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江西環(huán)氧乙烷滅菌時間

來源: 發(fā)布時間:2025-03-25

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司無菌醫(yī)療器的無菌性能因為其無菌保證水平的極高要求,日常環(huán)氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產(chǎn)品是否無菌的判斷,,因此滅菌相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)都制定了相應(yīng)的產(chǎn)品放行程序,。按照GB18279.1標(biāo)準(zhǔn),環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品放行有兩種,,分別是傳統(tǒng)放行和參數(shù)放行,,傳統(tǒng)放行需要常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認(rèn)的過程規(guī)范一致,且使用的生物指示劑無微生物生長。參數(shù)放行無需使用生物指示劑進行輔助判斷,,直接根據(jù)常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認(rèn)的過程規(guī)范一致就放行產(chǎn)品的方法,。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)的公司,歡迎您的來電,!江西環(huán)氧乙烷滅菌時間

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合IEC1010-1和1010-2及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),滅菌車間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實施細則要求:一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度,,專人負(fù)責(zé),,并持證上崗,操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序操作貯存,;二是環(huán)氧乙烷的儲存罐應(yīng)保存在陰涼,、通風(fēng)、防曬處,,高溫季節(jié)可采用水淋降溫,,鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L,,瓶口必須關(guān)緊,,防止?jié)B漏;三是貯存場所應(yīng)有易燃,、易爆,、有毒警示標(biāo)志,并配備消防器材,;山東技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌驗證無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)的公司,,歡迎新老客戶來電!

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滅菌前物品準(zhǔn)備與包裝:需滅菌的物品必須徹底清洗干凈,,注意不能用生理鹽水清洗,,滅菌物品上不能有水滴或水份太多,以免造成環(huán)氧乙烷稀釋和水解,。環(huán)氧乙烷幾乎可用于所有醫(yī)療用品的滅菌,,但不適用于食品、液體,、油脂類,、滑石粉和動物飼料等的滅菌。適合于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有紙,、復(fù)合透析紙,、布、無紡布,、通氣型硬質(zhì)容器,、聚乙烯等;不能用于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有金屬箔、聚氯乙烯,、玻璃紙,、尼龍、聚酯,、聚偏二氯乙烯,、不能通透的聚丙烯。改變包裝材料應(yīng)作驗證,,以保證被滅菌物品滅菌的可靠性,。

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司定性陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,,待滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后,,立即將該菌片2片,分別接種于5.0ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,,放入溫箱中作定性培養(yǎng),,觀察有細菌生長情況。(7)陰性對照組,,以同批次試驗用未染菌樣片2片,,分別接種于5.0ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,同時將未接種過的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),,觀察有無細菌生長,。環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯,在低溫下為無色液體,,具有芳香醚味,,沸點為10.8℃,嗅閾值為760mg/m~1064mg/m,,密度為1.52,;環(huán)氧乙烷易燃易爆,其比較低燃燒濃度為3%,。環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)哪家好,,歡迎咨詢無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司了解!

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環(huán)氧乙烷滅菌法以其低溫低濕,,穿透力強,,殺菌譜廣,成本低得以廣泛應(yīng)用,。環(huán)氧乙烷(EthyleneOxide,,EO),分子式C2H4O,,環(huán)氧乙烷可在常溫下殺滅各種微生物,。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大,,所以對滅菌物品的穿透性強,可以擴散到物品深處,,不斷提高滅菌效果,,多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌方法的選擇應(yīng)從產(chǎn)品本身的特點出發(fā),,目前國內(nèi)大多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌,,環(huán)氧乙烷蒸汽滅菌要求包裝材料具備一定的透氣性。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),,有想法的可以來電咨詢,!江西環(huán)氧乙烷滅菌流程

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌時,滅菌柜內(nèi)的溫度,、濕度,、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數(shù),。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑,,穿透力強,能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌,,在常溫下能殺滅各種微生物(包括細菌,、芽孢、病毒,、孢子等),,適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料,比如天然橡膠,、聚乙烯,、聚丙烯及聚氯乙烯等。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個防泄漏,、防的鋼制腔室,,首先通過加熱(預(yù)處理)過程,調(diào)節(jié)腔內(nèi)的物料溫度和濕度,,然后進一步抽真空,,再通入經(jīng)過預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。江西環(huán)氧乙烷滅菌時間

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