無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,,是其質(zhì)量控制中的重中之重,。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,,既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,,也無法在國際市場上獲得認可,。因此,規(guī)范滅菌工藝,,確保滅菌質(zhì)量,,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證,。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,,確定無存活菌的EO短作用時間。應(yīng)再重復(fù)兩次實驗來證實該短滅菌時間,,兩次重復(fù)試驗均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無菌生長,。規(guī)定的作用時間應(yīng)至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運轉(zhuǎn),,以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性,。應(yīng)確定在確認研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司主要提供環(huán)氧乙烷(EO)滅菌,醫(yī)療器械滅菌驗證,,滅菌相關(guān)的檢測咨詢等服務(wù),。江西安全環(huán)氧乙烷滅菌價格
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司1、環(huán)氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質(zhì),,在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質(zhì)以及使用方法,,嚴格按照環(huán)氧乙烷滅菌的操作過程進行,以免出現(xiàn)嚴重的后果,。另外在大量存放環(huán)氧乙烷的地方應(yīng)遠離火源,,將其放在通風(fēng)的地方,區(qū)域內(nèi)嚴禁明火,,同時需要定期進行環(huán)境中環(huán)氧乙烷濃度的監(jiān)測,,防止BZ事故的發(fā)生。2,、需要對環(huán)氧乙烷滅菌的操作者進行培訓(xùn),,包括規(guī)程及事故的處理,能夠極大限度的保障人員的安全,。人員操作過程中,,注意溫度濕度以及壓力的變化,隨時進行調(diào)整,,一旦出現(xiàn)異常,,如果可以處理,盡快處理,,若不能,,及時通知有關(guān)同志或部門。河南小型環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),期待您的光臨,!
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司根據(jù)試驗要求,,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝,,每袋2片,。每次試驗用20袋。(2)將滅菌器上,、中,、下3層,每層內(nèi),、中,、外各設(shè)一點,共設(shè)9點,。每點物品中間布放1袋,,共需18袋試驗菌片。另將一袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽性對照,。(3)按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度,、作用時間、柜內(nèi)的溫度和相對濕度,,在滿載條件下進行環(huán)氧乙烷滅菌處理,。滿載用物品,隨滅菌器用途而定,。處理完畢,,取出菌片,分別移種于5ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中
環(huán)氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質(zhì),,在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質(zhì)以及使用方法,,嚴格按照環(huán)氧乙烷滅菌的操作過程進行,以免出現(xiàn)嚴重的后果,。另外在大量存放環(huán)氧乙烷的地方應(yīng)遠離火源,,將其放在通風(fēng)的地方,區(qū)域內(nèi)嚴禁明火,,同時需要定期進行環(huán)境中環(huán)氧乙烷濃度的監(jiān)測,,防止BZ事故的發(fā)生。2,、需要對環(huán)氧乙烷滅菌的操作者進行培訓(xùn),,包括規(guī)程及事故的處理,能夠極大限度的保障人員的安全,。人員操作過程中,,注意溫度濕度以及壓力的變化,,隨時進行調(diào)整,一旦出現(xiàn)異常,,如果可以處理,,盡快處理,若不能,,及時通知有關(guān)同志或部門。如發(fā)現(xiàn)大量泄露,,可立即用水噴灑,,無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)。
環(huán)氧乙烷滅菌對所有生物具有毒性作用,,孢子對環(huán)氧乙烷的抗性高于細菌,、,環(huán)氧乙烷滅菌滲透性強,,殺滅微生物快速有效,,是目前醫(yī)療器械常見的高效廣譜滅菌劑。影響環(huán)氧乙烷滅菌效果的主要因素為:氣體濃度,、溫度,、濕度、時間,。另外工業(yè)滅菌中,,環(huán)氧乙烷滅菌器容積很大,貨物往往放置在托盤上,,而產(chǎn)品結(jié)構(gòu),,包裝,裝載結(jié)構(gòu)均會阻擋環(huán)氧乙烷,、熱量和濕度的穿透,,因此怎么確保滅菌確認挑戰(zhàn)了難的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、包裝和裝載結(jié)構(gòu)是非常重要的,。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司擁有多年的環(huán)氧乙烷滅菌的生產(chǎn)企業(yè)實踐經(jīng)驗,。江西安全環(huán)氧乙烷滅菌價格
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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司溫度和相對濕度對環(huán)氧乙烷氣體殺菌效果影響較大,,故應(yīng)嚴格控制試驗中的有關(guān)條件。(2)環(huán)氧乙烷液體可溶解聚乙烯,、聚氯乙烯等,,不可將其液體滴落于此類物品上。環(huán)氧乙烷不論液體或氣體,,均可損壞賽璐璐制品,,試驗時應(yīng)予注意,。(3)環(huán)氧乙烷易燃易爆,操作現(xiàn)場應(yīng)采取防火防爆措施,,不得有明火作業(yè)及電火花發(fā)生,。(4)吸入過多環(huán)氧乙烷氣體,可引起,,嘔吐等中毒癥狀,,嚴重者可致肺水腫等。工作環(huán)境中應(yīng)有良好的通風(fēng),。在每日8h工作中,,環(huán)氧乙烷濃度應(yīng)不超過工作中暴露濃度不超過。如出現(xiàn)中毒癥狀,,需迅速離開現(xiàn)場,。輕者呼吸新鮮空氣,直到癥狀消除江西安全環(huán)氧乙烷滅菌價格