特殊化妝品注冊證(含原特殊用途化妝品行政許可批件)有效期屆滿需要延續(xù)的,化妝品注冊人應(yīng)當(dāng)自化妝品注冊證有效期屆滿前6個(gè)月起,,對(duì)產(chǎn)品開展多方面自查評(píng)估,。經(jīng)自查評(píng)估認(rèn)為符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定的,注冊人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過化妝品注冊信息服務(wù)平臺(tái),,按照《辦法》規(guī)定的時(shí)限要求提出特殊化妝品注冊延續(xù)申請(qǐng),,并按相關(guān)資料規(guī)定要求提交相應(yīng)的申請(qǐng)資料,。由于受不可抗力影響等非化妝品注冊人或境內(nèi)責(zé)任人原因,,導(dǎo)致注冊延續(xù)申請(qǐng)未能按照規(guī)定時(shí)限要求提交申請(qǐng)資料的,注冊人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在相關(guān)影響消除后10個(gè)工作日內(nèi),,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門提交書面情況說明并提供相應(yīng)的證明材料,。省級(jí)藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到情況說明之日起10個(gè)工作日內(nèi)予以核實(shí)并出具書面意見。注冊人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在收到書面意見后5個(gè)工作日內(nèi),,向國家藥監(jiān)局行政受理機(jī)構(gòu)提出注冊延續(xù)申請(qǐng),,提交申請(qǐng)資料和省級(jí)藥品監(jiān)管部門出具的書面核實(shí)意見?;瘖y品正在進(jìn)入合規(guī)化,、規(guī)范化管理的時(shí)代。無論是化妝品研發(fā)注冊環(huán)節(jié),,還是生產(chǎn)流通環(huán)節(jié),,整個(gè)化妝品法規(guī)體系金字塔正在逐步形成,行業(yè)面臨前所未有嚴(yán)峻的監(jiān)管態(tài)勢,。只有在合規(guī)的管理下,,企業(yè)才能更長遠(yuǎn)地發(fā)展。 厲害了,!上海東爾承接各種清潔型,、護(hù)膚型、彩妝型,、功效型化妝品的倉儲(chǔ)加工報(bào)關(guān)等供應(yīng)鏈服務(wù),。上海港真空塑封進(jìn)口化妝品操作流程標(biāo)準(zhǔn)
牙膏,是指以摩擦的方式用于人體牙齒表面及周圍組織,,以清潔,、美化及保護(hù)為目的的固體及半固體制劑,牙膏依據(jù)2021年1月1日起實(shí)施的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》將會(huì)按普通化妝品進(jìn)行備案和生產(chǎn)質(zhì)量管理,。牙膏備案人按照國家標(biāo)準(zhǔn),、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后,可以宣稱牙膏具有防齲,、抑牙菌斑,、抗牙本質(zhì)敏感,、減輕牙齦問題等功效。牙膏的具體管理辦法由國務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門擬訂,,報(bào)國務(wù)Y市場監(jiān)督管理部門審核,、發(fā)布。對(duì)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》施行前已經(jīng)取得育發(fā),、脫毛,、美乳、健美,、除臭等五類原特殊用途化妝品行政許可批件的化妝品過渡期至2025年12月31日止,,過渡期內(nèi)可以繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口,、銷售,,過渡期滿后不得生產(chǎn)、進(jìn)口,、銷售該化妝品,,過渡期內(nèi),化妝品注冊人可向國家藥監(jiān)局申請(qǐng)育發(fā)等五類原特殊用途化妝品行政許可批件注銷申請(qǐng),,除此以外,,國家藥監(jiān)局不再受理相關(guān)產(chǎn)品的變更、補(bǔ)發(fā)或延續(xù)等其他行政許可申請(qǐng)事項(xiàng),。如有不涉及安全性,、功效宣稱的事項(xiàng)發(fā)生變化的,化妝品注冊人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國家藥監(jiān)局備案,。產(chǎn)品配方中使用了2021年第74號(hào)公告《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,,替換或刪除相應(yīng)禁用原料的方式,,保留原注冊或備案編號(hào)。 綜合保稅區(qū)清關(guān)進(jìn)口化妝品價(jià)格合理您知道化妝品注冊備案資料管理規(guī)定嗎,?上海東爾可以協(xié)助您,!
