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無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,,是其質(zhì)量控制中的重中之重,。不使用科學的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,,既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,,也無法在國際市場上獲得認可。因此,,規(guī)范滅菌工藝,,確保滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當務之急,。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證,。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間,。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間,,兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍,。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉(zhuǎn),,以證明復蘇技術的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件環(huán)氧乙烷滅菌,,就選無錫高是醫(yī)療技術有限公司,,讓您滿意,有想法可以來我司咨詢,!嘉興安全環(huán)氧乙烷滅菌服務
無錫高是醫(yī)療技術有限公司定性陽性對照組,,以同批試驗用菌片置室溫下,待滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后,,立即將該菌片2片,,分別接種于5.0ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,,放入溫箱中作定性培養(yǎng),觀察有細菌生長情況,。(7)陰性對照組,,以同批次試驗用未染菌樣片2片,分別接種于5.0ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,,同時將未接種過的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),,觀察有無細菌生長。環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯,,在低溫下為無色液體,,具有芳香醚味,沸點為10.8℃,,嗅閾值為760mg/m~1064mg/m,,密度為1.52;環(huán)氧乙烷易燃易爆,,其比較低燃燒濃度為3%,。浙江3M環(huán)氧乙烷滅菌驗證無錫高是醫(yī)療技術有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務的公司,有想法的可以來電咨詢,!
環(huán)氧乙烷(EO)是一種光譜滅菌劑,,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢,、結(jié)核桿菌,、細菌、病毒,、等,。EO可以與蛋白質(zhì)上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2),、硫氫基(-SH)和羥基(-OH)發(fā)生烷基化作用,,造成蛋白質(zhì)失去反應基因,阻礙蛋白質(zhì)的正?;瘜W反應和新陳代謝,,因此從而導致微生物死亡。EO也可以抑制生物酶活性,。EO穿透性很強,,可以穿透微孔,達到產(chǎn)品內(nèi)部相應的深度,,從而不斷提高滅菌效果,,目前的話醫(yī)療器械較廣采用EO進行滅菌。
無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷滅菌的方法有多種,。大型物品可用塑料篷幕法,,小型物品可用丁基橡膠袋法,、保溫瓶法。真空式環(huán)氧乙烷消毒柜有自動控溫,、控制抽氣與控時功能,,可供醫(yī)院使用。消毒過程是:①將物品放入消毒柜內(nèi),,關閉后加溫至60℃與抽氣至-0.4kg/cm2;②關閉抽氣泵與抽氣閥,,切斷電源,,通入環(huán)氧乙烷,,投藥量一般為1.2kg/m3;③至規(guī)定時間2.5h后,將柜內(nèi)氣體抽入排水管或下水道或煙囪;④將濾過空氣注入柜內(nèi)使恢復常壓;反復抽氣與注入空氣數(shù)次,,以促使環(huán)氧乙烷排凈,。滅菌物品取出后,仍必須通風散氣,,一般敷料需通風1h以上,,橡膠手套需2~4h,聚氯乙烯體外循環(huán)袋則需要15~30d,。若置特制環(huán)氧乙烷消毒柜中eo滅菌是常用于醫(yī)療器械的滅菌殺毒方法,,即環(huán)氧乙烷滅菌法。
無錫高是醫(yī)療技術有限公司由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性,、致突變性,、急性毒性反應,為了工作人員的安全,,應在滅菌過程中,,嚴密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力,、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間,。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度,,整個滅菌過程應在技術熟練人員的監(jiān)督下進行,。滅菌處理后,應通入過濾后的無菌空氣,,經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過程,,使殘留環(huán)氧乙烷安全去除雖然環(huán)氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用,但由于其有較寬的極限,,對盛裝容器的活性作用,,以及它的刺激性和毒性環(huán)氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫(yī)療技術有限公司,,有需求可以來電咨詢,!常州技術環(huán)氧乙烷滅菌原理
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無錫高是醫(yī)療技術有限公司根據(jù)試驗要求,,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片,。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝,每袋2片,。每次試驗用20袋,。(2)將滅菌器上、中,、下3層,,每層內(nèi)、中,、外各設一點,,共設9點。每點物品中間布放1袋,,共需18袋試驗菌片,。另將一袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。(3)按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度,、作用時間,、柜內(nèi)的溫度和相對濕度,在滿載條件下進行環(huán)氧乙烷滅菌處理,。滿載用物品,,隨滅菌器用途而定。處理完畢,,取出菌片,,分別移種于5ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,置37℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng),,7d后觀察只終結(jié)果(定性培養(yǎng)檢測),。嘉興安全環(huán)氧乙烷滅菌服務