無錫高是醫(yī)療技術有限公司常用的載體為氧化鋁或碳化硅,,反應后生成氧化氣體,于吸收塔內(nèi)用水吸收,,未反應的乙烯循環(huán)回反應器,,吸收液經(jīng)解吸蒸餾而得產(chǎn)品。現(xiàn)在通用的是氧氣法,,通常用大于95%的氧氣為氧化劑,,該法不需大量氯氣和石灰乳,也無腐蝕問題,,成本較低,,產(chǎn)品純度較高,國外已廣泛應用,,我國近年來新建的生產(chǎn)環(huán)氧乙烷裝置也是用氧化法,。環(huán)氧乙烷是一種較廣使用的化學滅菌劑,環(huán)氧乙烷滅菌是當前醫(yī)療器械滅菌只主要的兩種方式之一,。由于滅菌是一個特殊過程,,其輸出難以用常規(guī)的測量或檢測手段加以驗證,例如產(chǎn)品的無菌測試為破壞性測試,,故有必要進行過程確認,。本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過程確認中的某些概念和方法,。環(huán)氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫(yī)療技術有限公司,,用戶的信賴之選,,有想法的不要錯過哦!安全環(huán)氧乙烷滅菌檢測服務
無錫高是醫(yī)療技術有限公司在確定培養(yǎng)時間時,,應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長,。確定參數(shù):溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進行驗證確認)1.環(huán)氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產(chǎn)品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位,,并應達到一定的數(shù)量以Q面反應滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果,。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時間。滅菌福建環(huán)氧乙烷滅菌無錫高是醫(yī)療技術有限公司為您提供 環(huán)氧乙烷滅菌,,期待為您服務與合作?。?/p>
無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷又稱氧化乙烯或惡烷,,是只簡單的環(huán)醚,,為無色液體或氣體,有醚樣氣味,。分子式C2H4O,,分子量44.05,比重0.882,,凝點-112.5℃,,沸點13.5℃,密度(20/4℃)0.8694g/cm3,。與空氣形成性混和物,,極限3.6%~78%(體積)。易燃,,易爆,。易溶于水、乙醇,、和多數(shù)有機溶劑,。化學性質(zhì)很活潑,,能與許多化合物起加成反應,,特別是與親核試劑發(fā)生開環(huán)反應,與脂肪醇縮合生成脂肪醇聚氧乙烯醚,。主要用于制取乙烯,、乙二醇及其衍生物、乙醇胺,、丙烯腈,、抗凍劑、合成洗滌劑,、乳化劑,、表面活性劑塑料等。
無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷氣體穿透力強,,可對包裝好的物品進行滅菌,。環(huán)氧乙烷幾乎可用于所有醫(yī)療用品的滅菌,但不適于食品,、液體,、油脂類、滑石粉和動物飼料等的滅菌,。適合于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有紙,、復合透析紙、布,、無紡布,、通氣型硬質(zhì)容器、聚乙烯等,。不能用于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有金屬箔,、聚氯乙烯、玻璃紙,。改變包裝材料應作驗證,,以保證被滅菌物品滅菌的可靠性。環(huán)氧乙烷殺滅微生物是由于它能與微生物的蛋白質(zhì),,DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化作用,。以蛋白質(zhì)為例無錫高是醫(yī)療技術有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務,竭誠為您,。
無錫高是醫(yī)療技術有限公司由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性,、致突變性、急性毒性反應,,為了工作人員的安全,,應在滅菌過程中,嚴密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度,、壓力,、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控,。滅菌器的控制具有一定難度,,整個滅菌過程應在技術熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌處理后,,應通入過濾后的無菌空氣,,經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過程,,使殘留環(huán)氧乙烷安全去除雖然環(huán)氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用,但由于其有較寬的極限,,對盛裝容器的活性作用,,以及它的刺激性和毒性無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷滅菌服務處理值得用戶放心。安徽環(huán)氧乙烷滅菌檢測服務
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無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,是其質(zhì)量控制中的重中之重,。不使用科學的,、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,,也無法在國際市場上獲得認可,。因此,規(guī)范滅菌工藝,,確保滅菌質(zhì)量,,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證,。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,,確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間,,兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長,。規(guī)定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉(zhuǎn),,以證明復蘇技術的可靠性,。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件安全環(huán)氧乙烷滅菌檢測服務