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浙江環(huán)氧乙烷滅菌實(shí)驗(yàn)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2021-08-21

常用的載體為氧化鋁或碳化硅,反應(yīng)后生成氧化氣體,,于吸收塔內(nèi)用水吸收,,未反應(yīng)的乙烯循環(huán)回反應(yīng)器,吸收液經(jīng)解吸蒸餾而得產(chǎn)品?,F(xiàn)在通用的是氧氣法,,通常用大于95%的氧氣為氧化劑,該法不需大量氯氣和石灰乳,,也無(wú)腐蝕問(wèn)題,,成本較低,產(chǎn)品純度較高,,國(guó)外已廣泛應(yīng)用,,我國(guó)近年來(lái)新建的生產(chǎn)環(huán)氧乙烷裝置也是用氧化法。環(huán)氧乙烷是一種較廣使用的化學(xué)滅菌劑,,環(huán)氧乙烷滅菌是當(dāng)前醫(yī)療器械滅菌只主要的兩種方式之一,。由于滅菌是一個(gè)特殊過(guò)程,其輸出難以用常規(guī)的測(cè)量或檢測(cè)手段加以驗(yàn)證,,例如產(chǎn)品的無(wú)菌測(cè)試為破壞性測(cè)試,,故有必要進(jìn)行過(guò)程確認(rèn)。本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程確認(rèn)中的某些概念和方法,。無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供 環(huán)氧乙烷滅菌,,有想法的可以來(lái)電咨詢(xún)!浙江環(huán)氧乙烷滅菌實(shí)驗(yàn)

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環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合IEC1010-1和1010-2及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),,滅菌車(chē)間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品(注,、輸器具)生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求:一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度,專(zhuān)人負(fù)責(zé),,并持證上崗,,操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序操作貯存;二是環(huán)氧乙烷的儲(chǔ)存罐應(yīng)保存在陰涼,、通風(fēng),、防曬處,高溫季節(jié)可采用水淋降溫,,鋼瓶充裝量不得大于0,、79kg/L,瓶口必須關(guān)緊,防止?jié)B漏,;三是貯存場(chǎng)所應(yīng)有易燃,、易爆、有毒警示標(biāo)志,,并配備消防器材,;四是滅菌車(chē)間周?chē)?0-50米范圍內(nèi)不得有明火作業(yè)、變電設(shè)備,、轉(zhuǎn)動(dòng)馬達(dá)及其它可發(fā)生火花的設(shè)備與操作,;五是消毒過(guò)程中,嚴(yán)禁穿有釘?shù)男M(jìn)入現(xiàn)場(chǎng),,嚴(yán)禁在操作現(xiàn)場(chǎng)抽煙,,以防引起事故;六是消毒結(jié)束打開(kāi)滅菌器時(shí),,必須先打開(kāi)門(mén)窗及通風(fēng)設(shè)備,,室內(nèi)環(huán)氧乙烷氣味很濃時(shí),不得開(kāi)啟電燈照明及手電照明(防爆燈除外),;七是對(duì)滅菌排放的環(huán)氧乙烷殘留氣應(yīng)進(jìn)行妥善處理并達(dá)到相應(yīng)的環(huán)保要求,;八是應(yīng)具有與滅菌能力相適應(yīng)的解析區(qū)域并建立解析管理制度浙江環(huán)氧乙烷滅菌實(shí)驗(yàn)環(huán)氧乙烷滅菌,就選無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,,用戶的信賴(lài)之選,,歡迎您的來(lái)電哦!

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環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強(qiáng),,故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌,。例如,,電子儀器,、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械,、書(shū)籍,、文件、皮毛,、棉,、化纖、塑料制品,、木制品,、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡,、透析器和一次性使用的診療用品等,。環(huán)氧乙烷是目前只主要的低溫滅菌方法之一。使用條件影響環(huán)氧乙烷氣體滅菌的因素很多,只有嚴(yán)格控制有關(guān)因素,,才能達(dá)到滅菌效果,。使用方法由于環(huán)氧乙烷易燃、易爆,,且對(duì)人有毒,,所以必須在密閉的環(huán)氧乙烷滅菌器內(nèi)進(jìn)行。

(1) 根據(jù)試驗(yàn)要求,,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片,。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝,每袋2片,。每次試驗(yàn)用20袋,。(2) 將滅菌器上、中,、下3層,,每層內(nèi)、中,、外各設(shè)一點(diǎn),,共設(shè)9點(diǎn)。每點(diǎn)物品中間布放1袋,,共需18袋試驗(yàn)菌片,。另將一袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽(yáng)性對(duì)照。(3) 按使用說(shuō)明書(shū)所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度,、作用時(shí)間,、柜內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度,在滿載條件下進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌處理,。滿載用物品,,隨滅菌器用途而定。處理完畢,,取出菌片,,分別移種于5 ml 營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng),,7d后觀察只終結(jié)果(定性培養(yǎng)檢測(cè)),。對(duì)難以判斷結(jié)果的營(yíng)養(yǎng)肉湯管,取其中0.2ml懸液接種營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板,,用無(wú)菌L棒涂抹均勻,,置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)。48h后涂片染色,,顯微鏡下觀察菌落形態(tài),,或進(jìn)一步做其他試驗(yàn),判斷有無(wú)生長(zhǎng)或生長(zhǎng)的是否為試驗(yàn)菌。若為非試驗(yàn)菌,,則應(yīng)重新進(jìn)行試驗(yàn),。無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專(zhuān)業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌的公司,有想法的不要錯(cuò)過(guò)哦,!

