注冊或者備案化妝品的產(chǎn)品檢驗報告,,由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)出具,應(yīng)當符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定,?;瘖y品檢驗報告包括微生物與理化檢驗、毒理學試驗,、人體安全性試驗報告和人體功效試驗報告等,。1.產(chǎn)品檢驗報告的受檢樣品應(yīng)當為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品,。2.產(chǎn)品檢驗報告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當與注冊或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致,。由于更名等原因,導致檢驗報告中產(chǎn)品名稱,、企業(yè)名稱等不影響檢驗結(jié)果的信息與注冊備案信息不一致的,,應(yīng)當予以說明,并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構(gòu)出具的補充檢驗報告或者更正函,。3.多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一化妝品的,,應(yīng)當提供其中一個生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗報告,,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗報告。4.多色號系列普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》抽樣進行毒理學試驗的,,可作為一組產(chǎn)品進行備案,,每個產(chǎn)品均應(yīng)附上系列產(chǎn)品的名單、基礎(chǔ)配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單,。5.宣稱新功效的化妝品,,按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》以及相關(guān)技術(shù)法規(guī)文件開展檢驗。 上?;瘖y品保稅物流代理公司_以化妝品保稅業(yè)務(wù)一站式服務(wù)為中心,!綜合保稅區(qū)一件代發(fā)進口化妝品哪家便宜
化妝品注冊人、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度,、產(chǎn)品銷售記錄制度。進貨查驗記錄和產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)當真實,、完整,,保證可追溯,保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年,;產(chǎn)品使用期限不足1年的,,記錄保存期限不得少于2年。不得使用超過使用期限,、廢棄,、回收的化妝品或者化妝品原料生產(chǎn)化妝品?;瘖y品經(jīng)出廠檢驗合格后方可上市銷售,。化妝品注冊人,、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當設(shè)質(zhì)量安全負責人,承擔相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責,。質(zhì)量安全負責人應(yīng)當具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗?;瘖y品注冊人,、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度,?;加袊倚l(wèi)生主管部門規(guī)定的有礙化妝品質(zhì)量安全疾病的人員不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動?;瘖y品注冊人,、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當定期對化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進行自查;生產(chǎn)條件發(fā)生變化,,不再符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的,,應(yīng)當立即采取整改措施;可能影響化妝品質(zhì)量安全的,,應(yīng)當立即停止生產(chǎn)并向所在地省,、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門報告,。外高橋溯源掃碼進口化妝品經(jīng)驗豐富上海東爾國際貨運,,為化妝品保稅加工提供咨詢服務(wù)!
進口化妝品注冊或備案申報資料的一般要求如下,,1,、初次申請?zhí)厥庥猛具M口化妝品行政許可的,提交原件1份,、復印件4份,,復印件應(yīng)清晰并與原件一致;2,、申請進口化妝品備案,、延續(xù)、變更,、補發(fā)批件的,,提交原件1份;3,、除進口化妝品檢驗報告、公證文書,、官方證明文件及第三方證明文件外,,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;4,、使用A4規(guī)格紙張打印,,使用明顯區(qū)分標志,按規(guī)定順序排列,,并裝訂成冊,;5、使用中國法定計量單位,;6,、進口化妝品申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,,同一項目的填寫應(yīng)當一致,;7,、所有外文(境外地址、網(wǎng)址,、注冊商標,、Z利名稱、SPF,、PFA或PA,、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前,;8、進口化妝品產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版,;9,、文字版與電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當一致。
特殊化妝品經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn),、進口,。國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū),、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門備案,。進口普通化妝品應(yīng)當在進口前向藥品監(jiān)督管理部門備案?;瘖y品注冊申請人,、備案人應(yīng)當具備下列條件:是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;有與申請注冊,、進行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,;有化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價能力。申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案,,應(yīng)當提交下列資料:注冊申請人,、備案人的名稱、地址,、聯(lián)系方式,;生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,、聯(lián)系方式,;產(chǎn)品名稱;產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分,;產(chǎn)品執(zhí)行的標準,;產(chǎn)品標簽樣稿;產(chǎn)品檢驗報告,;產(chǎn)品安全評估資料,。初次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人初次進行普通化妝品備案的,,應(yīng)當提交其符合本條例的證明資料。申請進口特殊化妝品注冊或者進行進口普通化妝品備案的,,應(yīng)當同時提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料,;專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,,應(yīng)當提交面向我國消費者開展的相關(guān)研究和試驗的資料,。注冊申請人、備案人對提交資料的真實性,、科學性負責,。您知道化妝品注冊備案資料管理規(guī)定嗎?上海東爾可以協(xié)助您,!
化妝品,,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,,施用于皮膚,、毛發(fā)、指甲,、口唇等人體表面,,以清潔、保護,、美化,、修飾為目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。國家按照風險程度對化妝品,、化妝品原料實行分類管理,。化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品,。用于染發(fā),、燙發(fā)、淡斑美白,、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品,。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品,。國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的功效宣稱、作用部位,、產(chǎn)品劑型,、使用人群等因素,制定,、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄,。國家對特殊化妝品實行注冊管理,,對普通化妝品實行備案管理?;瘖y品原料分為新原料和已使用的原料,。國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他化妝品新原料實行備案管理,。在我國境內(nèi)BBB使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料,。具有防腐、防曬,、著色,、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料,,經(jīng)AAA藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用,;其他化妝品新原料應(yīng)當在使用前向AAA藥品監(jiān)督管理部門備案。國家藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)科學研究的發(fā)展,,調(diào)整實行注冊管理的化妝品新原料的范圍,,經(jīng)國務(wù)Y批準后實施。上海保稅倉儲找東爾,溯源掃碼服務(wù)提供,讓您的貨品有跡可尋,!洋山港清關(guān)進口化妝品哪家好
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國家藥品監(jiān)督管理部門負責化妝品強制性國家標準的項目提出、組織起草,、征求意見和技術(shù)審查,。國家標準化行政部門負責化妝品強制性國家標準的立項、編號和對外通報,化妝品國家標準文本應(yīng)當向社會公開,?;瘖y品應(yīng)當符合強制性國家標準。鼓勵企業(yè)制定嚴于強制性國家標準的企業(yè)標準,。3年期滿未發(fā)生安全問題的化妝品新原料,,納入藥品監(jiān)督管理部門制定的已使用的化妝品原料目錄。經(jīng)注冊,、備案的化妝品新原料納入已使用的化妝品原料目錄前,,仍然按照化妝品新原料進行管理。禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門制定,、公布,。化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,,注冊申請人,、備案人應(yīng)當自行或者委托專業(yè)機構(gòu)開展安全評估。從事安全評估的人員應(yīng)當具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,?;瘖y品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負責,?;瘖y品的功效宣稱應(yīng)當有充分的科學依據(jù)?;瘖y品注冊人,、備案人應(yīng)當在國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要,,接受社會監(jiān)督,。國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的功效宣稱、作用部位,、產(chǎn)品劑型,、使用人群等因素,制定,、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄,。綜合保稅區(qū)一件代發(fā)進口化妝品哪家便宜
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