特殊化妝品經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進(jìn)口,。國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省,、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門備案,。進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向藥品監(jiān)督管理部門備案,。化妝品注冊申請(qǐng)人,、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織,;有與申請(qǐng)注冊,、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;有化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評(píng)價(jià)能力,。申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案,,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:注冊申請(qǐng)人、備案人的名稱,、地址,、聯(lián)系方式;生產(chǎn)企業(yè)的名稱,、地址,、聯(lián)系方式;產(chǎn)品名稱,;產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分,;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),;產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿,;產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;產(chǎn)品安全評(píng)估資料,。初次申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人初次進(jìn)行普通化妝品備案的,,應(yīng)當(dāng)提交其符合本條例的證明資料。申請(qǐng)進(jìn)口特殊化妝品注冊或者進(jìn)行進(jìn)口普通化妝品備案的,,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料,;專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,,應(yīng)當(dāng)提交面向我國消費(fèi)者開展的相關(guān)研究和試驗(yàn)的資料,。注冊申請(qǐng)人、備案人對(duì)提交資料的真實(shí)性,、科學(xué)性負(fù)責(zé),。
自2021年5月1日起,化妝品注冊人備案人申請(qǐng)注冊或者進(jìn)行備案時(shí),,應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息,,其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料,還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息,。自2022年1月1日起,,化妝品注冊人備案人申請(qǐng)注冊或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求,,提供具有防腐,、防曬、著色,、染發(fā),、Q斑美白功能原料的安全相關(guān)信息,。自2023年1月1日起,化妝品注冊人備案人申請(qǐng)注冊或者進(jìn)行備案時(shí),,應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求,,提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品,,化妝品注冊人,、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。自2022年1月1日起,,申請(qǐng)Q斑美白,、防脫發(fā)化妝品注冊時(shí),注冊申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,,提交符合要求的人體功效試驗(yàn)報(bào)告,。2021年5月1日前申請(qǐng)并取得注冊的Q斑美白、防脫發(fā)化妝品,,注冊人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提交人體功效試驗(yàn)報(bào)告,。2021年5月1日至12月31日期間申請(qǐng)并取得注冊的Q斑美白、防脫發(fā)化妝品,,注冊人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前補(bǔ)充提交符合要求的人體功效試驗(yàn)報(bào)告,。2022年起,通過注冊備案平臺(tái)備案的普通化妝品,,統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度,。 化妝品進(jìn)口清關(guān)順利嗎?多年化妝品通關(guān)能力助你成功!
在進(jìn)行用戶信息更新時(shí),,企業(yè)應(yīng)當(dāng)首先對(duì)照用戶名下全部信息自行檢查,。如有多個(gè)信息同時(shí)發(fā)生變化的,應(yīng)同時(shí)更新,,一并提交相關(guān)資料,。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書所載授權(quán)期限到期后,應(yīng)當(dāng)重新提交更新的授權(quán)書,,延長授權(quán)期限,。逾期未重新提交的,境內(nèi)責(zé)任人將無法繼續(xù)為對(duì)應(yīng)的境外注冊人,、備案人辦理新增的注冊或者備案事項(xiàng),,名下已開展的注冊或者備案事項(xiàng)可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的,,應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新證明資料,,z長不得超過有效期限截止后90日;無有效期限的,應(yīng)當(dāng)每五年提交z新版本,。根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營情況,,需對(duì)用戶權(quán)限進(jìn)行注銷的,應(yīng)當(dāng)在相關(guān)產(chǎn)品全部完成注銷或變更后,,提交用戶權(quán)限注銷信息表(附9),,進(jìn)行用戶權(quán)限注銷。注冊人,、備案人辦理注冊或者備案時(shí),,應(yīng)當(dāng)提交以下資料:《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料;產(chǎn)品名稱信息,;產(chǎn)品配方,;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿,;產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,;產(chǎn)品安全評(píng)估資料。注冊人,、備案人應(yīng)當(dāng)逐項(xiàng)填寫《化妝品注冊備案信息表》(附10),,并提交相關(guān)資料。產(chǎn)品名稱包括中文名稱和進(jìn)口產(chǎn)品的外文名稱,,產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)符合化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定,。。 精華液保稅區(qū)加工,,上海東爾可為您提供解決方案!自貿(mào)區(qū)備案咨詢進(jìn)口化妝品操作流程標(biāo)準(zhǔn)
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化妝品Z后一道接觸內(nèi)容物的工序在境內(nèi)完成的為國產(chǎn)化妝品,,在境外完成的為進(jìn)口化妝品,,在中國臺(tái)灣、香港地區(qū)完成的參照進(jìn)口化妝品管理,。以一個(gè)化妝品名稱申請(qǐng)注冊或者進(jìn)行備案的配合使用產(chǎn)品或者組合包裝產(chǎn)品,,任何一劑的Z后一道接觸內(nèi)容物的工序在境外完成的,按照進(jìn)口化妝品管理,?;瘖y品、化妝品新原料取得注冊或者進(jìn)行備案后,,按照下列規(guī)則進(jìn)行編號(hào),。化妝品新原料備案編號(hào)規(guī)則,國妝原備字+四位年份數(shù)+本年度備案化妝品新原料順序數(shù);化妝品新原料注冊編號(hào)規(guī)則,國妝原注字+四位年份數(shù)+本年度注冊化妝品新原料順序數(shù);普通化妝品備案編號(hào)規(guī)則,國產(chǎn)產(chǎn)品--省、自治區(qū),、直轄市簡稱+G妝網(wǎng)備字+四位年份數(shù)+本年度行政區(qū)域內(nèi)備案產(chǎn)品順序數(shù),;進(jìn)口化妝品--國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū),、直轄市簡稱)+四位年份數(shù)+本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù),;中國臺(tái)灣、香港化妝品,國妝網(wǎng)備制字(境內(nèi)責(zé)任人所在省,、自治區(qū),、直轄市簡稱)+四位年份數(shù)+本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù);特殊化妝品注冊編號(hào)規(guī)則,國產(chǎn)化妝品--國妝特字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù);進(jìn)口化妝品--國妝特進(jìn)字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù),;中國臺(tái)灣,、香港化妝品,國妝特制字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù)。 上海港真空塑封進(jìn)口化妝品操作流程標(biāo)準(zhǔn)
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