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環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強(qiáng),、殺菌譜廣,可殺滅各種微生物包括細(xì)菌芽孢,,屬滅菌劑,。環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)的只主要目的,是要從微生物學(xué)角度證明過(guò)程的滅菌能力,,因而確認(rèn)中一個(gè)重要環(huán)節(jié)是制備和選擇微生物挑戰(zhàn)的具體形式,,一般有以下三種微生物學(xué)挑戰(zhàn)形式:(a)產(chǎn)品生物負(fù)載,即以正常產(chǎn)品的自然生物負(fù)載做為微生物挑戰(zhàn),,其具體形式是產(chǎn)品本身,;(b)內(nèi)部過(guò)程監(jiān)測(cè)器材,是將生物指示劑放置于產(chǎn)品內(nèi)部只難滅菌的部位而形成的,;(c)外部過(guò)程監(jiān)測(cè)器材,,是將生物指示劑放置于產(chǎn)品外部的某種載體中而形成的。無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專(zhuān)業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌的公司,,有想法的可以來(lái)電咨詢(xún),!浙江環(huán)氧乙烷滅菌實(shí)驗(yàn)

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氣態(tài)環(huán)氧乙烷滅菌是化學(xué)滅菌法的一種,,由于其對(duì)細(xì)菌、病毒,、芽胞等絕大多數(shù)微生物均具有強(qiáng)大的滅菌作用,,滅菌范圍極廣。加之環(huán)氧乙烷具有穿透性強(qiáng),、滅菌溫度低,、對(duì)產(chǎn)品基本無(wú)損等特點(diǎn),,成為目前醫(yī)療器械尤其是一次性使用醫(yī)械的兩大主流滅菌方法之一,,在國(guó)內(nèi)外均有較廣使用由于滅菌過(guò)程是一個(gè)特殊過(guò)程,過(guò)程確認(rèn)是無(wú)菌保證的重要環(huán)節(jié),。環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)有半周期法,、部分陰性法等不同方法,各方法側(cè)重點(diǎn)不同,,但均會(huì)涉及到微生物挑戰(zhàn)器械,、環(huán)氧乙烷殘留、產(chǎn)品族分類(lèi)等基本問(wèn)題。本文試從這些基本問(wèn)題出發(fā),,對(duì)相關(guān)的概念和處理方法做簡(jiǎn)單介紹,。浙江環(huán)氧乙烷滅菌實(shí)驗(yàn)

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司總部位于萬(wàn)石鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)(),是一家高是醫(yī)療技術(shù)有限公司的主要經(jīng)營(yíng)范圍有:醫(yī)療器械的技術(shù)研究,、技術(shù)開(kāi)發(fā),、設(shè)計(jì)、制造,、安裝,、維護(hù)、維修,、銷(xiāo)售,;消毒服務(wù);質(zhì)檢技術(shù)服務(wù),;消毒技術(shù),、質(zhì)檢技術(shù)的轉(zhuǎn)讓、咨詢(xún),。主要的業(yè)務(wù)包括環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn),、日常滅菌以及醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù)的公司。高是醫(yī)療作為高是醫(yī)療技術(shù)有限公司的主要經(jīng)營(yíng)范圍有:醫(yī)療器械的技術(shù)研究,、技術(shù)開(kāi)發(fā),、設(shè)計(jì)、制造,、安裝,、維護(hù)、維修,、銷(xiāo)售,;消毒服務(wù);質(zhì)檢技術(shù)服務(wù),;消毒技術(shù),、質(zhì)檢技術(shù)的轉(zhuǎn)讓、咨詢(xún),。主要的業(yè)務(wù)包括環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn),、日常滅菌以及醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù)的企業(yè)之一,為客戶提供良好的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),,醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù),,滅菌檢測(cè)確認(rèn),日常滅菌,。高是醫(yī)療致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對(duì)用戶產(chǎn)品上的貼心,,為用戶帶來(lái)良好體驗(yàn),。高是醫(yī)療始終關(guān)注自身,在風(fēng)云變化的時(shí)代,,對(duì)自身的建設(shè)毫不懈怠,,高度的專(zhuān)注與執(zhí)著使高是醫(yī)療在行業(yè)的從容而自信。

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