為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品原料管理,,保證化妝品質(zhì)量安全,,國(guó)家藥監(jiān)局于2021年5月26日發(fā)布了《關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄的公告》(2021年第74號(hào),以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》),,對(duì)化妝品禁用原料目錄進(jìn)行了更新,。根據(jù)公告要求,自該公告發(fā)布之日起,,化妝品注冊(cè)人,、備案人不得生產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品配方中使用了《目錄》規(guī)定的禁用原料的化妝品,。該公告發(fā)布之前已經(jīng)取得注冊(cè)或完成備案但產(chǎn)品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,,化妝品注冊(cè)人、備案人可以通過(guò)變更配方,,替換或刪除相應(yīng)禁用原料的方式,,保留原注冊(cè)或備案編號(hào)。擬保留原注冊(cè)或備案編號(hào)的,,注冊(cè)人,、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前按照《辦法》規(guī)定的注冊(cè)備案變更程序,提出配方變更申請(qǐng),,并按照新產(chǎn)品注冊(cè)備案資料要求提交相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告,、安全評(píng)估等相關(guān)安全性資料。已經(jīng)按照承諾制審批程序完成原特殊用途化妝品行政許可延續(xù)的產(chǎn)品,,注冊(cè)人可在國(guó)家藥監(jiān)局開(kāi)展事后技術(shù)審查之前,,按照上述要求提出變更申請(qǐng)?;瘖y品注冊(cè)人,、備案人逾期未按照規(guī)定申請(qǐng)變更的,相關(guān)產(chǎn)品不得繼續(xù)上市銷(xiāo)售,。 專(zhuān)業(yè)提供進(jìn)口化妝品報(bào)關(guān)代理,,保稅倉(cāng)儲(chǔ),分裝配送等一站式進(jìn)口代理服務(wù)!上海港轉(zhuǎn)口進(jìn)口化妝品哪家便宜
從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:是依法設(shè)立的企業(yè),;有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件,、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備,;有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員;有能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備,;有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度,。從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)向所在地省,、自治區(qū),、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),,提交其符合本條例規(guī)定條件的證明資料,,并對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé),。省、自治區(qū),、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核,,對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定,。對(duì)符合規(guī)定條件的,,準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的,,不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由,。化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年,。委托生產(chǎn)化妝品的,,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)委托取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè),,并對(duì)受委托企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督,,保證其按照法定要求進(jìn)行生產(chǎn)。受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照法律,、法規(guī),、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及合同約定進(jìn)行生產(chǎn),,對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)負(fù)責(zé),,并接受化妝品注冊(cè)人、備案人的監(jiān)督,?;瘖y品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),、技術(shù)規(guī)范,。外高綜保進(jìn)口化妝品價(jià)格合理保稅區(qū)化妝品進(jìn)出口,價(jià)格低服務(wù)好,省時(shí),省力,省心,省錢(qián)!
鼓勵(lì)其他單位和個(gè)人向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或者負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)報(bào)告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)?;瘖y品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)化妝品不良反應(yīng)信息的收集,、分析和評(píng)價(jià),并向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提出處理建議,?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查,?;瘖y品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變,,以及人體局部或者全身性的損害。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)公布化妝品行政許可,、備案,、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息,。公布監(jiān)督管理信息時(shí),,應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的商業(yè)秘密。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用檔案,。對(duì)有不良信用記錄的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,,增加監(jiān)督檢查頻次;對(duì)有嚴(yán)重不良信用記錄的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,,按照規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒,。化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在安全隱患,,未及時(shí)采取措施消除的,,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)可以對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即采取措施,,進(jìn)行整改,消除隱患,。責(zé)任約談情況和整改情況應(yīng)當(dāng)納入化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用檔案,。
