,,注意溫度濕度以及壓力的變化,隨時(shí)進(jìn)行調(diào)整,,一旦出現(xiàn)異常,,如果可以處理,盡快處理,,若不能,,及時(shí)通知有關(guān)同志或部門(mén)。如發(fā)現(xiàn)大量泄露,可立即用水噴灑,,環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),,就選無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,讓您滿(mǎn)意,,歡迎新老客戶(hù)來(lái)電,!專(zhuān)業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌周期
環(huán)氧乙烷(EO)是一種光譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,,包括芽孢,、結(jié)核桿菌、細(xì)菌,、病毒,、等。EO可以與蛋白質(zhì)上的羧基(-COOH),、氨基(-NH2),、硫氫基(-SH)和羥基(-OH)發(fā)生烷基化作用,造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因,,阻礙蛋白質(zhì)的正?;瘜W(xué)反應(yīng)和新陳代謝,因此從而導(dǎo)致微生物死亡,。EO也可以抑制生物酶活性,。EO穿透性很強(qiáng),可以穿透微孔,,達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度,,從而不斷提高滅菌效果,目前的話(huà)醫(yī)療器械較廣采用EO進(jìn)行滅菌,。江西技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專(zhuān)業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),,有想法的可以來(lái)電咨詢(xún)!
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌作為低溫滅菌只常用的一種滅菌方法,。環(huán)氧乙烷滅菌在醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌領(lǐng)域應(yīng)用較廣,。由于環(huán)氧乙烷氣體的活潑型,殺菌力強(qiáng),、殺菌譜廣,,對(duì)物品損害輕微等優(yōu)點(diǎn),環(huán)氧乙烷和二氧化碳的混合氣體已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一,。環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過(guò)其與蛋白質(zhì)分子上的巰基,、氨基、羥基和羧基以及核酸分子上的亞氨基發(fā)生烷基化反應(yīng),,造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基團(tuán),,阻礙了蛋白質(zhì)的正常生化反應(yīng)和新陳代謝,,導(dǎo)致微生物死亡,從而達(dá)到滅菌效果,。
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時(shí)間時(shí),,應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長(zhǎng)。確定參數(shù):溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時(shí)間T(進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn))1.環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證的過(guò)程:1)測(cè)量產(chǎn)品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,,用半周期法測(cè)定滅菌周期驗(yàn)證時(shí)生物指示劑需擺放在整個(gè)負(fù)載滅菌的部位,,并應(yīng)達(dá)到一定的數(shù)量以Q面反應(yīng)滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時(shí)間,。滅菌后,,生物指示劑于置換后2小時(shí)內(nèi)從裝載中取出并進(jìn)行BI測(cè)試。無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專(zhuān)業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),,歡迎您的來(lái)電,!
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司定量陽(yáng)性對(duì)照組,以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下,,待消毒或滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后,,立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中,各振敲打80次,。取洗液按2.1.1.3所示方法進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù),。(6)定性陽(yáng)性對(duì)照組,以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下,,待滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后,,立即將該菌片2片,分別接種于5.0ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,,放入溫箱中作定性培養(yǎng),,觀察有細(xì)菌生長(zhǎng)情況。(7)陰性對(duì)照組,,以同批次試驗(yàn)用未染菌樣片2片,分別接種于5.0ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,,同時(shí)將未接種過(guò)的營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),,觀察有無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)。(8)試驗(yàn)重復(fù)5次,。(9)在5次試驗(yàn)中,,每次試驗(yàn)中的陽(yáng)性對(duì)照菌片,回收菌量均應(yīng)在5×10cfu/片~5×10cfu/片,;定性陽(yáng)性對(duì)照組,,細(xì)菌生長(zhǎng)良好;環(huán)氧乙烷滅菌,,就選無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,,歡迎新老客戶(hù)來(lái)電,!江西技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證
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無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合IEC1010-1和1010-2及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),,滅菌車(chē)間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求:一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度,,專(zhuān)人負(fù)責(zé),并持證上崗,,操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序操作貯存,;二是環(huán)氧乙烷的儲(chǔ)存罐應(yīng)保存在陰涼、通風(fēng),、防曬處,,高溫季節(jié)可采用水淋降溫,鋼瓶充裝量不得大于0,、79kg/L,,瓶口必須關(guān)緊,防止?jié)B漏,;三是貯存場(chǎng)所應(yīng)有易燃,、易爆、有毒警示標(biāo)志,,并配備消防器材,;專(zhuān)業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌周期