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河北環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-01-23

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司常用的載體為氧化鋁或碳化硅,,反應(yīng)后生成氧化氣體,,于吸收塔內(nèi)用水吸收,未反應(yīng)的乙烯循環(huán)回反應(yīng)器,,吸收液經(jīng)解吸蒸餾而得產(chǎn)品?,F(xiàn)在通用的是氧氣法,,通常用大于95%的氧氣為氧化劑,,該法不需大量氯氣和石灰乳,,也無腐蝕問題,成本較低,,產(chǎn)品純度較高,,國(guó)外已廣泛應(yīng)用,我國(guó)近年來新建的生產(chǎn)環(huán)氧乙烷裝置也是用氧化法,。環(huán)氧乙烷是一種較廣使用的化學(xué)滅菌劑,,環(huán)氧乙烷滅菌是當(dāng)前醫(yī)療器械滅菌只主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個(gè)特殊過程,,其輸出難以用常規(guī)的測(cè)量或檢測(cè)手段加以驗(yàn)證,,例如產(chǎn)品的無菌測(cè)試為破壞性測(cè)試,故有必要進(jìn)行過程確認(rèn),。本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過程確認(rèn)中的某些概念和方法,。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),歡迎您的來電哦,!河北環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司當(dāng)采用環(huán)氧乙烷對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌時(shí),,可能的殘留物質(zhì)有以下三種:環(huán)氧乙烷2-氯乙醇乙二醇規(guī)定了當(dāng)采用滅菌的醫(yī)療器械存在時(shí),ECH的比較大允許殘留量,,但未規(guī)定EG的接觸量限度,,因?yàn)榘凑赵摌?biāo)準(zhǔn)的要求控制時(shí),不太可能存有明顯生物學(xué)影響的EG殘留量,。因此通常在滅菌殘留檢測(cè)時(shí),,主要是檢測(cè)EO和ECH。關(guān)于殘留量的限度各個(gè)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)有所不同,,有的國(guó)家采用毫克/器械的限度標(biāo)準(zhǔn),,有的國(guó)家采用的限度標(biāo)準(zhǔn)。多數(shù)歐美國(guó)家的通行標(biāo)準(zhǔn)是ISO標(biāo)準(zhǔn),,根據(jù)接觸時(shí)間的不同,,將器械分為短期接觸、長(zhǎng)期接觸,、持久接觸,,常州低溫環(huán)氧乙烷滅菌溫度環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,。

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無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,,是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的,、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,,既很難滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在國(guó)際市場(chǎng)上獲得認(rèn)可。因此,,規(guī)范滅菌工藝,,確保滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急,。滅菌驗(yàn)證一般用過半周期法來進(jìn)行驗(yàn)證,。本方法是在除時(shí)間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時(shí)間,。應(yīng)再重復(fù)兩次實(shí)驗(yàn)來證實(shí)該短滅菌時(shí)間,,兩次重復(fù)試驗(yàn)均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無菌生長(zhǎng)。規(guī)定的作用時(shí)間應(yīng)至少為短滅菌時(shí)間的2倍,。還要進(jìn)行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運(yùn)轉(zhuǎn),,以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司(1)溫度和相對(duì)濕度對(duì)環(huán)氧乙烷氣體殺菌效果影響較大,,故應(yīng)嚴(yán)格控制試驗(yàn)中的有關(guān)條件,。(2)環(huán)氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,,不可將其液體滴落于此類物品上,。環(huán)氧乙烷不論液體或氣體,均可損壞賽璐璐制品,,試驗(yàn)時(shí)應(yīng)予注意,。(3)環(huán)氧乙烷易燃易爆,操作現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)采取防火防爆措施,,不得有明火作業(yè)及電火花發(fā)生,。(4)吸入過多環(huán)氧乙烷氣體,可引起痛,,嘔吐等中毒癥狀,,嚴(yán)重者可致肺水腫等。工作環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯,,在低溫下為無色液體,,具有芳香醚味,沸點(diǎn)為10.8℃,,嗅閾值為760mg/m~1064mg/m,,密度為1.52;環(huán)氧乙烷易燃易爆,,其比較低燃燒濃度為3%環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),,就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,歡迎客戶來電,!

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性,、致突變性,、急性毒性反應(yīng),為了工作人員的安全,,應(yīng)在滅菌過程中,,嚴(yán)密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力,、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時(shí)間,。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控,。滅菌器的控制具有一定難度,,整個(gè)滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進(jìn)行。滅菌處理后,,應(yīng)通入過濾后的無菌空氣,,經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過程,使殘留環(huán)氧乙烷安全去除雖然環(huán)氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用,,但由于其有較寬的極限,,對(duì)盛裝容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司供應(yīng)環(huán)氧乙烷滅菌 ,,有想法的不要錯(cuò)過哦,!江蘇技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌解析

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司1,、環(huán)氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質(zhì),,在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質(zhì)以及使用方法,嚴(yán)格按照環(huán)氧乙烷滅菌的操作過程進(jìn)行,,以免出現(xiàn)嚴(yán)重的后果,。另外在大量存放環(huán)氧乙烷的地方應(yīng)遠(yuǎn)離火源,將其放在通風(fēng)的地方,,區(qū)域內(nèi)嚴(yán)禁明火,,同時(shí)需要定期進(jìn)行環(huán)境中環(huán)氧乙烷濃度的監(jiān)測(cè),防止BZ事故的發(fā)生,。2,、需要對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌的操作者進(jìn)行培訓(xùn),包括規(guī)程及事故的處理,,能夠極大限度的保障人員的安全,。人員操作過程中,注意溫度濕度以及壓力的變化,,隨時(shí)進(jìn)行調(diào)整,,一旦出現(xiàn)異常,,如果可以處理,盡快處理,,若不能,,及時(shí)通知有關(guān)同志或部門。河北環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)

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