化妝品注冊(cè)備案資料中,出現(xiàn)的同項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)保持前后一致,;有相關(guān)證明文件的,,應(yīng)當(dāng)與證明文件中所載內(nèi)容一致?;瘖y品注冊(cè)備案的文本資料中主體文字顏色應(yīng)當(dāng)為黑色,,內(nèi)容易于辨認(rèn),設(shè)置合適的行間距和頁(yè)面邊距,,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息,。化妝品注冊(cè)備案的紙質(zhì)資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)A4型規(guī)格紙張,,內(nèi)容完整清晰,、不得涂改?;瘖y品的包裝展開(kāi)圖片等確需更大尺寸紙張的,,可使用其他規(guī)格紙張,確保妥善置于A4規(guī)格資料內(nèi),。紙質(zhì)文件資料的載體和書(shū)寫(xiě)材料應(yīng)當(dāng)符合耐久性的要求,。初次申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者辦理普通化妝品備案時(shí),,境內(nèi)的注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交以下用戶信息相關(guān)資料:注冊(cè)人備案人信息表(附1)及質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷,;注冊(cè)人備案人質(zhì)量管理體系概述(附2),;注冊(cè)人備案人不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述(附3);境外注冊(cè)人,、備案人應(yīng)當(dāng)提交境內(nèi)責(zé)任人信息表(附4),;境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)原件(式樣見(jiàn)附5)及其公證書(shū)原件,;注冊(cè)人,、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)信息表(附6)和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息,,一次性填報(bào)已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息,。生產(chǎn)企業(yè)為境外的,應(yīng)當(dāng)提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件,。 進(jìn)口化妝品人工貼標(biāo)不美觀,,怎么辦?上海東爾可為您提供解決方案,!
普通化妝品辦理備案時(shí),、特殊化妝品上市前,注冊(cè)人,、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳化妝品銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片,,圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求:圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖,圖片應(yīng)當(dāng)完整,、清晰,。平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容;無(wú)法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的,,還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)圖,;使用電子標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)提交電子標(biāo)簽內(nèi)容,,銷(xiāo)售包裝上的圖碼應(yīng)當(dāng)是注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)生成的預(yù)置圖碼,;上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容;存在多種銷(xiāo)售包裝的,,應(yīng)當(dāng)提交所有的銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片,。符合以下一種或多種情形的,提交其中一種銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片,,其他銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片可不重復(fù)上傳:1.只是凈含量規(guī)格不同的,;2.只是在已上載銷(xiāo)售包裝上附加標(biāo)注銷(xiāo)售渠道、促銷(xiāo),、節(jié)日專(zhuān)款,、贈(zèng)品等信息的,;3.只是銷(xiāo)售包裝顏色存在差異的;4.已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品以套盒,、禮盒等形式組合銷(xiāo)售,,組合過(guò)程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物,除增加組合包裝產(chǎn)品名稱(chēng)外,,其他標(biāo)注的內(nèi)容未超出每個(gè)產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容的,;5.通過(guò)文字描述能夠清楚反映與已上傳X售包裝差異,并已備注說(shuō)明的,。 普通化妝品可以表達(dá)的用途有哪些,?上海東爾可以協(xié)助您!洋山港備案咨詢進(jìn)口化妝品哪家好
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化妝品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的含量,含量以質(zhì)量百分比計(jì),,全部原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列,;含兩種或者兩種以上成分的原料(香精除外)應(yīng)當(dāng)列明組成成分及相應(yīng)含量。應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實(shí)際作用標(biāo)注主要使用目的,;申請(qǐng)QU斑美白,、防曬、染發(fā),、燙發(fā),、防脫發(fā)的化妝品,應(yīng)當(dāng)在配方表使用目的欄中標(biāo)注相應(yīng)的功效成分,,如果功效原料不是單一成分的,,應(yīng)當(dāng)在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。以下情形應(yīng)當(dāng)在備注欄中說(shuō)明:使用變性乙醇的,,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明變性劑的名稱(chēng)及用量,;使用類(lèi)別原料的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明具體的原料名稱(chēng),;直接來(lái)源于植物的,,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明原植物的具體使用部位。注冊(cè)人,、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)化妝品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件,。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送指南》(附12以及附13)報(bào)送原料安全相關(guān)信息(附14)的,注冊(cè)人,、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫(xiě)原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件,。使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊(cè)人,、備案人確認(rèn)后,,方可提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。 上海港轉(zhuǎn)口進(jìn)口化妝品哪家便宜
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